化妆品电子标签信息合规操作指南

根据国家药监局发布的《化妆品电子标签试点工作要求》及相关技术规范，作为一个化妆品企业，如果想要实施电子标签，需要从资质准备、系统建设、数据整理、包装设计、以及备案提交这五个方面做好准备。

草料二维码依据《国家药监局关于开展化妆品电子标签试点工作的通知》《化妆品电子标签试点工作要求》（附件1）《化妆品电子标签数据集》（附件2）《化妆品电子标签二维码技术规范》（附件3）整理了这份指南，希望帮大家节约标签整理的时间。

一、是否在试点范围内

在着手准备之前，企业首先需要确认自身是否符合本次试点的准入条件。根据通知要求，试点工作为期 3 年，主要面向以下主体：

• 主体资格：必须是化妆品（含牙膏）的注册人、备案人，或者是境外注册人/备案人授权的境内责任人
• 区域限制：企业的注册地必须位于 北京、上海、浙江、山东、广东、重庆 这 6 个辖区内（海南离岛免税化妆品也可参照执行）
• 时间节点：自 2026 年 2 月 1 日 起正式实施
• 管理能力：企业需要具备完善的质量管理体系，配备专门的管理人员，并具备相应的技术能力

其中：广东省增设量化资质门槛

在国家统一要求基础上，试点企业需额外满足以下条件：

• 注册地限制：必须在广东省内
• 规模要求：年销售额 5000 万元以上 或 工业年产值 2000 万元以上
• 信用要求：近 3 年内无“生产质量管理体系严重缺陷”判定；近 1 年内无主观故意非法添加记录；按时提交质量管理体系自查报告和备案年度报告

二、系统建设：自建还是委托第三方

企业可选择自行建设系统，或委托第三方技术服务机构建设。

建议：对于大部分企业，推荐使用第三方系统建设（如草料二维码平台），可以有效降低开发和运维成本。

系统基本要求

1. 系统需具备标签信息录入、二维码生成、防篡改、备份恢复等功能，确保数据准确、完整和可追溯
2. 必须保障扫码功能的连续性、稳定性
   • 如果产品停产，电子标签内容仍需在产品过期后保留至少 1 年
   • 若产品保质期小于 1 年，最少也要保证展示 2 年

若使用第三方系统，试点企业应当与第三方技术机构签署协议，明确双方各自承担的权利、义务和责任。

三、电子标签信息梳理

电子标签是化妆品标签的组成部分，扫码后的展示内容应当真实、准确，并与注册备案内容一致。

可按以下内容整理资料，填入草料二维码平台，使用批量生码功能快速制作电子标签。

1. 必须展示的核心信息

以下信息必须与药监局注册备案的内容完全一致：

1. 产品基本信息：产品中文名称、产品执行标准编号、特殊化妆品注册证书编号（特殊化妆品必填）

2. 主体信息（按产品类型区分）

   • 普通化妆品：备案人名称与住所地址
   • 特殊化妆品：注册人名称与住所地址
   • 如注册人/备案人为境外企业，还需标注境内责任人名称与住所地址；生产信息包括：生产企业名称及地址、生产许可证编号（国产化妆品）

3. 成分信息

   • 全成分标识（0.1%（w/w）以上成分）
   • 全成分标识（其他微量成分，含量不超过 0.1%）

4. 净含量：如 “50ml”

5. 批次/日期信息：生产批号与限期使用日期，或生产日期与保质期必填一组

6. 其他：安全警示用语（法律法规或强制性标准要求必须标注时）、儿童化妆品标志（如适用）

2. 关于生产日期与批号的处理方案

根据《化妆品电子标签二维码技术规范》第 6.2 条：
当网址数据结构编码信息仅具体到产品标识单元时，企业应当在电子标签的生产日期、生产批号、限期使用日期、净含量等内容中注明 “见销售包装”。

方案一（推荐）：见销售包装

• 二维码仅包含产品标识（如一品一码），在电子标签页面的“生产日期”“生产批号”“限期使用日期”等栏目中，注明“见销售包装”
• 优势：一个品类只需生成一个固定二维码，印在包装上即可

方案二：一物一码 / 一批一码

• 如果你有能力实现一批一码或一物一码的印刷能力，则可以准备生产日期、批号等具体数据，通过草料二维码的批量生码功能，实现精准展示。

3. 注意事项

• 扫码后必须直接展示，不得附加展示条件（如关注公众号），不得有影响阅读的弹窗；
• 可通过跳转链接的方式，在扫码后的二级页面展示产品防伪、追溯等内容以及产品官方网站宣传页面的网址链接，但需明确标注“此页面展示内容不属于化妆品电子标签信息，由企 业自行负责”。

四、实体包装需要保留哪些信息

电子标签并非替代所有实物标签。根据规定，采用电子标签的产品，其销售包装可视面 必须 使用规范汉字至少标注以下内容：

1. 产品中文名称、特殊化妆品注册证书编号
2. 注册人、备案人名称
3. 净含量
4. 使用期限（生产日期 + 保质期，或生产批号 + 限期使用日期）
5. 安全警示用语（只有净含量不大于 15g 或 15ml 的小规格产品，实体标签上可以免除标注安全警示语（但电子标签里必须有））
6. 儿童化妆品应当标注儿童化妆品标志

五、电子标签的印刷要求

生成二维码标签后，在应用到实体包装设计时，需要遵循以下规范：

1. 强制性文字标注

二维码下方必须以醒目字体标注“化妆品电子标签”字样（牙膏产品则标注“牙膏电子标签”），文字需位于二维码正下方，字体清晰可辨。

不能只印一个二维码，而不标注该字样。

2. 尺寸与位置要求

• 尺寸：原则上不小于 9mm × 9mm
• 清晰度：印制清晰、粘贴牢固，避免因包装褶皱或变形影响识读
• 位置：销售包装可视面的显著位置；有中文标签的，应在中文标签显著位置标注

提醒：若产品包装较小（如眉笔、眼线笔），务必进行打印测试，确保二维码可被手机顺畅识别。

草料二维码提供符合规范的电子标签样式，可直接套用，选择合适的标签尺寸下载后即可投入印刷。

六、前往监管平台备案

在草料二维码平台生成电子标签二维码，并完成包装设计后，需在产品上市销售前，在化妆品注册备案信息服务平台完成相关信息的上传。

需提交的资料包括

• 电子标签网址数据结构编码信息：需具体到产品标识单元，按照《化妆品电子标签二维码技术规范》要求生成。
• 电子标签展示内容
• 产品销售包装图片：需包含已标注电子标签二维码的包装图

变更管理

• 若电子标签信息发生变更
• 应在产品上市销售前
• 重新在平台注册并提交拟变更的电子标签相关信息

如在整理资料或不确定采用哪种生码方式，可联系草料二维码技术顾问，根据实际管理情况提供落地支持服务。