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title: 电子药品说明书（完整版）格式要求
file_full_name: 电子药品说明书（完整版）格式要求
doc_no: 2023年第56号附件2
doc_id: 2023年第56号附件2
source: 中国医药信息网
category: 法律法规原文
publish_date: '2023-11-24'
effective_date: '2023-11-24'
status: 现行有效

tags:
  - 法律法规原文
  - 医疗
  - 药品追溯
  - 药品电子说明书
  - 规范性文件
  - 现行有效

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  doc_id: 2023年第56号附件2
  doc_type: guideline
  material_type: guideline_raw
  doc_level: national
  jurisdiction: CN
  region: 全国
  issuer: 国家药品监督管理局药品审评中心
  status: effective
  publish_date: '2023-11-24'
  effective_date: '2023-11-24'
  last_checked_at: '2026-04-24'
  source_type: pdf
  source_ref: https://www.cpi.ac.cn/tggg/qtggtg/202311/P020231127337024304621.pdf
  text_quality: manual_fixed
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  update_priority: P1
  keywords: [药品追溯码, 药品标签, 药品电子说明书, 电子药品说明书, 格式要求]
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# 电子药品说明书（完整版）格式要求

## 附件2

### 一、内容及格式一致性

电子药品说明书（完整版）应与药品监管部门核准的说明书完整版内容及格式一致，鼓励电子药品说明书（完整版）字体中文使用黑体或者宋体，英文及数字使用“TimesNew Roman”。

### 二、缩放与设备适配

电子药品说明书（完整版）应支持缩放功能，适用于不同的电子设备，不同电子设备之间不能有明显字体、版式的变化和差异。

### 三、可读性与展示形式

鼓励申请人电子药品说明书（完整版）使用大字体、大图标、高对比度文字，建议使用 `.pdf` 格式，不建议使用 `.jpg` 等图片格式简单转化。

### 四、禁止性要求

电子药品说明书（完整版）不应设有广告插件，特别是付款类操作，不应包含任何诱导式按键，以便患者和专业人士了解药品全面信息。

原文链接：[中国医药信息网《电子药品说明书（完整版）格式要求》](https://www.cpi.ac.cn/tggg/qtggtg/202311/P020231127337024304621.pdf)