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title: 药品经营企业追溯基本数据集
file_full_name: 药品经营企业追溯基本数据集
doc_no: NMPAB/T 1007-2019
doc_id: NMPAB/T 1007-2019
source: 国家药品监督管理局
category: 法律法规原文
publish_date: '2020-03-06'
effective_date: '2020-03-06'
status: 现行有效
tags:
- 法律法规原文
- 医疗
- 药品追溯
- 行业标准
- 现行有效
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doc_id: NMPAB/T 1007-2019
doc_type: standard
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doc_level: national
jurisdiction: CN
region: 全国
issuer: 国家药品监督管理局
status: effective
publish_date: '2020-03-06'
effective_date: '2020-03-06'
last_checked_at: '2026-04-27'
source_type: pdf
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update_priority: P2
keywords: [药品追溯码, 药品标签, 药品电子说明书, 经营企业, 基本数据集]
---
# 药品经营企业追溯基本数据集
## 前言
本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。
本标准由国家药品监督管理局信息中心提出。
本标准由国家药品监督管理局综合和规划财务司归口。
本标准起草单位：国家药品监督管理局信息中心、复旦大学、中国人民解放军总医院。
本标准主要起草人：陈锋、张原、李丹丹、吴振生、曹明、王迎利、何昆仑、赵巍、徐哲、王俊宇、辛明辉、刘毅、高自立、钱侃、陈孟莉、李琨。
## 1 范围
本标准规定了药品经营企业应采集、存储及向药品追溯系统提供的基本数据集分类和内容。
本标准适用于规范药品追溯系统中药品经营企业的药品（不含疫苗）追溯数据。
## 2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 2260 中华人民共和国行政区划代码
GB/T 2659 世界各国和地区名称代码
GB/T 7408 数据元和交换格式 信息交换 日期和时间表示法
NMPAB/T 1001 药品信息化追溯体系建设导则
WS 218-2002 卫生机构（组织）分类与代码
## 3 术语和定义
NMPAB/T 1001 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
### 3.1 国家药品标识码 China national drug code
用于唯一标识特定于某种与药品上市许可持有人、生产企业、通用名、剂型、制剂规格和包装规格对应药品的唯一性代码。
注：由药品上市许可持有人、生产企业等向药品追溯协同服务平台备案包装规格相关信息后产生。
### 3.2 基本数据集 basic dataset
在系统建设中定义的具有主题的、可标识的、能被计算机处理的，包含该主题相关最基础、最核心数据项的集合。
## 4 缩略语
下列缩略语适用于本文件。
DTC：药品追溯码（Drug Traceability Code）
HIC：卫生机构代码（Health Institution Code）
INN：国际非专利药品名（International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances）
MAH：上市许可持有人（Marketing Authorization Holder）
OTC：非处方药（Over The Counter）
USCID：统一社会信用代码（Unified Social Credit Identifier）
## 5 数据集分类
药品追溯基本数据集分为基础信息数据子集和应用信息数据子集两类。基础信息数据子集规定了描述药品追溯参与方基本信息和药品基本信息时应包含的数据项及要求；应用信息数据子集规定了描述药品的生产、经营和使用等过程信息时应包含的数据项及要求。
药品经营企业追溯基本数据集应包含的数据子集列表见表 1。
| 分类 | 数据子集 |
| --- | --- |
| 基础信息数据子集 | 药品经营企业基本信息数据子集 |
| 基础信息数据子集 | 药品经营许可证基本信息数据子集 |
| 基础信息数据子集 | 药品配送企业基本信息数据子集 |
| 应用信息数据子集 | 发货单信息数据子集 |
| 应用信息数据子集 | 收货单信息数据子集 |
| 应用信息数据子集 | 药品零售信息数据子集 |
| 应用信息数据子集 | 温度信息数据子集 |
## 6 数据集内容
### 6.1 数据项描述
#### 6.1.1 数据项短名
数据项中文名称（忽略符号）的汉语拼音首字母缩写，用于药品追溯数据交换时作为字段名使用。在一个数据子集中如果出现短名相同的数据项，处理原则为：从第一个重复的短名开始，在短名名称后加两位顺序号，序号从 01 开始递增。
#### 6.1.2 数据项说明
描述数据项的定义或用途说明。
#### 6.1.3 数据类型
表示数据项的符号、字符或其他类型，见表 2。
| 数据类型 | 说明 |
| --- | --- |
| 字符型 | 通过字符形式表达的值的类型 |
| 整数型 | 通过“0”到“9”数字表达的整数类型的值 |
| 浮点型 | 通过“0”到“9”数字表达的实数 |
| 日期型 | 通过 YYYYMMDD 的形式表达的值的类型，符合 GB/T 7408 |
| 日期时间型 | 通过 YYYYMMDDThhmmss 的形式表达的值的类型，符合 GB/T 7408 |
| 布尔型 | 两个且只有两个表明条件的值，True/False |
| 二进制 | 上述类型无法表示的其他数据类型，比如图像、音频等 |
#### 6.1.4 表示格式
从业务角度规定的数据项值的表示格式，包括所允许的最大和（或）最小字符长度、数据项值等。数据项的表示格式中使用的字符含义见表 3。
| 表示格式 | 说明 |
| --- | --- |
| YYYYMMDDThhmmss | “YYYY”表示年份，“MM”表示月份，“DD”表示日期，“T”表示时间的标识符，“hh”表示小时，“mm”表示分钟，“ss”表示秒，可以视实际情况组合使用 |
| i | 表示字符个数 |
| a | 表示字母字符 |
| n | 表示数字字符 |
| an | 表示字母、数字字符 |
| ai | 表示长度固定为 i 个字母字符 |
| ni | 表示长度固定为 i 个数字字符 |
| ani | 表示长度固定为 i 个字母、数字字符 |
| a..i | 表示长度最多为 i 个字母字符 |
| n..i | 表示长度最多为 i 个数字字符 |
| an..i | 表示长度最多为 i 个字母、数字字符 |
#### 6.1.5 允许值
本部分数据项值域有两种类型：
a) 可枚举值域：由允许值列表规定的值域，每个允许值和值含义应成对表示。其中：
1) 可选值较少的（3 个或以下），在“允许值”属性中直接列举；
2) 可选值较多的（3 个以上），在“允许值”属性中写出值域代码表名称，值域代码表在本文的规范性附录中。如代码表属于引用标准的，则应注明标准号。
b) 不可枚举值域：由描述规定的值域，在“允许值”属性中应准确地描述该值域的允许值。
#### 6.1.6 约束
说明一个数据项是否选取的描述符。该描述符分别为：
a) 必选：表明该数据项必须选择；
b) 可选：根据实际应用可以选择也可以不选；
c) 条件必选：当满足约束条件中所定义的条件时应选择，约束条件在备注中说明。
### 6.2 基础信息数据子集
#### 6.2.1 药品经营企业基本信息数据子集
药品经营企业基本信息数据子集的内容包括药品经营企业营业执照上的登记信息、企业联系方式和追溯工作负责人基本信息等，具体见表4。
表4 药品经营企业基本信息数据子集
| 序
号 | 数据项名称 | 数据项短名 | 数据项
英文名称 | 数据项说明 | 数据
类型 | 表示
格式 | 允许
值 | 约束 | 备注 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 统一社会信
用代码 | TYSHXYDM | USCID | 药品经营企业的统一社
会信用代码 | 字符型 | an..18 | | 必选 | 没有统
一社会
信用代
码时使
用组织
机构代
码 |
| 2 | 企业名称 | QYMC | enterprise
Name | 药品经营企业营业执照
上的“名称” | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 3 | 企业类型 | QYLX | enterprise
Type | 药品经营企业营业执照
上的“类型” | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 4 | 住所地址 | ZSDZ | domicile | 药品经营企业营业执照
上的“住所” | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 5 | 住所地址-
国家（或地
区） | ZSDZGJHDQ | countryOrR
egionCode | 住所地址中的国家或地
区的名称代码 | 字符型 | an3 | 见A.4 | 必选 | |
| 6 | 住所地址-
省（直辖市/
自治区） | ZSDZSZXSZZ
Q | provinceCo
de | 住所地址中的省、直辖
市、自治区或特别行政区
的名称代码 | 字符型 | an6 | 见A.4 | 必选 | |
| 7 | 住所地址-
市（区/自治
州/盟） | ZSDZSQZZZM | cityCode | 住所地址中的市、地区、
自治州或盟的名称代码 | 字符型 | an6 | 见A.4 | 必选 | |
| 8 | 住所地址-
县（自治县/
县级市） | ZSDZXZZXXJ
S | countyCode | 住所地址中的县、自治县
或县级市的名称代码 | 字符型 | an6 | 见A.4 | 必选 | |
| 9 | 住所地址-
乡（镇/街道
办事处） | ZSDZXZJDBS
C | township | 住所地址中的乡、镇或城
市街道办事处的名称 | 字符型 | an..70 | | 可选 | |
| 10 | 住所地址-
村（街/路/
弄等） | ZSDZCJLLD | village | 住所地址中的村或城市
的街、路、弄等名称 | 字符型 | an..70 | | 可选 | |
| 11 | 住所地址-
门牌号码 | ZSDZMPHM | houseNumbe
r | 住所地址中的门牌号码 | 字符型 | an..70 | | 可选 | |
| 12 | 法定代表人 | FDDBR | legalRepre
sentative | 药品经营企业营业执照
上的“法定代表人” | 字符型 | an..60 | | 必选 | |
| 13 | 注册资本 | ZCZB | registered
Capital | 药品经营企业营业执照
上的“注册资本” | 字符型 | an..60 | | 可选 | |
| 14 | 成立日期 | CLRQ | dateOfEsta
blishment | 药品经营企业营业执照
上的“成立日期” | 日期型 | YYYYMMDD | | 必选 | |
| 15 | 营业期限 | YYQX | businessTe
rm | 药品经营企业营业执照
上的“营业期限” | 字符型 | an..60 | | 必选 | |
| 16 | 经营范围 | JYFW | businessSc
ope | 药品经营企业营业执照
上的“经营范围” | 字符型 | an..500 | | 必选 | |
| 17 | 登记机关 | DJJG | registrati
onAuthorit
y | 药品经营企业营业执照
上的“登记机关” | 字符型 | an..60 | | 可选 | |
| 18 | 固定电话号
码 | GDDHHM | tel | 药品经营企业用于对外
联系的固定电话号码 | 字符型 | an..18 | | 必选 | |
| 19 | 传真号码 | CZHM | fax | 药品经营企业用于对外
联系的传真号码 | 字符型 | an..18 | | 可选 | |
| 20 | 电子信箱 | DZXX | email | 药品经营企业用于对外
联系的电子信箱地址 | 字符型 | an..50 | | 可选 | |
| 21 | 企业网址 | QYWZ | webURL | 药品经营企业在互联网
域名注册管理机构或域
名根服务器运行机构申
请注册的域名 | 字符型 | an..200 | | 可选 | |
| 22 | 联系人 | LXR | contact | 追溯工作负责人的姓名 | 字符型 | an..60 | | 必选 | |
| 23 | 联系电话 | LXDH | contactTel | 追溯工作负责人的电话
号码 | 字符型 | an..18 | | 必选 | |
#### 6.2.2 药品经营许可证基本信息数据子集
药品经营许可证信息数据子集的内容包括药品经营许可证编号、企业名称、统一社会信用代码、注册地址、法定代表人、企业负责人、发证机关等药品经营许可证上的登记信息，具体见表5。
表5 药品经营许可证基本信息数据子集
| 序
号 | 数据项名称 | 数据项短名 | 数据项
英文名称 | 数据项说明 | 数据
类型 | 表示
格式 | 允许
值 | 约束 | 备注 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 经营许可证
编号 | JYXKZBH | licenseNo | 药品经营许可证上的“许
可证编号” | 字符型 | an..50 | | 必选 | |
| 2 | 企业名称 | QYMC | enterprise
Name | 药品经营许可证上的“企
业名称（名称）” | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 3 | 统一社会信
用代码 | TYSHXYDM | USCID | 药品经营许可证上的“社
会信用代码（身份证号
码）” | 字符型 | an..18 | | 条件
必选 | 新版药
品许可
证必选 |
| 4 | 注册地址 | ZCDZ | regAddress | 药品经营许可证上的“注
册地址” | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 5 | 法定代表人 | FDDBR | legalRepre
sentative | 药品经营许可证上的“法
定代表人” | 字符型 | an..60 | | 必选 | |
| 6 | 企业负责人 | QYFZR | responsibl
ePerson | 药品经营许可证上的“企
业负责人” | 字符型 | an..60 | | 必选 | |
| 7 | 质量负责人 | ZLFZR | qualityPer
sonInCharg
e | 药品经营许可证上的“质
量负责人” | 字符型 | an..60 | | 必选 | |
| 8 | 仓库地址 | CKDZ | warehouseA
ddress | 药品经营许可证上的“仓
库地址” | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 9 | 经营方式 | JYFS | typeOfOper
ation | 药品经营许可证上的“经
营方式” | 字符型 | an..20 | 批发/
零售/
零售
（连
锁） | 必选 | |
| 10 | 经营范围 | JYFW | businessSc
ope | 药品经营许可证上的“经
营范围” | 字符型 | an..500 | | 必选 | |
| 11 | 有效期 | YXQ | validTerm | 药品经营许可证的有效
期截止日期 | 日期型 | YYYYMMDD | | 必选 | |
| 12 | 发证机关 | FZJG | issuingAut
hority | 药品经营许可证上的“发
证机关” | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 13 | 签发人 | QFR | issuer | 药品经营许可证的“签发
人” | 字符型 | an..60 | | 可选 | |
| 14 | 签发日期 | QFRQ | issuingDat
e | 药品经营许可证的“签发
日期” | 日期型 | YYYYMMDD | | 必选 | |
| 15 | 日常监督管
理机构 | RCJDGLJG | superviseU
nit | 药品经营许可证上的“日
常监督管理机构” | 字符型 | an..200 | | 可选 | |
| 16 | 投诉举报电
话 | TSJBDH | supervisio
nTel | 药品经营许可证上的“投
诉举报电话” | 字符型 | an..18 | | 可选 | |
#### 6.2.3 药品配送企业基本信息数据子集
药品配送企业基本信息数据子集的内容包括药品配送企业统一社会信用代码、名称、地址、仓库地址、单位负责人、企业联系方式和追溯工作负责人基本信息等，具体见表6。
表6 药品配送企业基本信息数据子集
| 序
号 | 数据项名称 | 数据项短名 | 数据项
英文名称 | 数据项说明 | 数据
类型 | 表示
格式 | 允许
值 | 约束 | 备注 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 统一社会信
用代码 | TYSHXYDM | USCID | 药品配送企业的统一社
会信用代码 | 字符型 | an..18 | | 必选 | 没有统
一社会
信用代
码时使
用组织
机构代
码 |
| 2 | 药品配送企
业名称 | YPPSQYMC | distributi
onName | 药品配送企业名称 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 3 | 药品配送企
业地址 | YPPSQYDZ | distributi
oAddress | 药品配送企业的办公地
址 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 4 | 药品配送企
业地址-国
家（或地区） | YPPSQYDZGJ
HDQ | countryOrR
egionCode | 药品配送企业地址中的
国家或地区的名称代码 | 字符型 | an3 | 见A.4 | 必选 | |
| 5 | 药品配送企
业地址-省
（直辖市/
自治区） | YPPSQYDZSZ
XSZZQ | provinceCo
de | 药品配送企业地址中的
省、直辖市、自治区或特
别行政区的名称代码 | 字符型 | an6 | 见A.4 | 必选 | |
| 6 | 药品配送企
业地址-市
（区/自治
州/盟） | YPPSQYDZSQ
ZZZM | cityCode | 药品配送企业地址中的
市、地区、自治州或盟的
名称代码 | 字符型 | an6 | 见A.4 | 必选 | |
| 7 | 药品配送企
业地址-县
（自治县/
县级市） | YPPSQYDZXZ
ZXXJS | countyCode | 药品配送企业地址中的
县、自治县或县级市的名
称代码 | 字符型 | an6 | 见A.4 | 必选 | |
| 8 | 药品配送企
业地址-乡
（镇/街道
办事处） | YPPSQYDZXZ
JDBSC | township | 药品配送企业地址中的
乡、镇或城市街道办事处
的名称 | 字符型 | an..70 | | 可选 | |
| 9 | 药品配送企
业地址-村
（街/路/弄
等） | YPPSQYDZCJ
LLD | village | 药品配送企业地址中的
村或城市的街、路、弄等
名称 | 字符型 | an..70 | | 可选 | |
| 10 | 药品配送企
业地址-门
牌号码 | YPPSQYDZMP
HM | houseNumbe
r | 药品配送企业地址中的
门牌号码 | 字符型 | an..70 | | 可选 | |
| 11 | 仓库地址 | CKDZ | warehouseA
ddress | 药品配送企业中转仓库
的地址 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 有仓库
时必选 |
| 12 | 单位负责人 | DWFZR | responsibl
ePerson | 药品配送企业负责人的
姓名 | 字符型 | an..60 | | 必选 | |
| 13 | 固定电话号
码 | GDDHHM | tel | 药品配送企业用于对外
联系的固定电话号码 | 字符型 | an..18 | | 必选 | |
| 14 | 传真号码 | CZHM | fax | 药品配送企业用于对外
联系的传真号码 | 字符型 | an..18 | | 可选 | |
| 15 | 电子信箱 | DZXX | email | 药品配送企业用于对外
联系的电子信箱地址 | 字符型 | an..50 | | 可选 | |
| 16 | 药品配送企
业网址 | YPPSQYWZ | webURL | 药品配送企业在互联网
域名注册管理机构或域
名根服务器运行机构申
请注册的域名 | 字符型 | an..200 | | 可选 | |
| 17 | 联系人 | LXR | contact | 追溯工作负责人的姓名 | 字符型 | an..60 | | 必选 | |
| 18 | 联系电话 | LXDH | contactTel | 追溯工作负责人的电话
号码 | 字符型 | an..18 | | 必选 | |
### 6.3 应用信息数据子集
#### 6.3.1 发货单信息数据子集
发货单信息数据子集的内容包括：发货事件基本信息、所发货药品基本信息和批次相关信息、药品追溯码及其包装层级关联关系信息等，具体见表7，其中：
a) 数据项1至17为发货事件基本信息；
b) 数据项18至59为所发货药品基本信息和批次相关信息；
c) 数据项60至63为与“b)”对应的药品追溯码及其包装层级关联关系信息。
表7 发货单信息数据子集
| 序
号 | 数据项名称 | 数据项短名 | 数据项
英文名称 | 数据项说明 | 数据
类型 | 表示
格式 | 允许
值 | 约束 | 备注 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 发货单编号 | FHDBH | deliveryOr
derNo | 发货单上的编号 | 字符型 | an..50 | | 必选 | |
| 2 | 订货单编号 | DHDBH | purchaseOr
derNo | 订货单上的编号 | 字符型 | an..50 | | 可选 | |
| 3 | 发货机构名
称 | FHJGMC | deliveryOr
ganization
Name | 发货机构的中文名称 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 4 | 统一社会信
用代码（发
货机构） | TYSHXYDMFH
JG | deliveryUS
CID | 发货机构的统一社会信
用代码 | 字符型 | an..18 | | 必选 | 没有统
一社会
信用代
码时使
用组织
机构代
码 |
| 5 | 发货地址 | FHDZ | deliveryAd
dress | 发货单上的发货地址 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 6 | 发货类型 | FHLX | deliveryTy
pe | 发货类型对应的代码 | 字符型 | n2 | 见A.5 | 必选 | |
| 7 | 发货人 | FHR | sender | 药品发货经办人的姓名 | 字符型 | an..60 | | 条件
必选 | 特殊药
品必选 |
| 8 | 发货时间 | FHSJ | deliveryTi
me | 药品离开发货单位的时
间 | 日期时
间型 | YYYYMMDD
Thhmmss | | 必选 | |
| 9 | 收货机构名
称 | SHJGMC | receivingO
rganizatio
nName | 收货机构名称 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 10 | 统一社会信
用代码（收
货机构） | TYSHXYDMSH
JG | receivingU
SCID | 收货单位的统一社会信
用代码 | 字符型 | an..18 | | 条件
必选 | 收货机
构是使
用单位
时可
选；没
有统一
社会信
用代码
时使用
组织机
构代码 |
| 11 | 卫生机构代
码（收货机
构） | WSJGDMSHJG | receivingH
IC | 符合WS218-2002的规则
的卫生机构唯一代码标
识 | 字符型 | an..22 | | 可选 | |
| 12 | 收货地址 | SHDZ | receivingA
ddress | 发货单上的收货地址 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 13 | 药品配送企
业名称 | YPPSQYMC | distributi
onName | 药品配送企业名称 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 14 | 统一社会信
用代码(药
品配送企
业) | TYSHXYDMYP
PSQY | distributi
onUSCID | 药品配送企业的统一社
会信用代码 | 字符型 | an..18 | | 必选 | 没有统
一社会
信用代
码时使
用组织
机构代
码 |
| 15 | 单据验证状
态 | DJYZZT | billStatus | 发货机构在发货前确认
的货物与单据是否一致
的状态 | 字符型 | n.1 | 0：未
验证；
1：验
证通
过
2：验
证未
通过 | 必选 | |
| 16 | 单据验证日
期 | DJYZRQ | billStatus
CheckDate | 单据验证状态验证日期 | 日期型 | YYYYMMDD | | 条件
必选 | 单据验
证后必
选 |
| 17 | 单据验证未
通过原因 | DJYZWTGYY | reasonsFor
Failure | 单据验证失败的原因 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 单据验
证状态
为2时
必选 |
| 18 | 国家药品标
识码 | GJYPBSM | CNDC | 由药品上市许可持有人、
生产企业等向药品追溯
协同服务平台备案包装
规格相关信息后产生 | 字符型 | an..20 | | 必选 | |
| 19 | 药品通用名
称 | YPTYMC | drugGeneri
cName | 国家药品标准或者国家
药典委员会《中国药品通
用名称》或其增补本收载
的药品通用名称，或根据
《中国药品通用名称命
名原则》命名的新的药品
的名称 | 字符型 | an..100 | | 条件
必选 | 国产药
品必选 |
| 20 | 药品英文名
称 | YPYWMC | drugName
（EN） | 用英文形式表示的药品
通用名称，通常采用世界
卫生组织编订的国际非
专有名称 | 字符型 | an..100 | | 条件
必选 | 进口药
品注册
证或批
件上存
在时必
选 |
| 21 | 进口药品中
文译名 | JKYPZWYM | drugName(C
N) | 根据进口药品英文名称、
药品性质和结构等，采用
音译、意译或音意合译，
并与药品英文名称相对
应 | 字符型 | an..100 | | 条件
必选 | 进口药
品必选 |
| 22 | 药品商品名
称 | YPSPMC | drugTradeN
ame | 由药品生产企业自己确
定，经药品监管部门核准
使用的产品名称 | 字符型 | an..100 | | 可选 | |
| 23 | 药品本位码 | YPBWM | drugStanda
rdCode | 在药品注册审批通过时
获得，对应药品批准文号
的编码 | 字符型 | an..20 | | 必选 | |
| 24 | 剂型 | JX | dosageForm | 根据药物的性质、用药目
的及给药途径，将原料药
加工制成适宜的形式 | 字符型 | n4 | 见A.1 | 必选 | |
| 25 | 制剂规格 | ZJGG | strength | 每支、每片或其他每一单
位制剂中含有主药（或效
价）的重量或含量或装
量。 生物制品应标明每
支（瓶）有效成分的效价
（或含量及效价）及装量
（或冻干制剂的复溶后
体积） | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 26 | 包装规格 | BZGG | packageSiz
e | 药品说明书上标识的单
位包装内药品的重量、数
量或装量 | 字符型 | an..100 | | 必选 | |
| 27 | 包装转换比 | BZZHB | pkgConvers
ionRatio | 最小销售包装单元所含
制剂单位的数量 | 浮点型 | n..9,3 | | 必选 | |
| 28 | 药品有效期 | YPYXQ | shelfLife | 药品说明书上标示的有
效期 | 整数型 | n..10 | | 必选 | |
| 29 | 药品有效期
单位 | YPYXQDW | unitOfShel
fLife | 药品有效期的单位 | 字符型 | a1 | D:天；
M:月；
Y:年 | 必选 | |
| 30 | 药品批准文
号 | YPPZWH | approvalNo | 药品监管部门审核批准
境内药品生产企业生产
某一药品的专有编号 | 字符型 | an..50 | | 条件
必选 | 国产和
国内分
包装进
口药品
必选 |
| 31 | 药品批准文
号有效期 | YPPZWHYXQ | approvalVa
lidDate | 药品批准文号有效期的
截止日期 | 日期型 | YYYYMMDD | | 条件
必选 | 国产和
国内分
包装进
口药品
必选 |
| 32 | 进口药品注
册证号 | JKYPZCZH | importedDr
ugLicenseN
o | 进口药品注册证上的注
册证号 | 字符型 | an..50 | | 条件
必选 | 非临时
进口药
品必选 |
| 33 | 进口药品注
册证有效期 | JKYPZCZYXQ | importedDr
ugLicenseV
alidDate | 进口药品注册证的有效
期截止日期 | 日期型 | YYYYMMDD | | 条件
必选 | 非临时
进口药
品必选 |
| 34 | 进口药品批
件号 | JKYPPJH | importedDr
ugsApprova
lNoticeNo | 进口药品批件上标示的
编号 | 字符型 | an..50 | | 条件
必选 | 临时进
口药品
必选 |
| 35 | 进口药品批
件有效期 | JKYPPJYXQ | importedDr
ugsApprova
lNoticeVal
idDate | 进口药品批件上的批件
效期 | 日期型 | YYYYMMDD | | 条件
必选 | 临时进
口药品
必选 |
| 36 | 药品注册分
类 | YPZCFL | drugRegist
rationClas
sfication | 药品进行注册时的分类 | 字符型 | n1 | 1:中
药；2:
化学
药；3:
生物
制品 | 必选 | |
| 37 | 国家基本药
物标识 | GJJBYWBS | nationalEs
sentialDru
gsFlag | 用于区分是否是国家基
本药物的标识 | 布尔型 | | True:
是；
False
:不是 | 必选 | 以最新
版《国
家基本
药物目
录》为
参考 |
| 38 | 特殊药品管
理分类 | TSYPGLFL | controlled
DrugManage
mentType | 按特殊药品管理要求进
行分类的代码 | 字符型 | an..2 | 见A.2 | 条件
必选 | 特殊药
品必选 |
| 39 | 处方药标识 | CFYBS | OTCFlag | 用于区分是否是处方药
的标识 | 字符型 | n1 | 1:处
方药；
2:非
处方
药；3:
其他 | 必选 | |
| 40 | 药品质检报
告 | YPZJBG | inspection
Report | 由药品生产或分包装厂
提供的药品质检报告扫
描件 | 二进制 | | | 可选 | 宜采用
PDF格
式 |
| 41 | 境内药品上
市许可持有
人名称 | JNYPSSXKCY
RMC | domestic
DrugMAHNam
e | 药品上市许可持有人的
名称 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | MAH为
境内上
市许可
持有人
时必选 |
| 42 | 统一社会信
用代码（境
内药品上市
许可持有
人） | TYSHXYDMJN
YPSSXKCYR | domestic
DrugMAHUSC
ID | 药品上市许可持有人的
统一社会信用代码 | 字符型 | an..18 | | 条件
必选 | MAH为
境内上
市许可
持有人
时必
选；没
有统一
社会信
用代码
时使用
组织机
构代码 |
| 43 | 境外药品上
市许可持有
人名称（中
文） | JWYPSSXKCY
RMCZW | foreignDru
gMAHNameCN | 进口药品注册证上的“公
司名称”的中文译文 | 字符型 | an..200 | | 可选 | |
| 44 | 境外药品上
市许可持有
人名称（英
文） | JWYPSSXKCY
RMCYW | foreignDru
gCompanyEN | 进口药品注册证上的“公
司名称” | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | MAH为
境外药
品上市
许可持
有人时
必选 |
| 45 | 境外药品上
市许可持有
人代码 | JWYPSSXKCY
RDM | foreignDru
gMAHCode | 由协同平台生成，用于在
追溯数据交换中唯一标
识境外药品上市许可人
的代码 | 字符型 | an..20 | | 条件
必选 | MAH为
境外药
品上市
许可持
有人时
必选 |
| 46 | 境内药品生
产企业名称 | JNYPSCQYMC | domestic
Enterprise
Name | 药品批准证明文件上的
生产企业名称 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 国产和
国内分
包装进
口药品
必选 |
| 47 | 统一社会信
用代码(境
内药品生产
企业) | TYSHXYDMJN
YPSCQY | manufactur
erUSCID | 境内药品生产企业的统
一社会信用代码 | 字符型 | an..18 | | 条件
必选 | 国产和
国内分
包装进
口药品
必选；
没有统
一社会
信用代
码时使
用组织
机构代
码 |
| 48 | 境外药品生
产企业名称
（中文） | JWYPSCQYMC
ZW | foreignDru
gManufactu
rerNameCN | 进口药品注册证上的“生
产厂”的中文译名 | 字符型 | an..200 | | 可选 | |
| 49 | 境外药品生
产企业名称
（英文） | JWYPSCCMCY
W | foreignDru
gmanufactu
rerNameEN | 进口药品注册证上的“生
产厂” | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 进口药
品必选 |
| 50 | 境外药品生
产企业代码 | JWYPSCQYDM | foreignDru
gManufactu
rerCode | 由协同平台生成用于唯
一标识境外药品生产企
业的代码 | 字符型 | an..20 | | 条件
必选 | 进口药
品必选 |
| 51 | 分包装厂名
称 | FBZCMC | pkgManufac
turerName | 进口药品的分包装厂名
称 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 国内分
包装必
选 |
| 52 | 统一社会信
用代码（分
包装厂） | TYSHXYDMFB
ZC | pkgManufac
turerUSCID | 进口药品国内分包装厂
的统一社会信用代码 | 字符型 | an..18 | | 条件
必选 | 国内分
包装必
选；没
有统一
社会信
用代码
时使用
组织机
构代码 |
| 53 | 进口药品代
理企业名称 | JKYPDLQYMC | drugImport
erName | 进口药品代理企业营业
执照上的“名称” | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 进口药
品必选 |
| 54 | 统一社会信
用代码(进
口药品代理
企业) | TYSHXYDMJK
YPDLQY | drugImport
erUSCID | 进口药品代理企业的统
一社会信用代码 | 字符型 | an..18 | | 条件
必选 | 进口药
品必
选；没
有统一
社会信
用代码
时使用
组织机
构代码 |
| 55 | 药品生产日
期 | YPSCRQ | production
Date | 药品包装上标示的生产
日期 | 日期型 | YYYYMMDD | | 必选 | |
| 56 | 药品有效期
截止日期 | YPYXQJZRQ | expiration
Date | 药品有效期的截止日期 | 日期型 | YYYYMMDD | | 必选 | |
| 57 | 药品生产批
号 | YPSCPH | batch | 药品包装上标示的生产
批号 | 字符型 | an..20 | | 必选 | |
| 58 | 发货数量 | FHSL | deliveryQu
antity | 发货的最小销售包装单
元数量 | 整数型 | n..10 | | 必选 | |
| 59 | 药品追溯码 | YPZSM | DTC | 用于唯一标识药品各级
销售包装单元的代码 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 发货类
型为03
时可选 |
| 60 | 上一级包装
药品追溯码 | SYJBZYPZSM | parentDTC | 当前药品追溯码大一级
包装上的药品追溯码 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 发货类
型为03
时可
选；
当存在
上一级
包装时
必选 |
| 61 | 包装层级 | BZCJ | packageLev
el | 当前药品追溯码所处包
装层级描述 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 发货类
型为03
时可选 |
| 62 | 包含最小销
售包装单元
数量 | BHZXXSBZDY
SL | inboxQuant
ity | 当前药品追溯码中包含
的最小销售包装单元药
品追溯码的数量 | 整数型 | n..8 | | 条件
必选 | 发货类
型为03
时可选 |
#### 6.3.2 收货单信息数据子集
收货单信息数据子集的内容包括：收货事件基本信息、所收货药品基本信息和批次相关信息、药品追溯码及其包装层级关联关系信息等，具体见表8，其中：
a) 数据项1至16为收货事件基本信息；
b) 数据项17至58为所收货药品基本信息和批次相关信息；
c) 数据项59至62为与“b)”对应的药品追溯码及其包装层级关联关系信息。
表8 收货单信息数据子集
| 序
号 | 数据项名称 | 数据项短名 | 数据项
英文名称 | 数据项说明 | 数据
类型 | 表示
格式 | 允许
值 | 约束 | 备注 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 收货单编号 | SHDBH | receiptNo | 收货单上的编号 | 字符型 | an..50 | | 必选 | |
| 2 | 发货单编号 | FHDBH | deliveryOr
derNo | 发货单上的编号 | 字符型 | an..50 | | 可选 | |
| 3 | 订货单编号 | DHDBH | purchaseOr
derNo | 订货单上的编号 | 字符型 | an..50 | | 可选 | |
| 4 | 发货机构名
称 | FHJGMC | deliveryOr
ganization
Name | 发货机构的中文名称 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 5 | 统一社会信
用代码(发
货机构) | TYSHXYDMFH
JG | deliveryUS
CID | 发货机构的统一社会信
用代码 | 字符型 | an..18 | | 条件
必选 | 发货机
构是使
用单位
时可
选；没
有统一
社会信
用代码
时使用
组织机
构代码 |
| 6 | 卫生机构代
码（发货机
构） | WSJGDMFHJG | deliveryHI
C | 符合WS218-2002的规则
的卫生机构唯一代码标
识 | 字符型 | an..22 | | 可选 | |
| 7 | 发货地址 | FHDZ | deliveryAd
dress | 收货单上的发货地址 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 8 | 收货机构名
称 | SHJGMC | receivingO
rganizatio
nName | 收货机构名称 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 9 | 统一社会信
用代码（收
货机构） | TYSHXYDMSH
JG | receivingU
SCID | 收货单位的统一社会信
用代码 | 字符型 | an..18 | | 必选 | 没有统
一社会
信用代
码时使
用组织
机构代
码 |
| 10 | 收货地址 | SHDZ | receivingA
ddress | 实际收货位置的地址 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 11 | 收货类型 | SHLX | receivingT
ype | 收货类型对应的代码 | 字符型 | n2 | 见A.6 | 必选 | |
| 12 | 收货人 | SHR | receiver | 收货人姓名 | 字符型 | an..60 | | 条件
必选 | 特殊药
品必选 |
| 13 | 收货时间 | SHSJ | receivingT
ime | 药品到达收货单位的时
间 | 日期时
间型 | YYYYMMDD
Thhmmss | | 必选 | |
| 14 | 单据验证状
态 | DJYZZT | billStatus | 单据验证状态代码 | 字符型 | n.1 | 0：未
验证；
1：通
过验
证；
2：未
通过
验证 | 必选 | 货物与
单据是
否一致
的状态 |
| 15 | 单据验证日
期 | DJYZRQ | billStatus
CheckDate | 单据验证状态验证日期 | 日期型 | YYYYMMDD | | 必选 | |
| 16 | 单据验证未
通过原因 | DJYZWTGYY | reasonsFor
Failure | 单据验证失败的原因 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 单据验
证状态
为2时
必选 |
| 17 | 国家药品标
识码 | GJYPBSM | CNDC | 由药品上市许可持有人、
生产企业等向药品追溯
协同服务平台备案包装
规格相关信息后产生 | 字符型 | an..20 | | 必选 | |
| 18 | 药品通用名
称 | YPTYMC | drugGeneri
cName | 国家药品标准或者国家
药典委员会《中国药品通
用名称》或其增补本收载
的药品通用名称，或根据
《中国药品通用名称命
名原则》命名的新的药品
的名称 | 字符型 | an..100 | | 条件
必选 | 国产药
品必选 |
| 19 | 药品英文名
称 | YPYWMC | drugName
（EN） | 用英文形式表示的药品
通用名称，通常采用世界
卫生组织编订的国际非
专有名称 | 字符型 | an..100 | | 条件
必选 | 进口药
品注册
证或批
件上存
在时必
选 |
| 20 | 进口药品中
文译名 | JKYPZWYM | drugName(C
N) | 根据进口药品英文名称、
药品性质和结构等，采用
音译、意译或音意合译，
并与药品英文名称相对
应 | 字符型 | an..100 | | 条件
必选 | 进口药
品必选 |
| 21 | 药品商品名
称 | YPSPMC | drugTradeN
ame | 由药品生产企业自己确
定，经药品监管部门核准
使用的产品名称 | 字符型 | an..100 | | 可选 | |
| 22 | 药品本位码 | YPBWM | drugStanda
rdCode | 在药品注册审批通过时
获得，对应药品批准文号
的编码 | 字符型 | an..20 | | 必选 | |
| 23 | 剂型 | JX | dosageForm | 根据药物的性质、用药目
的及给药途径，将原料药
加工制成适宜的形式 | 字符型 | n4 | 见A.1 | 必选 | |
| 24 | 制剂规格 | ZJGG | strength | 每支、每片或其他每一单
位制剂中含有主药（或效
价）的重量或含量或装
量。 生物制品应标明每
支（瓶）有效成分的效价
（或含量及效价）及装量
（或冻干制剂的复溶后
体积） | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 25 | 包装规格 | BZGG | packageSiz
e | 药品说明书上标识的单
位包装内药品的重量、数
量或装量 | 字符型 | an..100 | | 必选 | |
| 26 | 包装转换比 | BZZHB | pkgConvers
ionRatio | 最小销售包装单元所含
制剂单位的数量 | 浮点型 | n..9,3 | | 必选 | |
| 27 | 药品有效期 | YPYXQ | shelfLife | 药品说明书上标示的有
效期 | 整数型 | n..10 | | 必选 | |
| 28 | 药品有效期
单位 | YPYXQDW | unitOfShel
fLife | 药品有效期的单位 | 字符型 | a1 | D:天；
M:月；
Y:年 | 必选 | |
| 29 | 药品批准文
号 | YPPZWH | approvalNo | 药品监管部门审核批准
境内药品生产企业生产
某一药品的专有编号 | 字符型 | an..50 | | 条件
必选 | 国产和
国内分
包装进
口药品
必选 |
| 30 | 药品批准文
号有效期 | YPPZWHYXQ | approvalVa
lidDate | 药品批准文号有效期的
截止日期 | 日期型 | YYYYMMDD | | 条件
必选 | 国产和
国内分
包装进
口药品
必选 |
| 31 | 进口药品注
册证号 | JKYPZCZH | importedDr
ugLicenseN
o | 进口药品注册证上的注
册证号 | 字符型 | an..50 | | 条件
必选 | 非临时
进口药
品必选 |
| 32 | 进口药品注
册证有效期 | JKYPZCZYXQ | importedDr
ugLicenseV
alidDate | 进口药品注册证的有效
期截止日期 | 日期型 | YYYYMMDD | | 条件
必选 | 非临时
进口药
品必选 |
| 33 | 进口药品批
件号 | JKYPPJH | importedDr
ugsApprova
lNoticeNo | 进口药品批件上标示的
编号 | 字符型 | an..50 | | 条件
必选 | 临时进
口药品
必选 |
| 34 | 进口药品批
件有效期 | JKYPPJYXQ | importedDr
ugsApprova
lNoticeVal
idDate | 进口药品批件上的批件
效期 | 日期型 | YYYYMMDD | | 条件
必选 | 临时进
口药品
必选 |
| 35 | 药品注册分
类 | YPZCFL | drugRegist
rationClas
sfication | 药品进行注册时的分类 | 字符型 | n1 | 1:中
药；2:
化学
药；3:
生物
制品 | 必选 | |
| 36 | 国家基本药
物标识 | GJJBYWBS | nationalEs
sentialDru
gsFlag | 用于区分是否是国家基
本药物的标识 | 布尔型 | | True:
是；
False
:不是 | 必选 | 以最新
版《国
家基本
药物目
录》为
参考 |
| 37 | 特殊药品管
理分类 | TSYPGLFL | controlled
DrugManage
mentType | 按特殊药品管理要求进
行分类的代码 | 字符型 | an..2 | 见A.2 | 条件
必选 | 特殊药
品必选 |
| 38 | 处方药标识 | CFYBS | OTCFlag | 用于区分是否是处方药
的标识 | 字符型 | n1 | 1:处
方药；
2:非
处方
药；3:
其他 | 必选 | |
| 39 | 境内药品上
市许可持有
人名称 | JNYPSSXKCY
RMC | domestic
DrugMAHNam
e | 药品上市许可持有人的
名称 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | MAH为
境内上
市许可
持有人
时必选 |
| 40 | 统一社会信
用代码（境
内药品上市
许可持有
人） | TYSHXYDMJN
YPSSXKCYR | domestic
DrugMAHUSC
ID | 药品上市许可持有人的
统一社会信用代码 | 字符型 | an..18 | | 条件
必选 | MAH为
境内上
市许可
持有人
时必
选；没
有统一
社会信
用代码
时使用
组织机
构代码 |
| 41 | 境外药品上
市许可持有
人名称（中
文） | JWYPSSXKCY
RMCZW | foreignDru
gMAHNameCN | 进口药品注册证上的“公
司名称”的中文译文 | 字符型 | an..200 | | 可选 | |
| 42 | 境外药品上
市许可持有
人名称（英
文） | JWYPSSXKCY
RMCYW | foreignDru
gcompanyEN | 进口药品注册证上的“公
司名称” | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | MAH为
境外药
品上市
许可持
有人时
必选 |
| 43 | 境外药品上
市许可持有
人代码 | JWYPSSXKCY
RDM | foreignDru
gMAHCode | 由协同平台生成，用于在
追溯数据交换中唯一标
识境外药品上市许可人
的代码 | 字符型 | an..20 | | 条件
必选 | MAH为
境外药
品上市
许可持
有人时
必选 |
| 44 | 境内药品生
产企业名称 | JNYPSCQYMC | domesticDr
ugManufact
urerName | 药品批准证明文件上的
生产企业名称 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 国产和
国内分
包装进
口药品
必选 |
| 45 | 统一社会信
用代码(境
内药品生产
企业) | TYSHXYDMJN
YPSCQY | domesticDr
ugManufact
urerUSCID | 境内药品生产企业的统
一社会信用代码 | 字符型 | an..18 | | 条件
必选 | 国产和
国内分
包装进
口药品
必选；
没有统
一社会
信用代
码时使
用组织
机构代
码 |
| 46 | 境外药品生
产企业名称
（中文） | JWYPSCQYMC
ZW | foreignDru
gManufactu
rerNameCN | 进口药品注册证上的“生
产厂”的中文译名 | 字符型 | an..200 | | 可选 | |
| 47 | 境外药品生
产企业名称
（英文） | JWYPSCCMCY
W | foreignDru
gManufactu
rerNameEN | 进口药品注册证上的“生
产厂” | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 进口药
品必选 |
| 48 | 境外药品生
产企业代码 | JWYPSCQYDM | foreignDru
gManufactu
rerCode | 由协同平台生成用于唯
一标识境外药品生产企
业的代码 | 字符型 | an..20 | | 条件
必选 | 进口药
品必选 |
| 49 | 分包装厂名
称 | FBZCMC | pkgManufac
turerName | 进口药品的分包装厂名
称 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 国内分
包装必
选 |
| 50 | 统一社会信
用代码（分
包装厂） | TYSHXYDMFB
ZC | pkgManufac
turerUSCID | 进口药品国内分包装厂
的统一社会信用代码 | 字符型 | an..18 | | 条件
必选 | 国内分
包装必
选；没
有统一
社会信
用代码
时使用
组织机
构代码 |
| 51 | 进口药品代
理企业名称 | JKYPDLQYMC | drugImport
erName | 进口药品代理企业营业
执照上的“名称” | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 进口药
品必选 |
| 52 | 统一社会信
用代码(进
口药品代理
企业) | TYSHXYDMJK
YPDLQY | drugImport
erUSCID | 进口药品代理企业的统
一社会信用代码 | 字符型 | an..18 | | 条件
必选 | 进口药
品必
选；没
有统一
社会信
用代码
时使用
组织机
构代码 |
| 53 | 药品生产日
期 | YPSCRQ | production
Date | 药品包装上标示的生产
日期 | 日期型 | YYYYMMDD | | 必选 | |
| 54 | 药品有效期
截止日期 | YPYXQJZRQ | expiration
Date | 药品有效期的截止日期 | 日期型 | YYYYMMDD | | 必选 | |
| 55 | 药品生产批
号 | YPSCPH | batch | 药品包装上标示的生产
批号 | 字符型 | an..20 | | 必选 | |
| 56 | 应收货数量 | YSHSL | receivable
Quantity | 应收货的最小销售包装
单元数量 | 整数型 | n..10 | | 必选 | |
| 57 | 实际收货数
量 | SJSHSL | receivingQ
uantity | 实际收货的最小销售包
装单元数量 | 整数型 | n..10 | | 必选 | |
| 58 | 药品追溯码 | YPZSM | DTC | 用于唯一标识药品各级
销售包装单元的代码 | 字符型 | an..200 | | 必选 | 收货类
型为06
时可选 |
| 59 | 上一级包装
药品追溯码 | SYJBZYPZSM | parentDTC | 当前药品追溯码大一级
包装上的药品追溯码 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 收货类
型为06
时可
选；
当存在
上一级
包装时
必选 |
| 60 | 包装层级 | BZCJ | packageLev
el | 当前药品追溯码所处包
装层级描述 | 字符型 | an..200 | | 必选 | 收货类
型为06
时可选 |
| 61 | 包含最小销
售包装单元
数量 | BHZXXSBZDY
SL | inboxQuant
ity | 当前药品追溯码中包含
的最小销售包装单元药
品追溯码的数量 | 整数型 | n..8 | | 必选 | 收货类
型为06
时可选 |
| 62 | 追溯码验证
状态 | ZSMYZZT | codeStatus | 当前追溯码的验证状态 | 字符型 | n.1 | 0:未
通过
验证；
1:已
通过
验证 | 必选 | 判断收
到药品
追溯码
与发货
单上是
否一致 |
#### 6.3.3 药品零售信息数据子集
药品零售信息数据子集的内容包括：药品追溯码及其包装层级关联关系信息、药品零售事件基本信息、所售出药品基本信息和批次相关信息等，具体见表9，其中：
a) 数据项1至5为所售出药品的药品追溯码及其包装层级关联关系信息；
b) 数据项6至12为药品零售事件基本信息；
c) 数据项13至52为所售出药品基本信息和批次相关信息。
表9 药品零售信息数据子集
| 序
号 | 数据项名称 | 数据项短名 | 数据项
英文名称 | 数据项说明 | 数据
类型 | 表示
格式 | 允许
值 | 约束 | 备注 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 药品追溯码 | YPZSM | DTC | 用于唯一标识药品各级
销售包装单元的代码 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 2 | 上一级包装
药品追溯码 | SYJBZYPZSM | parentDTC | 当前药品追溯码大一级
包装上的药品追溯码 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 当存在
上一级
包装时
必选 |
| 3 | 包装层级 | BZCJ | packageLev
el | 当前药品追溯码所处包
装层级描述 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 4 | 包含最小销
售包装单元
数量 | BHZXXSBZDY
SL | inboxQuant
ity | 当前药品追溯码中包含
的最小销售包装单元药
品追溯码的数量 | 整数型 | n..8 | | 必选 | |
| 5 | 药品状态 | YPZT | drugStatus | 用于表示药品追溯码对
应的药品的最终状态 | 字符型 | an2 | 见A.7 | 必选 | |
| 6 | 零售药店名
称 | LSYDMC | retailDrug
storeName | 零售药店药品经营许可
证上的“企业名称（名
称）” | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 7 | 经营许可证
编号 | JYXKZBH | licenseNo | 药品经营许可证上的“许
可证编号” | 字符型 | an..50 | | 必选 | |
| 8 | 统一社会信
用代码(零
售药店) | TYSHXYDMLS
YD | retailerUS
CID | 零售药店的统一社会信
用代码 | 字符型 | an..18 | | 必选 | 没有统
一社会
信用代
码时使
用组织
机构代
码 |
| 9 | 售出时间 | SCSJ | soldTime | 药品售出的时间 | 日期时
间型 | YYYYMMDD
Thhmmss | | 必选 | |
| 10 | 购买人身份
信息 | GMRSFXX | buyer | 购买人的身份证号码 | 字符型 | an..60 | | 条件
必选 | 特殊药
品和其
他有要
求的必
选 |
| 11 | 购买人电话
号码 | GMRDHHM | buyerTel | 购买人的电话号码 | 字符型 | an..18 | | 条件
必选 | 特殊药
品和其
他有要
求的必
选 |
| 12 | 互联网订单
标志 | HLWDDBZ | onlineSale
Flag | 区分零售药店销售或网
上订单销售的标志 | 布尔型 | | True:
是；
False
:不是 | 必选 | |
| 13 | 国家药品标
识码 | GJYPBSM | CNDC | 由药品上市许可持有人、
生产企业等向药品追溯
协同服务平台备案包装
规格相关信息后产生 | 字符型 | an..20 | | 必选 | |
| 14 | 药品通用名
称 | YPTYMC | drugGeneri
cName | 国家药品标准或者国家
药典委员会《中国药品通
用名称》或其增补本收载
的药品通用名称，或根据
《中国药品通用名称命
名原则》命名的新的药品
的名称 | 字符型 | an..100 | | 条件
必选 | 国产药
品必选 |
| 15 | 药品英文名
称 | YPYWMC | drugName
（EN） | 用英文形式表示的药品
通用名称，通常采用世界
卫生组织编订的国际非
专有名称 | 字符型 | an..100 | | 条件
必选 | 进口药
品必选 |
| 16 | 进口药品中
文译名 | JKYPZWYM | drugName(C
N) | 根据进口药品英文名称、
药品性质和结构等，采用
音译、意译或音意合译，
并与药品英文名称相对
应 | 字符型 | an..100 | | 条件
必选 | 进口药
品必选 |
| 17 | 药品商品名
称 | YPSPMC | drugTradeN
ame | 由药品生产企业自己确
定，经药品监管部门核准
使用的产品名称 | 字符型 | an..100 | | 可选 | |
| 18 | 药品本位码 | YPBWM | drugStanda
rdCode | 在药品注册审批通过时
获得，对应药品批准文号
的编码 | 字符型 | an..20 | | 必选 | |
| 19 | 剂型 | JX | dosageForm | 根据药物的性质、用药目
的及给药途径，将原料药
加工制成适宜的形式 | 字符型 | n4 | 见A.1 | 必选 | |
| 20 | 制剂规格 | ZJGG | strength | 每支、每片或其他每一单
位制剂中含有主药（或效
价）的重量或含量或装
量。 生物制品应标明每
支（瓶）有效成分的效价
（或含量及效价）及装量
（或冻干制剂的复溶后
体积） | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 21 | 包装规格 | BZGG | packageSiz
e | 药品说明书上标识的单
位包装内药品的重量、数
量或装量 | 字符型 | an..100 | | 必选 | |
| 22 | 包装转换比 | BZZHB | pkgConvers
ionRatio | 最小销售包装单元所含
制剂单位的数量 | 浮点型 | n..9,3 | | 必选 | |
| 23 | 药品有效期 | YPYXQ | shelfLife | 药品说明书上标示的有
效期 | 整数型 | n..10 | | 必选 | |
| 24 | 药品有效期
单位 | YPYXQDW | unitofShel
fLife | 药品有效期的单位 | 字符型 | a1 | D:天；
M:月；
Y:年 | 必选 | |
| 25 | 药品批准文
号 | YPPZWH | approvalNo | 药品监管部门审核批准
境内药品生产企业生产
某一药品的专有编号 | 字符型 | an..50 | | 条件
必选 | 国产和
国内分
包装进
口药品
必选 |
| 26 | 药品批准文
号有效期 | YPPZWHYXQ | approvalVa
lidDate | 药品批准文号有效期的
截止日期 | 日期型 | YYYYMMDD | | 条件
必选 | 国产和
国内分
包装进
口药品
必选 |
| 27 | 进口药品注
册证号 | JKYPZCZH | importedDr
ugLicenseN
o | 进口药品注册证上的注
册证号 | 字符型 | an..50 | | 条件
必选 | 非临时
进口药
品必选 |
| 28 | 进口药品注
册证有效期 | JKYPZCZYXQ | importedDr
ugLicenseV
alidDate | 进口药品注册证的有效
期截止日期 | 日期型 | YYYYMMDD | | 条件
必选 | 非临时
进口药
品必选 |
| 29 | 进口药品批
件号 | JKYPPJH | importedDr
ugsApprova
lNoticeNo | 进口药品批件上标示的
编号 | 字符型 | an..50 | | 条件
必选 | 临时进
口药品
必选 |
| 30 | 进口药品批
件有效期 | JKYPPJYXQ | importedDr
ugsApprova
lNoticeVal
idDate | 进口药品批件上的批件
效期 | 日期型 | YYYYMMDD | | 条件
必选 | 临时进
口药品
必选 |
| 31 | 药品注册分
类 | YPZCFL | drugRegist
rationClas
sfication | 药品进行注册时的分类 | 字符型 | n1 | 1:中
药；2:
化学
药；3:
生物
制品 | 必选 | |
| 32 | 国家基本药
物标识 | GJJBYWBS | nationalEs
sentialDru
gsFlag | 用于区分是否是国家基
本药物的标识 | 布尔型 | | True:
是；
False:
不是 | 必选 | |
| 33 | 特殊药品管
理分类 | TSYPGLFL | controlled
DrugManage
mentType | 按特殊药品管理要求进
行分类的代码 | 字符型 | an..2 | 见A.2 | 条件
必选 | 特殊药
品必选 |
| 34 | 处方药标识 | CFYBS | OTCFlag | 用于区分是否是处方药
的标识 | 字符型 | n1 | 1:处
方药；
2:非
处方
药；3:
其他 | 必选 | |
| 35 | 境内药品上
市许可持有
人名称 | JNYPSSXKCY
RMC | domestic
DrugMAHNam
e | 药品上市许可持有人的
名称 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | MAH为
境内上
市许可
持有人
时必选 |
| 36 | 统一社会信
用代码（境
内药品上市
许可持有
人） | TYSHXYDMJN
YPSSXKCYR | domestic
DrugMAHUSC
ID | 药品上市许可持有人的
统一社会信用代码 | 字符型 | an..18 | | 条件
必选 | MAH为
境内上
市许可
持有人
时必
选；没
有统一
社会信
用代码
时使用
组织机
构代码 |
| 37 | 境外药品上
市许可持有
人名称（中
文） | JWYPSSXKCY
RMCZW | foreignDru
gMAHNameCN | 进口药品注册证上的“公
司名称”的中文译文 | 字符型 | an..200 | | 可选 | |
| 38 | 境外药品上
市许可持有
人名称（英
文） | JWYPSSXKCY
RMCYW | foreignDru
gMAHNameEN | 进口药品注册证上的“公
司名称” | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | MAH为
境外药
品上市
许可持
有人时
必选 |
| 39 | 境外药品上
市许可持有
人代码 | JWYPSSXKCY
RDM | foreignDru
gMAHCode | 由协同平台生成，用于在
追溯数据交换中唯一标
识境外药品上市许可人
的代码 | 字符型 | an..20 | | 条件
必选 | MAH为
境外药
品上市
许可持
有人时
必选 |
| 40 | 境内药品生
产企业名称 | JNYPSCQYMC | domestic
Enterprise
Name | 药品批准证明文件上的
生产企业名称 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 国产和
国内分
包装进
口药品
必选 |
| 41 | 统一社会信
用代码(境
内药品生产
企业) | TYSHXYDMJN
YPSCQY | manufactur
erUSCID | 境内药品生产企业的统
一社会信用代码 | 字符型 | an..18 | | 条件
必选 | 国产和
国内分
包装进
口药品
必选 |
| 42 | 境外药品生
产企业名称
（中文） | JWYPSCQYMC
ZW | foreignDru
gManufactu
rerNameCN | 进口药品注册证上的“生
产厂”的中文译名 | 字符型 | an..200 | | 可选 | |
| 43 | 境外药品生
产企业名称
（英文） | JWYPSCCMCY
W | foreignDru
gManufactu
rerNameEN | 进口药品注册证上的“生
产厂” | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 进口药
品必选 |
| 44 | 境外药品生
产企业代码 | JWYPSCQYDM | foreignDru
gManufactu
rerCode | 由协同平台生成用于唯
一标识境外药品生产企
业的代码 | 字符型 | an..20 | | 条件
必选 | 进口药
品必选 |
| 45 | 分包装厂名
称 | FBZCMC | pkgManufac
turerName | 进口药品的分包装厂名
称 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 国内分
包装必
选 |
| 46 | 统一社会信
用代码（分
包装厂） | TYSHXYDMFB
ZC | pkgManufac
turerUSCID | 进口药品国内分包装厂
的统一社会信用代码 | 字符型 | an..18 | | 条件
必选 | 国内分
包装必
选；没
有统一
社会信
用代码
时使用
组织机
构代码 |
| 47 | 进口药品代
理企业名称 | JKYPDLQYMC | drugImport
erName | 进口药品代理企业营业
执照上的“名称” | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 进口药
品必选 |
| 48 | 统一社会信
用代码(进
口药品代理
企业) | TYSHXYDMJK
YPDLQY | drugImport
erUSCID | 进口药品代理企业的统
一社会信用代码 | 字符型 | an..18 | | 条件
必选 | 进口药
品必选 |
| 49 | 药品生产日
期 | YPSCRQ | production
Date | 药品包装上标示的生产
日期 | 日期型 | YYYYMMDD | | 必选 | |
| 50 | 药品有效期
截止日期 | YPYXQJZRQ | expiration
Date | 药品有效期的截止日期 | 日期型 | YYYYMMDD | | 必选 | |
| 51 | 药品生产批
号 | YPSCPH | batch | 药品包装上标示的生产
批号 | 字符型 | an..20 | | 必选 | |
#### 6.3.4 温度信息数据子集
温度信息数据子集规范了有冷链要求的药品全生命周期中温度信息的采集，内容包括：温度采集事件基本信息，具体数据项见表10。
表10 温度信息数据子集
| 序
号 | 数据项名称 | 数据项短名 | 数据项
英文名称 | 数据项说明 | 数据
类型 | 表示
格式 | 允许
值 | 约束 | 备注 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 药品追溯码 | YPZSM | DTC | 用于唯一标识药品各级
销售包装单元的代码 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 2 | 温度采集位
置描述 | WDCJWZMS | location | 描述采集温度的位置，包
括采集温度时药品储存
位置或运输区段等，如A
企业 1 号储存库或从 A
企业 1 号储存库提货离
仓起到B单位2储存库收
货止 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 3 | 温度 | WD | temperatur
eValue | 在储存、运输过程中，存
放药品的冷链设备在温
度记录时间的温度，温度
单位：摄氏度 | 浮点型 | n.6 | | 必选 | |
| 4 | 温度记录时
间 | WDJLSJ | recTime | 温度数值采集的时间 | 日期时
间型 | YYYYMMDD
Thhmmss | | 必选 | |
## 附录A（规范性附录）值域代码表
### A.1 剂型代码表
剂型代码表见表A.1。
表A.1 剂型代码表
| 值 | 值含义 |
| --- | --- |
| 01 | 片剂 |
| 0101 | 含片 |
| 0102 | 咀嚼片 |
| 0103 | 泡腾片 |
| 0104 | 阴道片 |
| 0105 | 肠溶片 |
| 0106 | 舌下片 |
| 0107 | 口腔贴片 |
| 0108 | 分散片 |
| 0109 | 可溶片 |
| 0110 | 缓释片 |
| 0111 | 控释片 |
| 0112 | 普通片 |
| 0113 | 阴道泡腾片 |
| 0114 | 口崩片 |
| 0199 | 其他片剂 |
| 02 | 注射剂 |
| 0201 | 注射液 |
| 0202 | 注射用无菌粉末 |
| 0203 | 注射用浓溶液 |
| 0299 | 其他注射剂 |
| 03 | 胶囊剂 |
| 0301 | 硬胶囊 |
| 0302 | 软胶囊 |
| 0303 | 肠溶胶囊 |
| 0304 | 缓释胶囊 |
| 0305 | 控释胶囊 |
| 0399 | 其他胶囊剂 |
| 04 | 颗粒剂 |
| 0401 | 混悬颗粒 |
| 0402 | 泡腾颗粒 |
| 0403 | 肠溶颗粒 |
| 0404 | 缓释颗粒 |
| 0405 | 控释颗粒 |
| 0406 | 可溶颗粒 |
| 0499 | 其他颗粒剂 |
| 05 | 眼用制剂 |
| 0501 | 滴眼剂 |
| 0502 | 洗眼剂 |
| 0503 | 眼内注射溶液 |
| 0504 | 眼膏剂 |
| 0505 | 眼用乳膏剂 |
| 0506 | 眼用胶囊剂 |
| 0507 | 眼膜剂 |
| 0508 | 眼丸剂 |
| 0509 | 眼内插入剂 |
| 0599 | 其他眼用制剂 |
| 06 | 鼻用制剂 |
| 0601 | 滴鼻剂 |
| 0602 | 洗鼻剂 |
| 0603 | 鼻用喷雾剂 |
| 0604 | 鼻用软膏剂 |
| 0605 | 鼻用乳膏剂 |
| 0606 | 鼻用凝胶剂 |
| 0607 | 鼻用散剂 |
| 0608 | 鼻用粉雾剂 |
| 0609 | 鼻用棒剂 |
| 0610 | 鼻用气雾剂 |
| 0699 | 其他鼻用制剂 |
| 07 | 栓剂 |
| 0701 | 直肠栓 |
| 0702 | 阴道栓 |
| 0703 | 尿道栓 |
| 0799 | 其他栓剂 |
| 08 | 丸剂 |
| 0801 | 蜜丸 |
| 0802 | 水蜜丸 |
| 0803 | 水丸 |
| 0804 | 糊丸 |
| 0805 | 蜡丸 |
| 0806 | 浓缩丸 |
| 0807 | 滴丸 |
| 0808 | 糖丸 |
| 0809 | 小丸 |
| 0810 | 滴丸剂 |
| 0899 | 其他丸剂 |
| 09 | 软膏剂 乳膏剂 |
| 0901 | 软膏剂 |
| 0902 | 乳膏剂 |
| 0999 | 其他软膏剂 乳膏剂 |
| 10 | 糊剂 |
| 11 | 吸入制剂 |
| 1101 | 气雾剂 |
| 1102 | 粉雾剂 |
| 1103 | 喷雾剂 |
| 1104 | 供雾化器用的液体制剂 |
| 1105 | 可转变成蒸汽的制剂 |
| 1199 | 其他吸入制剂 |
| 12 | 喷雾剂 |
| 1201 | 吸入喷雾剂 |
| 1202 | 鼻用喷雾剂 |
| 1203 | 非吸入喷雾剂 |
| 1299 | 其他喷雾剂 |
| 13 | 气雾剂 |
| 1301 | 吸入气雾剂 |
| 1302 | 非吸入气雾剂 |
| 1399 | 其他气雾剂 |
| 14 | 凝胶剂 |
| 15 | 散剂 |
| 16 | 糖浆剂 |
| 17 | 搽剂 |
| 18 | 涂剂 |
| 19 | 涂膜剂 |
| 20 | 酊剂 |
| 21 | 贴剂 |
| 22 | 贴膏剂 |
| 2201 | 凝胶贴膏 |
| 2202 | 橡胶贴膏 |
| 2299 | 其他贴膏剂 |
| 23 | 口服溶液剂 口服混悬剂 口服乳剂 |
| 24 | 植入剂 |
| 25 | 膜剂 |
| 26 | 耳用制剂 |
| 2601 | 滴耳剂 |
| 2602 | 洗耳剂 |
| 2603 | 耳用喷雾剂 |
| 2604 | 耳用软膏剂 |
| 2605 | 耳用乳膏剂 |
| 2606 | 耳用凝胶剂 |
| 2607 | 耳塞 |
| 2608 | 耳用散剂 |
| 2609 | 耳用丸剂 |
| 2699 | 其他耳用制剂 |
| 27 | 洗剂 |
| 28 | 冲洗剂 |
| 29 | 灌肠剂 |
| 30 | 合剂 |
| 31 | 锭剂 |
| 32 | 煎膏剂（膏滋） |
| 33 | 胶剂 |
| 34 | 酒剂 |
| 35 | 膏药 |
| 36 | 露剂 |
| 37 | 茶剂 |
| 3701 | 块状茶剂 |
| 3702 | 袋装茶剂 |
| 3703 | 煎煮茶剂 |
| 3799 | 其他茶剂 |
| 38 | 流浸膏剂与浸膏剂 |
| 99 | 其他 |
### A.2 特殊药品管理分类代码表
特殊药品管理分类代码表见表A.2。
表A.2 特殊药品管理分类代码表
| 值 | 值含义 |
| --- | --- |
| 1 | 麻醉药品 |
| 2 | 第一类精神药品 |
| 3 | 第二类精神药品 |
| 4 | 医疗用毒性药品 |
| 5 | 药品类易制毒化学品 |
| 6 | 放射性药品 |
| 9 | 其他 |
### A.3 证件类型代码表
证件类型代码表见表A.3。
表A.3 证件类型代码表
| 值 | 值含义 |
| --- | --- |
| 1 | 居民身份证 |
| 2 | 军官证 |
| 3 | 机动车驾驶证 |
| 4 | 护照 |
| 5 | 港澳通行证 |
| 6 | 台胞证 |
| 9 | 其他 |
### A.4 地理位置值域说明
#### A.4.1 地址-国家（或地区）
应使用GB/T 2659中国家和地区名称代码表的3位拉丁字母代码。
#### A.4.2 地址-省（直辖市/自治区）
应使用GB/T 2260中省、直辖市、自治区、特别行政区代码表的数字码。
#### A.4.3 地址-市（区/自治州/盟）
GB/T 2260中表2～表35的市级数字码，如果相关市（区/自治州/盟）未能在GB/T 2260中找到，属于新设的市（区/自治州/盟），则其取值按照如下规则编制：
a) 查找该市（区/自治州/盟）所在省的GB/T 2260的6位代码；
b) 对该市（区/自治州/盟）赋码为将该市（区/自治州/盟）所在省的GB/T 2260的6位代码中第4位的0改为A（以此类推B-Z）。
#### A.4.4 地址-县（自治县/县级市）
GB/T 2260中表2～表35的县级数字码，如果相关县（自治县/县级市）未能在GB/T 2260中找到，属于新设的县（自治县/县级市），则其取值按照如下规则编制：
a) 查找该县（自治县/县级市）所在省的GB/T 2260的6位代码；
b) 对该县（自治县/县级市）赋码为将该县（自治县/县级市）所在省的GB/T 2260的6位代码中第6位的0改为A（以此类推B-Z）。
### A.5 发货类型代码表
发货类型代码表见表A.4。
表A.4 发货类型代码表
| 值 | 值含义 |
| --- | --- |
| 01 | 销售出库 |
| 02 | 供应出库 |
| 03 | 盘亏出库 |
| 04 | 退货出库 |
| 05 | 抽检出库 |
| 06 | 调拨出库 |
| 07 | 销毁出库 |
| 08 | 赠品出库 |
| 09 | 使用出库 |
| 10 | 召回出库 |
| 11 | 损坏出库 |
| 12 | 报废出库 |
| 99 | 其他 |
### A.6 收货类型代码表
收货类型代码表见表A.5。
表A.5 收货类型代码表
| 值 | 值含义 |
| --- | --- |
| 01 | 采购入库 |
| 02 | 退货入库 |
| 03 | 生产入库 |
| 04 | 调拨入库 |
| 05 | 赠品入库 |
| 06 | 盘盈入库 |
| 07 | 召回入库 |
| 08 | 报废入库 |
| 99 | 其他 |
### A.7 药品状态代码表
药品状态代码表见表A.6。
表A.6 药品状态代码表
| 值 | 值含义 |
| --- | --- |
| 01 | 已售出 |
| 02 | 已发药 |
| 99 | 其他 |
## 参考文献
[1] GB/T 38154-2019 重要产品追溯 核心元数据
[2] GB/T 38156-2019 重要产品追溯 交易记录总体要求
[3] CFDAB/T 0301.2-2014 食品药品监管信息基础数据元 第2部分：机构、人员
[4] CFDAB/T 0301.3-2014 食品药品监管信息基础数据元 第3部分：药品
[5] CFDAB/T 0303.2-2014 食品药品监管信息基础数据元值域代码 第2部分：机构、人员
[6] CFDAB/T 0303.3-2014 食品药品监管信息基础数据元值域代码 第3部分：药品
[7] 中华人民共和国药典：2015年版.二部 / 国家药典委员会编
[8] 药品注册管理办法（国家食品药品监督管理局令〔2017〕28号）
[9] 国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见（国办发〔2015〕95号）
[10] 食品药品监管总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见（食药监科〔2016〕122 号）
[11] 国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见（国药监药管〔2018〕35号）
[12] 关于启用新版《药品生产许可证》等许可证书的通知（药监综药管〔2019〕72号）
[13] 国家药监局关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告（2019年第103号）
原文链接：[国家药品监督管理局《药品经营企业追溯基本数据集》](https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/images/uL28jKjutKpxre%2BrdOqxvPStde3y927%2BbG%2Byv2%2B3byvLnBkZg%3D%3D.pdf)