# 药品经营企业追溯基本数据集 ## 前言 本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由国家药品监督管理局信息中心提出。 本标准由国家药品监督管理局综合和规划财务司归口。 本标准起草单位：国家药品监督管理局信息中心、复旦大学、中国人民解放军总医院。 本标准主要起草人：陈锋、张原、李丹丹、吴振生、曹明、王迎利、何昆仑、赵巍、徐哲、王俊宇、辛明辉、刘毅、高自立、钱侃、陈孟莉、李琨。 ## 1 范围 本标准规定了药品经营企业应采集、存储及向药品追溯系统提供的基本数据集分类和内容。 本标准适用于规范药品追溯系统中药品经营企业的药品（不含疫苗）追溯数据。 ## 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 - GB/T 2260 中华人民共和国行政区划代码 - GB/T 2659 世界各国和地区名称代码 - GB/T 7408 数据元和交换格式 信息交换 日期和时间表示法 - NMPAB/T 1001 药品信息化追溯体系建设导则 - WS 218-2002 卫生机构（组织）分类与代码 ## 3 术语和定义 NMPAB/T 1001 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 ### 3.1 国家药品标识码 China national drug code 用于唯一标识特定于某种与药品上市许可持有人、生产企业、通用名、剂型、制剂规格和包装规格对应药品的唯一性代码。 注：由药品上市许可持有人、生产企业等向药品追溯协同服务平台备案包装规格相关信息后产生。 ### 3.2 基本数据集 basic dataset 在系统建设中定义的具有主题的、可标识的、能被计算机处理的，包含该主题相关最基础、最核心数据项的集合。 ## 4 缩略语 下列缩略语适用于本文件。 - DTC：药品追溯码（Drug Traceability Code） - HIC：卫生机构代码（Health Institution Code） - INN：国际非专利药品名（International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances） - MAH：上市许可持有人（Marketing Authorization Holder） - OTC：非处方药（Over The Counter） - USCID：统一社会信用代码（Unified Social Credit Identifier） ## 5 数据集分类 药品追溯基本数据集分为基础信息数据子集和应用信息数据子集两类。基础信息数据子集规定了描述药品追溯参与方基本信息和药品基本信息时应包含的数据项及要求；应用信息数据子集规定了描述药品的生产、经营和使用等过程信息时应包含的数据项及要求。 - 基础信息数据子集：药品经营企业基本信息数据子集 - 基础信息数据子集：药品经营许可证基本信息数据子集 - 基础信息数据子集：药品配送企业基本信息数据子集 - 应用信息数据子集：发货单信息数据子集 - 应用信息数据子集：收货单信息数据子集 - 应用信息数据子集：药品零售信息数据子集 - 应用信息数据子集：温度信息数据子集 ## 6 数据集内容 ### 6.1 数据项描述 #### 6.1.1 数据项短名 数据项中文名称（忽略符号）的汉语拼音首字母缩写，用于药品追溯数据交换时作为字段名使用。在一个数据子集中如果出现短名相同的数据项，处理原则为：从第一个重复的短名开始，在短名名称后加两位顺序号，序号从 01 开始递增。 #### 6.1.2 数据项说明 描述数据项的定义或用途说明。 #### 6.1.3 数据类型 表示数据项的符号、字符或其他类型，见表 2。 - 字符型：通过字符形式表达的值的类型 - 整数型：通过“0”到“9”数字表达的整数类型的值 - 浮点型：通过“0”到“9”数字表达的实数 - 日期型：通过 YYYYMMDD 的形式表达的值的类型，符合 GB/T 7408 - 日期时间型：通过 YYYYMMDDThhmmss 的形式表达的值的类型，符合 GB/T 7408 - 布尔型：两个且只有两个表明条件的值，True/False - 二进制：上述类型无法表示的其他数据类型，比如图像、音频等 #### 6.1.4 表示格式 从业务角度规定的数据项值的表示格式，包括所允许的最大和（或）最小字符长度、数据项值等。数据项的表示格式中使用的字符含义见表 3。 - YYYYMMDDThhmmss：“YYYY”表示年份，“MM”表示月份，“DD”表示日期，“T”表示时间的标识符，“hh”表示小时，“mm”表示分钟，“ss”表示秒，可以视实际情况组合使用 - i：表示字符个数 - a：表示字母字符 - n：表示数字字符 - an：表示字母、数字字符 - ai：表示长度固定为 i 个字母字符 - ni：表示长度固定为 i 个数字字符 - ani：表示长度固定为 i 个字母、数字字符 - a..i：表示长度最多为 i 个字母字符 - n..i：表示长度最多为 i 个数字字符 - an..i：表示长度最多为 i 个字母、数字字符 #### 6.1.5 允许值 本部分数据项值域有两种类型： a) 可枚举值域：由允许值列表规定的值域，每个允许值和值含义应成对表示。其中： 1) 可选值较少的（3 个或以下），在“允许值”属性中直接列举； 2) 可选值较多的（3 个以上），在“允许值”属性中写出值域代码表名称，值域代码表在本文的规范性附录中。如代码表属于引用标准的，则应注明标准号。 b) 不可枚举值域：由描述规定的值域，在“允许值”属性中应准确地描述该值域的允许值。 #### 6.1.6 约束 说明一个数据项是否选取的描述符。该描述符分别为： a) 必选：表明该数据项必须选择； b) 可选：根据实际应用可以选择也可以不选； c) 条件必选：当满足约束条件中所定义的条件时应选择，约束条件在备注中说明。 ### 6.2 基础信息数据子集 #### 6.2.1 药品经营企业基本信息数据子集 药品经营企业基本信息数据子集的内容包括药品经营企业营业执照上的登记信息、企业联系方式和追溯工作负责人基本信息等，具体见表4。 - 序号 1：统一社会信用代码 TYSHXYDM USCID 药品经营企业的统一社会信用代码 字符型 an..18 必选 没有统一社会信用代码时使用组织机构代码 - 序号 2：企业名称 QYMC enterpriseName 药品经营企业营业执照上的“名称” 字符型 an..200 必选 - 序号 3：企业类型 QYLX enterpriseType 药品经营企业营业执照上的“类型” 字符型 an..200 必选 - 序号 4：住所地址 ZSDZ domicile 药品经营企业营业执照上的“住所” 字符型 an..200 必选 - 序号 5：住所地址-国家（或地区） ZSDZGJHDQ countryOrRegionCode 住所地址中的国家或地区的名称代码 字符型 an3 见A.4 必选 - 序号 6：住所地址-省（直辖市/自治区） ZSDZSZXSZZQ provinceCode 住所地址中的省、直辖市、自治区或特别行政区的名称代码 字符型 an6 见A.4 必选 - 序号 7：住所地址-市（区/自治州/盟） ZSDZSQZZZM cityCode 住所地址中的市、地区、自治州或盟的名称代码 字符型 an6 见A.4 必选 - 序号 8：住所地址-县（自治县/县级市） ZSDZXZZXXJS countyCode 住所地址中的县、自治县或县级市的名称代码 字符型 an6 见A.4 必选 - 序号 9：住所地址-乡（镇/街道办事处） ZSDZXZJDBSC township 住所地址中的乡、镇或城市街道办事处的名称 字符型 an..70 可选 - 序号 10：住所地址-村（街/路/弄等） ZSDZCJLLD village 住所地址中的村或城市的街、路、弄等名称 字符型 an..70 可选 - 序号 11：住所地址-门牌号码 ZSDZMPHM houseNumber 住所地址中的门牌号码 字符型 an..70 可选 - 序号 12：法定代表人 FDDBR legalRepresentative 药品经营企业营业执照上的“法定代表人” 字符型 an..60 必选 - 序号 13：注册资本 ZCZB registeredCapital 药品经营企业营业执照上的“注册资本” 字符型 an..60 可选 - 序号 14：成立日期 CLRQ dateOfEstablishment 药品经营企业营业执照上的“成立日期” 日期型 YYYYMMDD 必选 - 序号 15：营业期限 YYQX businessTerm 药品经营企业营业执照上的“营业期限” 字符型 an..60 必选 - 序号 16：经营范围 JYFW businessScope 药品经营企业营业执照上的“经营范围” 字符型 an..500 必选 - 序号 17：登记机关 DJJG registrationAuthority 药品经营企业营业执照上的“登记机关” 字符型 an..60 可选 - 序号 18：固定电话号码 GDDHHM tel 药品经营企业用于对外联系的固定电话号码 字符型 an..18 必选 - 序号 19：传真号码 CZHM fax 药品经营企业用于对外联系的传真号码 字符型 an..18 可选 - 序号 20：电子信箱 DZXX email 药品经营企业用于对外联系的电子信箱地址 字符型 an..50 可选 - 序号 21：企业网址 QYWZ webURL 药品经营企业在互联网域名注册管理机构或域名根服务器运行机构申请注册的域名 字符型 an..200 可选 - 序号 22：联系人 LXR contact 追溯工作负责人的姓名 字符型 an..60 必选 - 序号 23：联系电话 LXDH contactTel 追溯工作负责人的电话号码 字符型 an..18 必选 #### 6.2.2 药品经营许可证基本信息数据子集 药品经营许可证信息数据子集的内容包括药品经营许可证编号、企业名称、统一社会信用代码、注册地址、法定代表人、企业负责人、发证机关等药品经营许可证上的登记信息，具体见表5。 - 序号 1：经营许可证编号 JYXKZBH licenseNo 药品经营许可证上的“许可证编号” 字符型 an..50 必选 - 序号 2：企业名称 QYMC enterpriseName 药品经营许可证上的“企业名称（名称）” 字符型 an..200 必选 - 序号 3：统一社会信用代码 TYSHXYDM USCID 药品经营许可证上的“社会信用代码（身份证号码）” 字符型 an..18 条件必选 新版药品许可证必选 - 序号 4：注册地址 ZCDZ regAddress 药品经营许可证上的“注册地址” 字符型 an..200 必选 - 序号 5：法定代表人 FDDBR legalRepresentative 药品经营许可证上的“法定代表人” 字符型 an..60 必选 - 序号 6：企业负责人 QYFZR responsiblePerson 药品经营许可证上的“企业负责人” 字符型 an..60 必选 - 序号 7：质量负责人 ZLFZR qualityPersonInCharge 药品经营许可证上的“质量负责人” 字符型 an..60 必选 - 序号 8：仓库地址 CKDZ warehouseAddress 药品经营许可证上的“仓库地址” 字符型 an..200 必选 - 序号 9：经营方式 JYFS typeOfOperation 药品经营许可证上的“经营方式” 字符型 an..20 批发/零售/零售（连锁） 必选 - 序号 10：经营范围 JYFW businessScope 药品经营许可证上的“经营范围” 字符型 an..500 必选 - 序号 11：有效期 YXQ validTerm 药品经营许可证的有效期截止日期 日期型 YYYYMMDD 必选 - 序号 12：发证机关 FZJG issuingAuthority 药品经营许可证上的“发证机关” 字符型 an..200 必选 - 序号 13：签发人 QFR issuer 药品经营许可证的“签发人” 字符型 an..60 可选 - 序号 14：签发日期 QFRQ issuingDate 药品经营许可证的“签发日期” 日期型 YYYYMMDD 必选 - 序号 15：日常监督管理机构 RCJDGLJG superviseUnit 药品经营许可证上的“日常监督管理机构” 字符型 an..200 可选 - 序号 16：投诉举报电话 TSJBDH supervisionTel 药品经营许可证上的“投诉举报电话” 字符型 an..18 可选 #### 6.2.3 药品配送企业基本信息数据子集 药品配送企业基本信息数据子集的内容包括药品配送企业统一社会信用代码、名称、地址、仓库地址、单位负责人、企业联系方式和追溯工作负责人基本信息等，具体见表6。 - 序号 1：统一社会信用代码 TYSHXYDM USCID 药品配送企业的统一社会信用代码 字符型 an..18 必选 没有统一社会信用代码时使用组织机构代码 - 序号 2：药品配送企业名称 YPPSQYMC distributionName 药品配送企业名称 字符型 an..200 必选 - 序号 3：药品配送企业地址 YPPSQYDZ distributioAddress 药品配送企业的办公地址 字符型 an..200 必选 - 序号 4：药品配送企业地址-国家（或地区） YPPSQYDZGJHDQ countryOrRegionCode 药品配送企业地址中的国家或地区的名称代码 字符型 an3 见A.4 必选 - 序号 5：药品配送企业地址-省（直辖市/自治区） YPPSQYDZSZXSZZQ provinceCode 药品配送企业地址中的省、直辖市、自治区或特别行政区的名称代码 字符型 an6 见A.4 必选 - 序号 6：药品配送企业地址-市（区/自治州/盟） YPPSQYDZSQZZZM cityCode 药品配送企业地址中的市、地区、自治州或盟的名称代码 字符型 an6 见A.4 必选 - 序号 7：药品配送企业地址-县（自治县/县级市） YPPSQYDZXZZXXJS countyCode 药品配送企业地址中的县、自治县或县级市的名称代码 字符型 an6 见A.4 必选 - 序号 8：药品配送企业地址-乡（镇/街道办事处） YPPSQYDZXZJDBSC township 药品配送企业地址中的乡、镇或城市街道办事处的名称 字符型 an..70 可选 - 序号 9：药品配送企业地址-村（街/路/弄等） YPPSQYDZCJLLD village 药品配送企业地址中的村或城市的街、路、弄等名称 字符型 an..70 可选 - 序号 10：药品配送企业地址-门牌号码 YPPSQYDZMPHM houseNumber 药品配送企业地址中的门牌号码 字符型 an..70 可选 - 序号 11：仓库地址 CKDZ warehouseAddress 药品配送企业中转仓库的地址 字符型 an..200 条件必选 有仓库时必选 - 序号 12：单位负责人 DWFZR responsiblePerson 药品配送企业负责人的姓名 字符型 an..60 必选 - 序号 13：固定电话号码 GDDHHM tel 药品配送企业用于对外联系的固定电话号码 字符型 an..18 必选 - 序号 14：传真号码 CZHM fax 药品配送企业用于对外联系的传真号码 字符型 an..18 可选 - 序号 15：电子信箱 DZXX email 药品配送企业用于对外联系的电子信箱地址 字符型 an..50 可选 - 序号 16：药品配送企业网址 YPPSQYWZ webURL 药品配送企业在互联网域名注册管理机构或域名根服务器运行机构申请注册的域名 字符型 an..200 可选 - 序号 17：联系人 LXR contact 追溯工作负责人的姓名 字符型 an..60 必选 - 序号 18：联系电话 LXDH contactTel 追溯工作负责人的电话号码 字符型 an..18 必选 ### 6.3 应用信息数据子集 #### 6.3.1 发货单信息数据子集 发货单信息数据子集的内容包括：发货事件基本信息、所发货药品基本信息和批次相关信息、药品追溯码及其包装层级关联关系信息等，具体见表7，其中： a) 数据项1至17为发货事件基本信息； b) 数据项18至59为所发货药品基本信息和批次相关信息； c) 数据项60至63为与“b)”对应的药品追溯码及其包装层级关联关系信息。 - 序号 1：发货单编号 FHDBH deliveryOrderNo 发货单上的编号 字符型 an..50 必选 - 序号 2：订货单编号 DHDBH purchaseOrderNo 订货单上的编号 字符型 an..50 可选 - 序号 3：发货机构名称 FHJGMC deliveryOrganizationName 发货机构的中文名称 字符型 an..200 必选 - 序号 4：统一社会信用代码（发货机构） TYSHXYDMFHJG deliveryUSCID 发货机构的统一社会信用代码 字符型 an..18 必选 没有统一社会信用代码时使用组织机构代码 - 序号 5：发货地址 FHDZ deliveryAddress 发货单上的发货地址 字符型 an..200 必选 - 序号 6：发货类型 FHLX deliveryType 发货类型对应的代码 字符型 n2 见A.5 必选 - 序号 7：发货人 FHR sender 药品发货经办人的姓名 字符型 an..60 条件必选 特殊药品必选 - 序号 8：发货时间 FHSJ deliveryTime 药品离开发货单位的时间 日期时间型 YYYYMMDDThhmmss 必选 - 序号 9：收货机构名称 SHJGMC receivingOrganizationName 收货机构名称 字符型 an..200 必选 - 序号 10：统一社会信用代码（收货机构） TYSHXYDMSHJG receivingUSCID 收货单位的统一社会信用代码 字符型 an..18 条件必选 收货机构是使用单位时可选；没有统一社会信用代码时使用组织机构代码 - 序号 11：卫生机构代码（收货机构） WSJGDMSHJG receivingHIC 符合WS218-2002的规则的卫生机构唯一代码标识 字符型 an..22 可选 - 序号 12：收货地址 SHDZ receivingAddress 发货单上的收货地址 字符型 an..200 必选 - 序号 13：药品配送企业名称 YPPSQYMC distributionName 药品配送企业名称 字符型 an..200 必选 - 序号 14：统一社会信用代码(药品配送企业) TYSHXYDMYPPSQY distributionUSCID 药品配送企业的统一社会信用代码 字符型 an..18 必选 没有统一社会信用代码时使用组织机构代码 - 序号 15：单据验证状态 DJYZZT billStatus 发货机构在发货前确认的货物与单据是否一致的状态 字符型 n.1 0：未验证；1：验证通过2：验证未通过 必选 - 序号 16：单据验证日期 DJYZRQ billStatusCheckDate 单据验证状态验证日期 日期型 YYYYMMDD 条件必选 单据验证后必选 - 序号 17：单据验证未通过原因 DJYZWTGYY reasonsForFailure 单据验证失败的原因 字符型 an..200 条件必选 单据验证状态为2时必选 - 序号 18：国家药品标识码 GJYPBSM CNDC 由药品上市许可持有人、生产企业等向药品追溯协同服务平台备案包装规格相关信息后产生 字符型 an..20 必选 - 序号 19：药品通用名称 YPTYMC drugGenericName 国家药品标准或者国家药典委员会《中国药品通用名称》或其增补本收载的药品通用名称，或根据《中国药品通用名称命名原则》命名的新的药品的名称 字符型 an..100 条件必选 国产药品必选 - 序号 20：药品英文名称 YPYWMC drugName（EN） 用英文形式表示的药品通用名称，通常采用世界卫生组织编订的国际非专有名称 字符型 an..100 条件必选 进口药品注册证或批件上存在时必选 - 序号 21：进口药品中文译名 JKYPZWYM drugName(CN) 根据进口药品英文名称、药品性质和结构等，采用音译、意译或音意合译，并与药品英文名称相对应 字符型 an..100 条件必选 进口药品必选 - 序号 22：药品商品名称 YPSPMC drugTradeName 由药品生产企业自己确定，经药品监管部门核准使用的产品名称 字符型 an..100 可选 - 序号 23：药品本位码 YPBWM drugStandardCode 在药品注册审批通过时获得，对应药品批准文号的编码 字符型 an..20 必选 - 序号 24：剂型 JX dosageForm 根据药物的性质、用药目的及给药途径，将原料药加工制成适宜的形式 字符型 n4 见A.1 必选 - 序号 25：制剂规格 ZJGG strength 每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药（或效价）的重量或含量或装量。 生物制品应标明每支（瓶）有效成分的效价（或含量及效价）及装量（或冻干制剂的复溶后体积） 字符型 an..200 必选 - 序号 26：包装规格 BZGG packageSize 药品说明书上标识的单位包装内药品的重量、数量或装量 字符型 an..100 必选 - 序号 27：包装转换比 BZZHB pkgConversionRatio 最小销售包装单元所含制剂单位的数量 浮点型 n..9,3 必选 - 序号 28：药品有效期 YPYXQ shelfLife 药品说明书上标示的有效期 整数型 n..10 必选 - 序号 29：药品有效期单位 YPYXQDW unitOfShelfLife 药品有效期的单位 字符型 a1 D:天；M:月；Y:年 必选 - 序号 30：药品批准文号 YPPZWH approvalNo 药品监管部门审核批准境内药品生产企业生产某一药品的专有编号 字符型 an..50 条件必选 国产和国内分包装进口药品必选 - 序号 31：药品批准文号有效期 YPPZWHYXQ approvalValidDate 药品批准文号有效期的截止日期 日期型 YYYYMMDD 条件必选 国产和国内分包装进口药品必选 - 序号 32：进口药品注册证号 JKYPZCZH importedDrugLicenseNo 进口药品注册证上的注册证号 字符型 an..50 条件必选 非临时进口药品必选 - 序号 33：进口药品注册证有效期 JKYPZCZYXQ importedDrugLicenseValidDate 进口药品注册证的有效期截止日期 日期型 YYYYMMDD 条件必选 非临时进口药品必选 - 序号 34：进口药品批件号 JKYPPJH importedDrugsApprovalNoticeNo 进口药品批件上标示的编号 字符型 an..50 条件必选 临时进口药品必选 - 序号 35：进口药品批件有效期 JKYPPJYXQ importedDrugsApprovalNoticeValidDate 进口药品批件上的批件效期 日期型 YYYYMMDD 条件必选 临时进口药品必选 - 序号 36：药品注册分类 YPZCFL drugRegistrationClassfication 药品进行注册时的分类 字符型 n1 1:中药；2:化学药；3:生物制品 必选 - 序号 37：国家基本药物标识 GJJBYWBS nationalEssentialDrugsFlag 用于区分是否是国家基本药物的标识 布尔型 True:是；False:不是 必选 以最新版《国家基本药物目录》为参考 - 序号 38：特殊药品管理分类 TSYPGLFL controlledDrugManagementType 按特殊药品管理要求进行分类的代码 字符型 an..2 见A.2 条件必选 特殊药品必选 - 序号 39：处方药标识 CFYBS OTCFlag 用于区分是否是处方药的标识 字符型 n1 1:处方药；2:非处方药；3:其他 必选 - 序号 40：药品质检报告 YPZJBG inspectionReport 由药品生产或分包装厂提供的药品质检报告扫描件 二进制 宜采用PDF格式 可选 - 序号 41：境内药品上市许可持有人名称 JNYPSSXKCYRMC domesticDrugMAHName 药品上市许可持有人的名称 字符型 an..200 条件必选 MAH为境内上市许可持有人时必选 - 序号 42：统一社会信用代码（境内药品上市许可持有人） TYSHXYDMJNYPSSXKCYR domesticDrugMAHUSCID 药品上市许可持有人的统一社会信用代码 字符型 an..18 条件必选 MAH为境内上市许可持有人时必选；没有统一社会信用代码时使用组织机构代码 - 序号 43：境外药品上市许可持有人名称（中文） JWYPSSXKCYRMCZW foreignDrugMAHNameCN 进口药品注册证上的“公司名称”的中文译文 字符型 an..200 可选 - 序号 44：境外药品上市许可持有人名称（英文） JWYPSSXKCYRMCYW foreignDrugCompanyEN 进口药品注册证上的“公司名称” 字符型 an..200 条件必选 MAH为境外药品上市许可持有人时必选 - 序号 45：境外药品上市许可持有人代码 JWYPSSXKCYRDM foreignDrugMAHCode 由协同平台生成，用于在追溯数据交换中唯一标识境外药品上市许可人的代码 字符型 an..20 条件必选 MAH为境外药品上市许可持有人时必选 - 序号 46：境内药品生产企业名称 JNYPSCQYMC domesticEnterpriseName 药品批准证明文件上的生产企业名称 字符型 an..200 条件必选 国产和国内分包装进口药品必选 - 序号 47：统一社会信用代码(境内药品生产企业) TYSHXYDMJNYPSCQY manufacturerUSCID 境内药品生产企业的统一社会信用代码 字符型 an..18 条件必选 国产和国内分包装进口药品必选；没有统一社会信用代码时使用组织机构代码 - 序号 48：境外药品生产企业名称（中文） JWYPSCQYMCZW foreignDrugManufacturerNameCN 进口药品注册证上的“生产厂”的中文译名 字符型 an..200 可选 - 序号 49：境外药品生产企业名称（英文） JWYPSCCMCYW foreignDrugmanufacturerNameEN 进口药品注册证上的“生产厂” 字符型 an..200 条件必选 进口药品必选 - 序号 50：境外药品生产企业代码 JWYPSCQYDM foreignDrugManufacturerCode 由协同平台生成用于唯一标识境外药品生产企业的代码 字符型 an..20 条件必选 进口药品必选 - 序号 51：分包装厂名称 FBZCMC pkgManufacturerName 进口药品的分包装厂名称 字符型 an..200 条件必选 国内分包装必选 - 序号 52：统一社会信用代码（分包装厂） TYSHXYDMFBZC pkgManufacturerUSCID 进口药品国内分包装厂的统一社会信用代码 字符型 an..18 条件必选 国内分包装必选；没有统一社会信用代码时使用组织机构代码 - 序号 53：进口药品代理企业名称 JKYPDLQYMC drugImporterName 进口药品代理企业营业执照上的“名称” 字符型 an..200 条件必选 进口药品必选 - 序号 54：统一社会信用代码(进口药品代理企业) TYSHXYDMJKYPDLQY drugImporterUSCID 进口药品代理企业的统一社会信用代码 字符型 an..18 条件必选 进口药品必选；没有统一社会信用代码时使用组织机构代码 - 序号 55：药品生产日期 YPSCRQ productionDate 药品包装上标示的生产日期 日期型 YYYYMMDD 必选 - 序号 56：药品有效期截止日期 YPYXQJZRQ expirationDate 药品有效期的截止日期 日期型 YYYYMMDD 必选 - 序号 57：药品生产批号 YPSCPH batch 药品包装上标示的生产批号 字符型 an..20 必选 - 序号 58：发货数量 FHSL deliveryQuantity 发货的最小销售包装单元数量 整数型 n..10 必选 - 序号 59：药品追溯码 YPZSM DTC 用于唯一标识药品各级销售包装单元的代码 字符型 an..200 条件必选 发货类型为03时可选 - 序号 60：上一级包装药品追溯码 SYJBZYPZSM parentDTC 当前药品追溯码大一级包装上的药品追溯码 字符型 an..200 条件必选 发货类型为03时可选；当存在上一级包装时必选 - 序号 61：包装层级 BZCJ packageLevel 当前药品追溯码所处包装层级描述 字符型 an..200 条件必选 发货类型为03时可选 - 序号 62：包含最小销售包装单元数量 BHZXXSBZDYSL inboxQuantity 当前药品追溯码中包含的最小销售包装单元药品追溯码的数量 整数型 n..8 条件必选 发货类型为03时可选 #### 6.3.2 收货单信息数据子集 收货单信息数据子集的内容包括：收货事件基本信息、所收货药品基本信息和批次相关信息、药品追溯码及其包装层级关联关系信息等，具体见表8，其中： a) 数据项1至16为收货事件基本信息； b) 数据项17至58为所收货药品基本信息和批次相关信息； c) 数据项59至62为与“b)”对应的药品追溯码及其包装层级关联关系信息。 - 序号 1：收货单编号 SHDBH receivingOrderNo 收货单上的编号 字符型 an..50 必选 - 序号 2：订货单编号 DHDBH purchaseOrderNo 订货单上的编号 字符型 an..50 可选 - 序号 3：收货机构名称 SHJGMC receivingOrganizationName 收货机构名称 字符型 an..200 必选 - 序号 4：统一社会信用代码（收货机构） TYSHXYDMSHJG receivingUSCID 收货单位的统一社会信用代码 字符型 an..18 条件必选 收货机构是使用单位时可选；没有统一社会信用代码时使用组织机构代码 - 序号 5：卫生机构代码（收货机构） WSJGDMSHJG receivingHIC 符合WS218-2002的规则的卫生机构唯一代码标识 字符型 an..22 可选 - 序号 6：收货地址 SHDZ receivingAddress 收货单上的收货地址 字符型 an..200 必选 - 序号 7：收货类型 SHLX receivingType 收货类型对应的代码 字符型 n2 见A.5 必选 - 序号 8：收货人 SHR receiver 药品收货经办人的姓名 字符型 an..60 条件必选 特殊药品必选 - 序号 9：收货时间 SHSJ receivingTime 药品到达收货单位的时间 日期时间型 YYYYMMDDThhmmss 必选 - 序号 10：发货机构名称 FHJGMC deliveryOrganizationName 发货机构的中文名称 字符型 an..200 必选 - 序号 11：统一社会信用代码（发货机构） TYSHXYDMFHJG deliveryUSCID 发货机构的统一社会信用代码 字符型 an..18 必选 - 序号：1；数据项名称：收货单编号；数据项短名：SHDBH；数据项英文名称：receiptNo；数据项说明：收货单上的编号；数据类型：字符型；表示格式：an..50；允许值：；约束：必选；备注： - 序号：2；数据项名称：发货单编号；数据项短名：FHDBH；数据项英文名称：deliveryOrderNo；数据项说明：发货单上的编号；数据项类型：字符型；表示格式：an..50；允许值：；约束：可选；备注： - 序号：3；数据项名称：订货单编号；数据项短名：DHDBH；数据项英文名称：purchaseOrderNo；数据项说明：订货单上的编号；数据项类型：字符型；表示格式：an..50；允许值：；约束：可选；备注： - 序号：4；数据项名称：发货机构名称；数据项短名：FHJGMC；数据项英文名称：deliveryOrganizationName；数据项说明：发货机构的中文名称；数据项类型：字符型；表示格式：an..200；允许值：；约束：必选；备注： - 序号：5；数据项名称：统一社会信用代码(发货机构)；数据项短名：TYSHXYDMFHJG；数据项英文名称：deliveryUSCID；数据项说明：发货机构的统一社会信用代码；数据项类型：字符型；表示格式：an..18；允许值：；约束：条件必选；备注：发货机构是使用单位时可选；没有统一社会信用代码时使用组织机构代码 - 序号：6；数据项名称：卫生机构代码（发货机构）；数据项短名：WSJGDMFHJG；数据项英文名称：deliveryHIC；数据项说明：符合WS218-2002的规则的卫生机构唯一代码标识；数据项类型：字符型；表示格式：an..22；允许值：；约束：可选；备注： - 序号：7；数据项名称：发货地址；数据项短名：FHDZ；数据项英文名称：deliveryAddress；数据项说明：收货单上的发货地址；数据项类型：字符型；表示格式：an..200；允许值：；约束：必选；备注： - 序号：8；数据项名称：收货机构名称；数据项短名：SHJGMC；数据项英文名称：receivingOrganizationName；数据项说明：收货机构名称；数据项类型：字符型；表示格式：an..200；允许值：；约束：必选；备注： - 序号：9；数据项名称：统一社会信用代码（收货机构）；数据项短名：TYSHXYDMSHJG；数据项英文名称：receivingUSCID；数据项说明：收货单位的统一社会信用代码；数据项类型：字符型；表示格式：an..18；允许值：；约束：必选；备注：没有统一社会信用代码时使用组织机构代码 - 序号：10；数据项名称：收货地址；数据项短名：SHDZ；数据项英文名称：receivingAddress；数据项说明：实际收货位置的地址；数据项类型：字符型；表示格式：an..200；允许值：；约束：必选；备注： - 序号：11；数据项名称：收货类型；数据项短名：SHLX；数据项英文名称：receivingType；数据项说明：收货类型对应的代码；数据项类型：字符型；表示格式：n2；允许值：见A.6；约束：必选；备注： - 序号：12；数据项名称：收货人；数据项短名：SHR；数据项英文名称：receiver；数据项说明：收货人姓名；数据项类型：字符型；表示格式：an..60；允许值：；约束：条件必选；备注：特殊药品必选 - 序号：13；数据项名称：收货时间；数据项短名：SHSJ；数据项英文名称：receivingTime；数据项说明：药品到达收货单位的时间；数据项类型：日期时间型；表示格式：YYYYMMDDThhmmss；允许值：；约束：必选；备注： - 序号：14；数据项名称：单据验证状态；数据项短名：DJYZZT；数据项英文名称：billStatus；数据项说明：单据验证状态代码；数据项类型：字符型；表示格式：n.1；允许值：0：未验证；1：通过验证；2：未通过验证；约束：必选；备注：货物与单据是否一致的状态 - 序号：15；数据项名称：单据验证日期；数据项短名：DJYZRQ；数据项英文名称：billStatusCheckDate；数据项说明：单据验证状态验证日期；数据项类型：日期型；表示格式：YYYYMMDD；允许值：；约束：必选；备注： - 序号：16；数据项名称：单据验证未通过原因；数据项短名：DJYZWTGYY；数据项英文名称：reasonsForFailure；数据项说明：单据验证失败的原因；数据项类型：字符型；表示格式：an..200；允许值：；约束：条件必选；备注：单据验证状态为2时必选 - 序号：17；数据项名称：国家药品标识码；数据项短名：GJYPBSM；数据项英文名称：CNDC；数据项说明：由药品上市许可持有人、生产企业等向药品追溯协同服务平台备案包装规格相关信息后产生；数据项类型：字符型；表示格式：an..20；允许值：；约束：必选；备注： - 序号：18；数据项名称：药品通用名称；数据项短名：YPTYMC；数据项英文名称：drugGenericName；数据项说明：国家药品标准或者国家药典委员会《中国药品通用名称》或其增补本收载的药品通用名称，或根据《中国药品通用名称命名原则》命名的新的药品的名称；数据项类型：字符型；表示格式：an..100；允许值：；约束：条件必选；备注：国产药品必选 - 序号：19；数据项名称：药品英文名称；数据项短名：YPYWMC；数据项英文名称：drugName（EN）；数据项说明：用英文形式表示的药品通用名称，通常采用世界卫生组织编订的国际非专有名称；数据项类型：字符型；表示格式：an..100；允许值：；约束：条件必选；备注：进口药品注册证或批件上存在时必选 - 序号：20；数据项名称：进口药品中文译名；数据项短名：JKYPZWYM；数据项英文名称：drugName(CN)；数据项说明：根据进口药品英文名称、药品性质和结构等，采用音译、意译或音意合译，并与药品英文名称相对应；数据项类型：字符型；表示格式：an..100；允许值：；约束：条件必选；备注：进口药品必选 - 序号：21；数据项名称：药品商品名称；数据项短名：YPSPMC；数据项英文名称：drugTradeName；数据项说明：由药品生产企业自己确定，经药品监管部门核准使用的产品名称；数据项类型：字符型；表示格式：an..100；允许值：；约束：可选；备注： - 序号：22；数据项名称：药品本位码；数据项短名：YPBWM；数据项英文名称：drugStandardCode；数据项说明：在药品注册审批通过时获得，对应药品批准文号的编码；数据项类型：字符型；表示格式：an..20；允许值：；约束：必选；备注： - 序号：23；数据项名称：剂型；数据项短名：JX；数据项英文名称：dosageForm；数据项说明：根据药物的性质、用药目的及给药途径，将原料药加工制成适宜的形式；数据项类型：字符型；表示格式：n4；允许值：见A.1；约束：必选；备注： - 序号：24；数据项名称：制剂规格；数据项短名：ZJGG；数据项英文名称：strength；数据项说明：每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药（或效价）的重量或含量或装量。 生物制品应标明每支（瓶）有效成分的效价（或含量及效价）及装量（或冻干制剂的复溶后体积）；数据项类型：字符型；表示格式：an..200；允许值：；约束：必选；备注： - 序号：25；数据项名称：包装规格；数据项短名：BZGG；数据项英文名称：packageSize；数据项说明：药品说明书上标识的单位包装内药品的重量、数量或装量；数据项类型：字符型；表示格式：an..100；允许值：；约束：必选；备注： - 序号：26；数据项名称：包装转换比；数据项短名：BZZHB；数据项英文名称：pkgConversionRatio；数据项说明：最小销售包装单元所含制剂单位的数量；数据项类型：浮点型；表示格式：n..9,3；允许值：；约束：必选；备注： - 序号：27；数据项名称：药品有效期；数据项短名：YPYXQ；数据项英文名称：shelfLife；数据项说明：药品说明书上标示的有效期；数据项类型：整数型；表示格式：n..10；允许值：；约束：必选；备注： - 序号：28；数据项名称：药品有效期单位；数据项短名：YPYXQDW；数据项英文名称：unitOfShelfLife；数据项说明：药品有效期的单位；数据项类型：字符型；表示格式：a1；允许值：D:天；M:月；Y:年；约束：必选；备注： - 序号：29；数据项名称：药品批准文号；数据项短名：YPPZWH；数据项英文名称：approvalNo；数据项说明：药品监管部门审核批准境内药品生产企业生产某一药品的专有编号；数据项类型：字符型；表示格式：an..50；允许值：；约束：条件必选；备注：国产和国内分包装进口药品必选 - 序号：30；数据项名称：药品批准文号有效期；数据项短名：YPPZWHYXQ；数据项英文名称：approvalValidDate；数据项说明：药品批准文号有效期的截止日期；数据项类型：日期型；表示格式：YYYYMMDD；允许值：；约束：条件必选；备注：国产和国内分包装进口药品必选 - 序号：31；数据项名称：进口药品注册证号；数据项短名：JKYPZCZH；数据项英文名称：importedDrugLicenseNo；数据项说明：进口药品注册证上的注册证号；数据项类型：字符型；表示格式：an..50；允许值：；约束：条件必选；备注：非临时进口药品必选 - 序号：32；数据项名称：进口药品注册证有效期；数据项短名：JKYPZCZYXQ；数据项英文名称：importedDrugLicenseValidDate；数据项说明：进口药品注册证的有效期截止日期；数据项类型：日期型；表示格式：YYYYMMDD；允许值：；约束：条件必选；备注：非临时进口药品必选 - 序号：33；数据项名称：进口药品批件号；数据项短名：JKYPPJH；数据项英文名称：importedDrugsApprovalNoticeNo；数据项说明：进口药品批件上标示的编号；数据项类型：字符型；表示格式：an..50；允许值：；约束：条件必选；备注：临时进口药品必选 - 序号：34；数据项名称：进口药品批件有效期；数据项短名：JKYPPJYXQ；数据项英文名称：importedDrugsApprovalNoticeValidDate；数据项说明：进口药品批件上的批件效期；数据项类型：日期型；表示格式：YYYYMMDD；允许值：；约束：条件必选；备注：临时进口药品必选 - 序号：35；数据项名称：药品注册分类；数据项短名：YPZCFL；数据项英文名称：drugRegistrationClassfication；数据项说明：药品进行注册时的分类；数据项类型：字符型；表示格式：n1；允许值：1:中药；2:化学药；3:生物制品；约束：必选；备注： - 序号：36；数据项名称：国家基本药物标识；数据项短名：GJJBYWBS；数据项英文名称：nationalEssentialDrugsFlag；数据项说明：用于区分是否是国家基本药物的标识；数据项类型：布尔型；表示格式：；允许值：True:是；False:不是；约束：必选；备注：以最新版《国家基本药物目录》为参考 - 序号：37；数据项名称：特殊药品管理分类；数据项短名：TSYPGLFL；数据项英文名称：controlledDrugManagementType；数据项说明：按特殊药品管理要求进行分类的代码；数据项类型：字符型；表示格式：an..2；允许值：见A.2；约束：条件必选；备注：特殊药品必选 - 序号：38；数据项名称：处方药标识；数据项短名：CFYBS；数据项英文名称：OTCFlag；数据项说明：用于区分是否是处方药的标识；数据项类型：字符型；表示格式：n1；允许值：1:处方药；2:非处方药；3:其他；约束：必选；备注： - 序号：39；数据项名称：境内药品上市许可持有人名称；数据项短名：JNYPSSXKCYRMC；数据项英文名称：domesticDrugMAHName；数据项说明：药品上市许可持有人的名称；数据项类型：字符型；表示格式：an..200；允许值：；约束：条件必选；备注：MAH为境内上市许可持有人时必选 - 序号：40；数据项名称：统一社会信用代码（境内药品上市许可持有人）；数据项短名：TYSHXYDMJNYPSSXKCYR；数据项英文名称：domesticDrugMAHUSCID；数据项说明：药品上市许可持有人的统一社会信用代码；数据项类型：字符型；表示格式：an..18；允许值：；约束：条件必选；备注：MAH为境内上市许可持有人时必选；没有统一社会信用代码时使用组织机构代码 - 序号：41；数据项名称：境外药品上市许可持有人名称（中文）；数据项短名：JWYPSSXKCYRMCZW；数据项英文名称：foreignDrugMAHNameCN；数据项说明：进口药品注册证上的“公司名称”的中文译文；数据项类型：字符型；表示格式：an..200；允许值：；约束：可选；备注： - 序号：42；数据项名称：境外药品上市许可持有人名称（英文）；数据项短名：JWYPSSXKCYRMCYW；数据项英文名称：foreignDrugcompanyEN；数据项说明：进口药品注册证上的“公司名称”；数据项类型：字符型；表示格式：an..200；允许值：；约束：条件必选；备注：MAH为境外药品上市许可持有人时必选 - 序号：43；数据项名称：境外药品上市许可持有人代码；数据项短名：JWYPSSXKCYRDM；数据项英文名称：foreignDrugMAHCode；数据项说明：由协同平台生成，用于在追溯数据交换中唯一标识境外药品上市许可人的代码；数据项类型：字符型；表示格式：an..20；允许值：；约束：条件必选；备注：MAH为境外药品上市许可持有人时必选 - 序号：44；数据项名称：境内药品生产企业名称；数据项短名：JNYPSCQYMC；数据项英文名称：domesticDrugManufacturerName；数据项说明：药品批准证明文件上的生产企业名称；数据项类型：字符型；表示格式：an..200；允许值：；约束：条件必选；备注：国产和国内分包装进口药品必选 - 序号：45；数据项名称：统一社会信用代码(境内药品生产企业)；数据项短名：TYSHXYDMJNYPSCQY；数据项英文名称：domesticDrugManufacturerUSCID；数据项说明：境内药品生产企业的统一社会信用代码；数据项类型：字符型；表示格式：an..18；允许值：；约束：条件必选；备注：国产和国内分包装进口药品必选；没有统一社会信用代码时使用组织机构代码 - 序号：46；数据项名称：境外药品生产企业名称（中文）；数据项短名：JWYPSCQYMCZW；数据项英文名称：foreignDrugManufacturerNameCN；数据项说明：进口药品注册证上的“生产厂”的中文译名；数据项类型：字符型；表示格式：an..200；允许值：；约束：可选；备注： - 序号：47；数据项名称：境外药品生产企业名称（英文）；数据项短名：JWYPSCCMCYW；数据项英文名称：foreignDrugManufacturerNameEN；数据项说明：进口药品注册证上的“生产厂”；数据项类型：字符型；表示格式：an..200；允许值：；约束：条件必选；备注：进口药品必选 - 序号：48；数据项名称：境外药品生产企业代码；数据项短名：JWYPSCQYDM；数据项英文名称：foreignDrugManufacturerCode；数据项说明：由协同平台生成用于唯一标识境外药品生产企业的代码；数据项类型：字符型；表示格式：an..20；允许值：；约束：条件必选；备注：进口药品必选 - 序号：49；数据项名称：分包装厂名称；数据项短名：FBZCMC；数据项英文名称：pkgManufacturerName；数据项说明：进口药品的分包装厂名称；数据项类型：字符型；表示格式：an..200；允许值：；约束：条件必选；备注：国内分包装必选 - 序号：50；数据项名称：统一社会信用代码（分包装厂）；数据项短名：TYSHXYDMFBZC；数据项英文名称：pkgManufacturerUSCID；数据项说明：进口药品国内分包装厂的统一社会信用代码；数据项类型：字符型；表示格式：an..18；允许值：；约束：条件必选；备注：国内分包装必选；没有统一社会信用代码时使用组织机构代码 - 序号：51；数据项名称：进口药品代理企业名称；数据项短名：JKYPDLQYMC；数据项英文名称：drugImporterName；数据项说明：进口药品代理企业营业执照上的“名称”；数据项类型：字符型；表示格式：an..200；允许值：；约束：条件必选；备注：进口药品必选 - 序号：52；数据项名称：统一社会信用代码(进口药品代理企业)；数据项短名：TYSHXYDMJKYPDLQY；数据项英文名称：drugImporterUSCID；数据项说明：进口药品代理企业的统一社会信用代码；数据项类型：字符型；表示格式：an..18；允许值：；约束：条件必选；备注：进口药品必选；没有统一社会信用代码时使用组织机构代码 - 序号：53；数据项名称：药品生产日期；数据项短名：YPSCRQ；数据项英文名称：productionDate；数据项说明：药品包装上标示的生产日期；数据项类型：日期型；表示格式：YYYYMMDD；允许值：；约束：必选；备注： - 序号：54；数据项名称：药品有效期截止日期；数据项短名：YPYXQJZRQ；数据项英文名称：expirationDate；数据项说明：药品有效期的截止日期；数据项类型：日期型；表示格式：YYYYMMDD；允许值：；约束：必选；备注： - 序号：55；数据项名称：药品生产批号；数据项短名：YPSCPH；数据项英文名称：batch；数据项说明：药品包装上标示的生产批号；数据项类型：字符型；表示格式：an..20；允许值：；约束：必选；备注： - 序号：56；数据项名称：应收货数量；数据项短名：YSHSL；数据项英文名称：receivableQuantity；数据项说明：应收货的最小销售包装单元数量；数据项类型：整数型；表示格式：n..10；允许值：；约束：必选；备注： - 序号：57；数据项名称：实际收货数量；数据项短名：SJSHSL；数据项英文名称：receivingQuantity；数据项说明：实际收货的最小销售包装单元数量；数据项类型：整数型；表示格式：n..10；允许值：；约束：必选；备注： - 序号：58；数据项名称：药品追溯码；数据项短名：YPZSM；数据项英文名称：DTC；数据项说明：用于唯一标识药品各级销售包装单元的代码；数据项类型：字符型；表示格式：an..200；允许值：；约束：必选；备注：收货类型为06时可选 - 序号：59；数据项名称：上一级包装药品追溯码；数据项短名：SYJBZYPZSM；数据项英文名称：parentDTC；数据项说明：当前药品追溯码大一级包装上的药品追溯码；数据项类型：字符型；表示格式：an..200；允许值：；约束：条件必选；备注：收货类型为06时可选；当存在上一级包装时必选 - 序号：60；数据项名称：包装层级；数据项短名：BZCJ；数据项英文名称：packageLevel；数据项说明：当前药品追溯码所处包装层级描述；数据项类型：字符型；表示格式：an..200；允许值：；约束：必选；备注：收货类型为06时可选 - 序号：61；数据项名称：包含最小销售包装单元数量；数据项短名：BHZXXSBZDYSL；数据项英文名称：inboxQuantity；数据项说明：当前药品追溯码中包含的最小销售包装单元药品追溯码的数量；数据项类型：整数型；表示格式：n..8；允许值：；约束：必选；备注：收货类型为06时可选 - 序号：62；数据项名称：追溯码验证状态；数据项短名：ZSMYZZT；数据项英文名称：codeStatus；数据项说明：当前追溯码的验证状态；数据项类型：字符型；表示格式：n.1；允许值：0:未通过验证；1:已通过验证；约束：必选；备注：判断收到药品追溯码与发货单上是否一致 #### 6.3.3 药品零售信息数据子集 药品零售信息数据子集的内容包括：药品追溯码及其包装层级关联关系信息、药品零售事件基本信息、所售出药品基本信息和批次相关信息等，具体见表9，其中： a) 数据项1至5为所售出药品的药品追溯码及其包装层级关联关系信息； b) 数据项6至12为药品零售事件基本信息； c) 数据项13至52为所售出药品基本信息和批次相关信息。 表9 药品零售信息数据子集 - 序号：1；数据项名称：药品追溯码；数据项短名：YPZSM；数据项英文名称：DTC；数据项说明：用于唯一标识药品各级销售包装单元的代码；数据项类型：字符型；表示格式：an..200；允许值：；约束：必选；备注： - 序号：2；数据项名称：上一级包装药品追溯码；数据项短名：SYJBZYPZSM；数据项英文名称：parentDTC；数据项说明：当前药品追溯码大一级包装上的药品追溯码；数据项类型：字符型；表示格式：an..200；允许值：；约束：条件必选；备注：当存在上一级包装时必选 - 序号：3；数据项名称：包装层级；数据项短名：BZCJ；数据项英文名称：packageLevel；数据项说明：当前药品追溯码所处包装层级描述；数据项类型：字符型；表示格式：an..200；允许值：；约束：必选；备注： - 序号：4；数据项名称：包含最小销售包装单元数量；数据项短名：BHZXXSBZDYSL；数据项英文名称：inboxQuantity；数据项说明：当前药品追溯码中包含的最小销售包装单元药品追溯码的数量；数据项类型：整数型；表示格式：n..8；允许值：；约束：必选；备注： - 序号：5；数据项名称：药品状态；数据项短名：YPZT；数据项英文名称：drugStatus；数据项说明：用于表示药品追溯码对应的药品的最终状态；数据项类型：字符型；表示格式：an2；允许值：见A.7；约束：必选；备注： - 序号：6；数据项名称：零售药店名称；数据项短名：LSYDMC；数据项英文名称：retailDrugstoreName；数据项说明：零售药店药品经营许可证上的“企业名称（名称）”；数据项类型：字符型；表示格式：an..200；允许值：；约束：必选；备注： - 序号：7；数据项名称：经营许可证编号；数据项短名：JYXKZBH；数据项英文名称：licenseNo；数据项说明：药品经营许可证上的“许可证编号”；数据项类型：字符型；表示格式：an..50；允许值：；约束：必选；备注： - 序号：8；数据项名称：统一社会信用代码(零售药店)；数据项短名：TYSHXYDMLSYD；数据项英文名称：retailerUSCID；数据项说明：零售药店的统一社会信用代码；数据项类型：字符型；表示格式：an..18；允许值：；约束：必选；备注：没有统一社会信用代码时使用组织机构代码 - 序号：9；数据项名称：售出时间；数据项短名：SCSJ；数据项英文名称：soldTime；数据项说明：药品售出的时间；数据项类型：日期时间型；表示格式：YYYYMMDDThhmmss；允许值：；约束：必选；备注： - 序号：10；数据项名称：购买人身份信息；数据项短名：GMRSFXX；数据项英文名称：buyer；数据项说明：购买人的身份证号码；数据项类型：字符型；表示格式：an..60；允许值：；约束：条件必选；备注：特殊药品和其他有要求的必选 - 序号：11；数据项名称：购买人电话号码；数据项短名：GMRDHHM；数据项英文名称：buyerTel；数据项说明：购买人的电话号码；数据项类型：字符型；表示格式：an..18；允许值：；约束：条件必选；备注：特殊药品和其他有要求的必选 - 序号：12；数据项名称：互联网订单标志；数据项短名：HLWDDBZ；数据项英文名称：onlineSaleFlag；数据项说明：区分零售药店销售或网上订单销售的标志；数据项类型：布尔型；表示格式：；允许值：True:是；False:不是；约束：必选；备注： - 序号：13；数据项名称：国家药品标识码；数据项短名：GJYPBSM；数据项英文名称：CNDC；数据项说明：由药品上市许可持有人、生产企业等向药品追溯协同服务平台备案包装规格相关信息后产生；数据项类型：字符型；表示格式：an..20；允许值：；约束：必选；备注： - 序号：14；数据项名称：药品通用名称；数据项短名：YPTYMC；数据项英文名称：drugGenericName；数据项说明：国家药品标准或者国家药典委员会《中国药品通用名称》或其增补本收载的药品通用名称，或根据《中国药品通用名称命名原则》命名的新的药品的名称；数据项类型：字符型；表示格式：an..100；允许值：；约束：条件必选；备注：国产药品必选 - 序号：15；数据项名称：药品英文名称；数据项短名：YPYWMC；数据项英文名称：drugName（EN）；数据项说明：用英文形式表示的药品通用名称，通常采用世界卫生组织编订的国际非专有名称；数据项类型：字符型；表示格式：an..100；允许值：；约束：条件必选；备注：进口药品必选 - 序号：16；数据项名称：进口药品中文译名；数据项短名：JKYPZWYM；数据项英文名称：drugName(CN)；数据项说明：根据进口药品英文名称、药品性质和结构等，采用音译、意译或音意合译，并与药品英文名称相对应；数据项类型：字符型；表示格式：an..100；允许值：；约束：条件必选；备注：进口药品必选 - 序号：17；数据项名称：药品商品名称；数据项短名：YPSPMC；数据项英文名称：drugTradeName；数据项说明：由药品生产企业自己确定，经药品监管部门核准使用的产品名称；数据项类型：字符型；表示格式：an..100；允许值：；约束：可选；备注： - 序号：18；数据项名称：药品本位码；数据项短名：YPBWM；数据项英文名称：drugStandardCode；数据项说明：在药品注册审批通过时获得，对应药品批准文号的编码；数据项类型：字符型；表示格式：an..20；允许值：；约束：必选；备注： - 序号：19；数据项名称：剂型；数据项短名：JX；数据项英文名称：dosageForm；数据项说明：根据药物的性质、用药目的及给药途径，将原料药加工制成适宜的形式；数据项类型：字符型；表示格式：n4；允许值：见A.1；约束：必选；备注： - 序号：20；数据项名称：制剂规格；数据项短名：ZJGG；数据项英文名称：strength；数据项说明：每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药（或效价）的重量或含量或装量。 生物制品应标明每支（瓶）有效成分的效价（或含量及效价）及装量（或冻干制剂的复溶后体积）；数据项类型：字符型；表示格式：an..200；允许值：；约束：必选；备注： - 序号：21；数据项名称：包装规格；数据项短名：BZGG；数据项英文名称：packageSize；数据项说明：药品说明书上标识的单位包装内药品的重量、数量或装量；数据项类型：字符型；表示格式：an..100；允许值：；约束：必选；备注： - 序号：22；数据项名称：包装转换比；数据项短名：BZZHB；数据项英文名称：pkgConversionRatio；数据项说明：最小销售包装单元所含制剂单位的数量；数据项类型：浮点型；表示格式：n..9,3；允许值：；约束：必选；备注： - 序号：23；数据项名称：药品有效期；数据项短名：YPYXQ；数据项英文名称：shelfLife；数据项说明：药品说明书上标示的有效期；数据项类型：整数型；表示格式：n..10；允许值：；约束：必选；备注： - 序号：24；数据项名称：药品有效期单位；数据项短名：YPYXQDW；数据项英文名称：unitofShelfLife；数据项说明：药品有效期的单位；数据项类型：字符型；表示格式：a1；允许值：D:天；M:月；Y:年；约束：必选；备注： - 序号：25；数据项名称：药品批准文号；数据项短名：YPPZWH；数据项英文名称：approvalNo；数据项说明：药品监管部门审核批准境内药品生产企业生产某一药品的专有编号；数据项类型：字符型；表示格式：an..50；允许值：；约束：条件必选；备注：国产和国内分包装进口药品必选 - 序号：26；数据项名称：药品批准文号有效期；数据项短名：YPPZWHYXQ；数据项英文名称：approvalValidDate；数据项说明：药品批准文号有效期的截止日期；数据项类型：日期型；表示格式：YYYYMMDD；允许值：；约束：条件必选；备注：国产和国内分包装进口药品必选 - 序号：27；数据项名称：进口药品注册证号；数据项短名：JKYPZCZH；数据项英文名称：importedDrugLicenseNo；数据项说明：进口药品注册证上的注册证号；数据项类型：字符型；表示格式：an..50；允许值：；约束：条件必选；备注：非临时进口药品必选 - 序号：28；数据项名称：进口药品注册证有效期；数据项短名：JKYPZCZYXQ；数据项英文名称：importedDrugLicenseValidDate；数据项说明：进口药品注册证的有效期截止日期；数据项类型：日期型；表示格式：YYYYMMDD；允许值：；约束：条件必选；备注：非临时进口药品必选 - 序号：29；数据项名称：进口药品批件号；数据项短名：JKYPPJH；数据项英文名称：importedDrugsApprovalNoticeNo；数据项说明：进口药品批件上标示的编号；数据项类型：字符型；表示格式：an..50；允许值：；约束：条件必选；备注：临时进口药品必选 - 序号：30；数据项名称：进口药品批件有效期；数据项短名：JKYPPJYXQ；数据项英文名称：importedDrugsApprovalNoticeValidDate；数据项说明：进口药品批件上的批件效期；数据项类型：日期型；表示格式：YYYYMMDD；允许值：；约束：条件必选；备注：临时进口药品必选 - 序号：31；数据项名称：药品注册分类；数据项短名：YPZCFL；数据项英文名称：drugRegistrationClassfication；数据项说明：药品进行注册时的分类；数据项类型：字符型；表示格式：n1；允许值：1:中药；2:化学