疫苗追溯基本数据集

前言

本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。

本标准由国家药品监督管理局信息中心提出。

本标准由国家药品监督管理局综合和规划财务司归口。

本标准起草单位：国家药品监督管理局信息中心、复旦大学、中国疾病预防控制中心。

本标准主要起草人：陈锋、张原、李丹丹、吴振生、曹明、王迎利、赵巍、徐哲、王俊宇、辛明辉、刘毅、高自立、钱侃、尹遵栋、曹玲生、苏雪梅、葛辉、严仕斌、李军保。

引言

为贯彻《中华人民共和国疫苗管理法》和药品追溯相关政策要求，国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范，指导疫苗追溯参与方在统一框架下共同开展疫苗信息化追溯体系建设。

由于疫苗属于特殊管理的药品，疫苗追溯各参与方在疫苗信息化追溯体系建设过程中，既需要遵照《疫苗追溯基本数据集》和《疫苗追溯数据交换基本技术要求》2 个标准，还需要遵循《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》和《药品追溯系统基本技术要求》等基础通用的药品追溯标准。

1 范围

本标准规定了与疫苗信息化追溯体系建设相关的疫苗追溯基本数据集分类、数据集与疫苗追溯数据产生方关系及数据集内容。

本标准适用于规范追溯数据产生方采集和存储满足相关要求的追溯数据。

2 规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T 2260 中华人民共和国行政区划代码

GB/T 2659 世界各国和地区名称代码

GB/T 7408 数据元和交换格式 信息交换 日期和时间表示法

NMPAB/T 1001 药品信息化追溯体系建设导则

3 术语和定义

NMPAB/T 1001 界定的术语和定义适用于本文件。

4 数据集分类

疫苗追溯基本数据集可分为基础信息数据子集和应用信息数据子集两类，见表 1。基础信息数据子集包含了疫苗追溯协同服务平台分发的基础数据及补充内容；应用信息数据子集包含了疫苗在生产、流通及使用等全过程追溯信息。

表1 数据子集列表

分类	数据子集
基础信息数据子集	境内疫苗生产企业基本信息数据子集
	境外疫苗生产企业基本信息数据子集
	进口疫苗代理企业基本信息数据子集
	药品生产许可证基本信息数据子集
	药品经营许可证基本信息数据子集
	疾病预防控制机构基本信息数据子集
	疫苗配送单位基本信息数据子集
	接种单位基本信息数据子集
	国产疫苗基本信息数据子集
	进口疫苗基本信息数据子集
应用信息数据子集	生产信息数据子集
	进口信息数据子集
	生产企业自检信息数据子集
	批签发信息数据子集
	发货单信息数据子集
	收货单信息数据子集
	使用信息数据子集
	召回信息数据子集
	温度信息数据子集
	消费者查询基本信息数据子集

5 数据集与疫苗追溯数据产生方关系

疫苗追溯数据产生方包括：疫苗上市许可持有人及境内疫苗生产企业、进口疫苗代理企业、疾病预防控制机构和接种单位。各数据产生方应提供的数据子集见表 2，表格中圆点表示该列所指的数据产生方应提供所在行的数据子集。消费者查询数据应由药品（疫苗）追溯系统提供。

表2 各数据产生方应提供的数据子集

数据子集	疫苗上市许可持有人 及境内疫苗生产企业	进口疫苗 代理企业	疾病预防 控制机构	接种单位
境内疫苗生产企业基本信息数据子集	●
境外疫苗生产企业基本信息数据子集		●
进口疫苗代理企业基本信息数据子集		●
药品生产许可证基本信息数据子集	●
药品经营许可证基本信息数据子集		●
疾病预防控制机构基本信息数据子集			●
疫苗配送单位基本信息数据子集	●		●	●
接种单位基本信息数据子集				●
国产疫苗基本信息数据子集	●
进口疫苗基本信息数据子集	●	●
生产信息数据子集	●
进口信息数据子集	●	●
生产企业自检信息数据子集	●
批签发信息数据子集	●	●
发货单信息数据子集	●	●	●	●
收货单信息数据子集	●	●	●	●
使用信息数据子集				●
召回信息数据子集	●	●	●	●
温度信息数据子集	●	●	●	●

6 数据集内容

6.1 数据项描述

6.1.1 数据项短名

数据项中文名称（忽略符号）的汉语拼音首字母缩写，用于疫苗追溯数据交换时作为字段名使用。在一个数据子集中如果出现短名相同的数据项，处理原则为：从第一个重复的短名开始，在短名名称后加两位顺序号，序号从 01 开始递增。

6.1.2 数据项说明

描述数据项的定义或用途说明。

6.1.3 数据类型

表示数据项的符号、字符或其他类型，见表 3。

表3 数据类型

数据类型	说明
字符型	通过字符形式表达的值的类型
整数型	通过“0”到“9”数字表达的整数类型的值
浮点型	通过“0”到“9”数字表达的实数
日期型	通过YYYYMMDD 的形式表达的值的类型，符合GB/T 7408
日期时间型	通过YYYYMMDDThhmm 的形式表达的值的类型，符合GB/T 7408
布尔型	两个且只有两个表明条件的值，True/False
二进制	上述类型无法表示的其他数据类型，比如图像、音频等

6.1.4 表示格式

从业务角度规定的数据项值的表示格式，包括所允许的最大和（或）最小字符长度、数据项值等。数据项的表示格式中使用的字符含义见表 4。

表4 表示格式中字符的含义

表示格式	说明
YYYYMMDDThhmm	“YYYY”表示年份，“MM”表示月份，“DD”表示日期，“T”表示时间的标识符，“hh”表示小 时，“mm”表示分钟，可以视实际情况组合使用。
i	表示字符个数
a	表示字母字符
n	表示数字字符
an	表示数字、字母字符
ai	表示长度固定为i 个字母字符
ni	表示长度固定为i 个数字字符
ani	表示长度固定为i 个字母、数字字符
a..i	表示长度最多为i 个字母字符
n..i	表示长度最多为i 个数字字符
an..i	表示长度最多为i 个字母、数字字符

6.1.5 允许值

本部分数据项值域有两种类型：

a) 可枚举值域：由允许值列表规定的值域，每个允许值和值含义应成对表示。其中：

1. 可选值较少的（3 个或以下），在“允许值”属性中直接列举。

2. 可选值较多的（3 个以上），在“允许值”属性中写出值域代码表名称，值域代码表在本文的规范性附录中。如代码表属于引用标准的，则须注明标准号。

b) 不可枚举值域：由描述规定的值域，在“允许值”属性中须准确地描述该值域的允许值。

6.1.6 约束

说明一个数据项是否选取的描述符。该描述符分别为：

a) 必选：表明该数据项必须选择；

b) 可选：根据实际应用可以选择也可以不选；

c) 条件必选：当满足约束条件中所定义的条件时应选择，约束条件在备注中说明。

6.2 基础信息数据子集

6.2.1 境内疫苗生产企业基本信息数据子集

境内疫苗生产企业基本信息数据子集见表 5。

表5 境内疫苗生产企业基本信息数据子集

序 号	数据项名称	数据项短名	数据项 英文名称	数据项说明	数据 类型	表示 格式	允许 值	约束	备注
1	统一社会信 用代码	TYSHXYDM	USCID	境内疫苗生产企业的统 一社会信用代码	字符型	an..18		必选	没有统 一社会 信用代 码时使 用组织 机构代 码
2	企业名称	QYMC	enterprise Name	境内疫苗生产企业营业 执照上的“名称”	字符型	an..200		必选
3	企业类型	QYLX	enterprise Type	境内疫苗生产企业营业 执照上的“类型”	字符型	an..200		必选
4	住所地址	ZSDZ	domicile	境内疫苗生产企业营业 执照上的“住所”	字符型	an..200		必选
5	住所地址- 国家（或地 区）	ZSDZGJHDQ	countryOrR egionCode	住所地址中的国家或地 区的名称代码	字符型	an3	参见 附录 A.4	必选
6	住所地址- 省（直辖市/ 自治区）	ZSDZSZXSZZ Q	provinceCo de	住所地址中的省、直辖 市、自治区或特别行政区 的名称代码	字符型	an6	参见 附录 A.4	必选
7	住所地址- 市（区/自治 州/盟）	ZSDZSQZZZM	cityCode	住所地址中的市、地区、 自治州或盟的名称代码	字符型	an6	参见 附录 A.4	必选
8	住所地址- 县（自治县/ 县级市）	ZSDZXZZXXJ S	countyCode	住所地址中的县、自治县 或县级市的名称代码	字符型	an6	参见 附录 A.4	必选
9	住所地址- 乡（镇/街道 办事处）	ZSDZXZJDBS C	township	住所地址中的乡、镇或城 市街道办事处的名称	字符型	an..70		必选
10	住所地址- 村（街/路/ 弄等）	ZSDZCJLLD	village	住所地址中的村或城市 的街、路、弄等名称	字符型	an..70		必选
11	住所地址- 门牌号码	ZSDZMPHM	houseNumbe r	住所地址中的门牌号码	字符型	an..70		必选
12	法定代表人	FDDBR	legalRepre sentative	境内疫苗生产企业营业 执照上的“法定代表人”	字符型	an..60		必选
13	注册资本	ZCZB	registered Capital	境内疫苗生产企业营业 执照上的“注册资本”	字符型	an..60		可选
14	成立日期	CLRQ	dateOfEsta blishment	境内疫苗生产企业营业 执照上的“成立日期”	日期型	YYYYMMDD		必选
15	营业期限	YYQX	businessTe rm	境内疫苗生产企业营业 执照上的“营业期限”	字符型	an..60		必选
16	经营范围	JYFW	businessSc ope	境内疫苗生产企业营业 执照上的“经营范围”	字符型	an..200		必选
17	登记机关	DJJG	registrati onAuthorit y	境内疫苗生产企业营业 执照上的“登记机关”	字符型	an..60		可选
18	固定电话号 码	GDDHHM	tel	境内疫苗生产企业用于 对外联系的固定电话号 码	字符型	an..18		必选
19	传真号码	CZHM	fax	境内疫苗生产企业用于 对外联系的传真号码	字符型	an..18		可选
20	电子信箱	DZXX	email	境内疫苗生产企业用于 对外联系的电子信箱地 址	字符型	an..50		可选
21	企业网址	QYWZ	webURL	境内疫苗生产企业在互 联网域名注册管理机构 或域名根服务器运行机 构申请注册的域名	字符型	an..200		可选
22	联系人	LXR	contact	追溯工作负责人的姓名	字符型	an..60		必选
23	联系电话	LXDH	contactTel	追溯工作负责人对外公 布的联系电话	字符型	an..18		必选

6.2.2 境外疫苗生产企业基本信息数据子集

境外疫苗生产企业基本信息数据子集见表 6。

表6 境外疫苗生产企业基本信息数据子集

序 号	数据项名称	数据项短名	数据项 英文名称	数据项说明	数据 类型	表示 格式	允许 值	约束	备注
1	公司名称 （中文）	GSMCZW	enterprise NameCN	进口疫苗进口药品批件 上的中文“公司名称”	字符型	an..200		必选
2	公司名称 （英文）	GSMCYW	enterprise NameEN	进口疫苗进口药品批件 上的英文“公司名称”	字符型	an..200		必选
3	公司地址 （中文）	GSDZZW	enterprise tAddressCN	进口疫苗进口药品批件 上的中文公司地址	字符型	an..200		可选
4	公司地址 （英文）	GSDZYW	enterprise AddressEN	进口疫苗进口药品批件 上的英文公司地址	字符型	an..200		可选
5	公司地址- 国家（或地 区）	GSDZGJHDQ	enterprise CountryOrR egionCode	公司所在国家或地区的 名称代码	字符型	an3	参见 附录 A.4	必选
6	公司所在国 家或地区 （中文）	GSSZGJHDQZ W	enterprise CountryOrR egionCN	进口疫苗进口药品批件 上的公司所在国家或地 区中文描述	字符型	an..200		必选
7	公司所在国 家或地区 （英文）	GSSZGJHDQY W	enterprise CountryOrR egionEN	进口疫苗进口药品批件 上的公司所在国家或地 区英文描述	字符型	an..200		必选
8	生产厂名称 （中文）	SCCMCZW	producerNa meCN	进口疫苗进口药品批件 上的中文“生产厂”名称	字符型	an..200		必选
9	生产厂名称 （英文）	SCCMCYW	producerNa meEN	进口疫苗进口药品批件 上的英文“生产厂”名称	字符型	an..200		必选
10	生产厂地址 （中文）	SCCDZZW	producerAd dressCN	进口疫苗进口药品批件 上的中文生产厂地址	字符型	an..200		必选
11	生产厂地址 （英文）	SCCDZYW	producerAd dressEN	进口疫苗进口药品批件 上的英文生产厂地址	字符型	an..200		必选
12	生产厂国家 （或地区）	SCCGJHDQ	producerCo untryOrReg ionCode	生产厂所在国家或地区 的名称代码	字符型	an3	参见 附录 A.4	必选
13	生产厂国家 或地区（中 文）	SCCGJHDQZW	producerCo untryOrReg ionCN	进口疫苗进口药品批件 上的生产厂所在国家或 地区中文描述	字符型	an..200		必选
14	生产厂国家 或地区（英 文）	SCCGJHDQYW	producerCo untryOrReg ionEN	进口疫苗进口药品批件 上的生产厂所在国家或 地区英文描述	字符型	an..200		必选
15	固定电话号 码	GDDHHM	tel	境外疫苗生产企业用于 对外联系的固定电话号 码	字符型	an..18		必选
16	传真号码	CZHM	fax	境外疫苗生产企业用于 对外联系的传真号码	字符型	an..18		可选
17	电子信箱	DZXX	email	境外疫苗生产企业用于 对外联系的电子信箱地 址	字符型	an..50		可选
18	企业网址	QYWZ	webURL	境外疫苗生产企业在互 联网域名注册管理机构 或域名根服务器运行机 构申请注册的域名	字符型	an..200		可选
19	联系人	LXR	contact	追溯工作负责人的姓名	字符型	an..60		必选
20	联系电话	LXDH	contactTel	追溯工作负责人对外公 布的电话号码	字符型	an..18		必选

6.2.3 药品生产许可证基本信息数据子集

药品生产许可证基本信息数据子集见表 7。

表7 药品生产许可证基本信息数据子集

序 号	数据项名称	数据项短名	数据项 英文名称	数据项说明	数据 类型	表示 格式	允许 值	约束	备注
1	许可证编号	XKZBH	LicenseNo	药品生产许可证上的“许 可证编号”	字符型	an..50		必选
2	统一社会信 用代码	TYSHXYDM	USCID	药品生产许可证上的“社 会信用代码”	字符型	an..18		必选
3	企业名称	QYMC	enterprise Name	药品生产许可证上的“企 业名称”	字符型	an..200		必选
4	注册地址	ZCDZ	regAddress	药品生产许可证上的“注 册地址”	字符型	an..200		必选
5	法定代表人	FDDBR	legalRepre sentative	药品生产许可证上的“法 定代表人”	字符型	an..60		必选
6	企业负责人	QYFZR	responsibl ePerson	药品生产许可证上的“企 业负责人”	字符型	an..60		必选
7	质量负责人	ZLFZR	qualityPer sonInCharg e	药品生产许可证上的“质 量负责人”	字符型	an..60		可选
8	分类码	FLM	typeCode	药品生产许可证上的“分 类码”	字符型	an..60		条件 必选	存在时 必选
9	有效期	YXQ	validTerm	药品生产许可证的有效 期截至日期	日期型	YYYYMMDD		必选
10	生产地址	SCDZ	producerAd dress	药品生产许可证上的“生 产地址”	字符型	an..200		必选
11	生产范围	SCFW	scopeOfpro duce	药品生产许可证上的“生 产范围”	字符型	an..200		必选
12	发证机关	FZJG	issuingAut hority	药品生产许可证上的“发 证机关”	字符型	an..200		必选
13	签发人	QFR	issuer	药品生产许可证上的“签 发人”	字符型	an..60		可选
14	签发日期	QFRQ	issuingDat e	药品生产许可证的“签发 日期”	日期型	YYYYMMDD		必选
15	日常监督管 理机构	RCJDGLJG	superviseU nit	药品生产许可证上的“日 常监督管理机构”	字符型	an..200		可选
16	举报电话	JBDH	supervisio nTel	药品生产许可证上的“监 督举报电话”或“投诉举 报电话”	字符型	an..18		可选

6.2.4 进口疫苗代理企业基本信息数据子集

进口疫苗代理企业基本信息数据子集见表 8。

表8 进口疫苗代理企业基本信息数据子集

序 号	数据项名称	数据项短名	数据项 英文名称	数据项说明	数据 类型	表示 格式	允许 值	约束	备注
1	统一社会信 用代码	TYSHXYDM	USCID	进口疫苗代理企业的统 一社会信用代码	字符型	an..18		必选	没有统 一社会 信用代 码时使 用组织 机构代 码
2	企业名称	QYMC	enterprise Name	进口疫苗代理企业营业 执照上的“名称”	字符型	an..200		必选
3	企业类型	QYLX	enterprise Type	进口疫苗代理企业营业 执照上的“类型”	字符型	an..200		必选
4	住所地址	ZSDZ	domicile	进口疫苗代理企业营业 执照上的“住所”	字符型	an..200		必选
5	住所地址- 国家（或地 区）	ZSDZGJHDQ	countryOrR egionCode	住所地址中的国家或地 区的名称代码	字符型	an3	参见 附录 A.4	必选
6	住所地址- 省（直辖市/ 自治区）	ZSDZSZXSZZ Q	provinceCo de	住所地址中的省、直辖 市、自治区或特别行政区 的名称代码	字符型	an6	参见 附录 A.4	必选
7	住所地址- 市（区/自治 州/盟）	ZSDZSQZZZM	cityCode	住所地址中的市、地区、 自治州或盟的名称代码	字符型	an6	参见 附录 A.4	必选
8	住所地址- 县（自治县/ 县级市）	ZSDZXZZXXJ S	countyCode	住所地址中的县、自治县 或县级市的名称代码	字符型	an6	参见 附录 A.4	必选
9	住所地址- 乡（镇/街道 办事处）	ZSDZXZJDBS C	township	住所地址中的乡、镇或城 市街道办事处的名称	字符型	an..70		必选
10	住所地址- 村（街/路/ 弄等）	ZSDZCJLLD	village	住所地址中的村或城市 的街、路、弄等名称	字符型	an..70		必选
11	住所地址- 门牌号码	ZSDZMPHM	houseNumbe r	住所地址中的门牌号码	字符型	an..70		必选
12	法定代表人	FDDBR	legalRepre sentative	进口疫苗代理企业营业 执照上的“法定代表人”	字符型	an..60		必选
13	注册资本	ZCZB	registered Capital	进口疫苗代理企业营业 执照上的“注册资本”	字符型	an..60		可选
14	成立日期	CLRQ	dateOfEsta blishment	进口疫苗代理企业营业 执照上的“成立日期”	日期型	YYYYMMDD		必选
15	营业期限	YYQX	validTerm	进口疫苗代理企业营业 执照上的“营业期限”	字符型	an..60		必选
16	经营范围	JYFW	businessSc ope	进口疫苗代理企业营业 执照上的“经营范围”	字符型	an..200		必选
17	登记机关	DJJG	registrati onAuthorit y	进口疫苗代理企业营业 执照上的“登记机关”	字符型	an..60		可选
18	固定电话号 码	GDDHHM	tel	进口疫苗代理企业用于 对外联系的固定电话号 码	字符型	an..18		必选
19	传真号码	CZHM	fax	进口疫苗代理企业用于 对外联系的传真号码	字符型	an..18		可选
20	电子信箱	DZXX	email	进口疫苗代理企业用于 对外联系的电子信箱地 址	字符型	an..50		可选
21	企业网址	QYWZ	webURL	进口疫苗代理企业在互 联网域名注册管理机构 或域名根服务器运行机 构申请注册的域名	字符型	an..200		可选
22	联系人	LXR	contact	追溯工作负责人的姓名	字符型	an..60		必选
23	联系电话	LXDH	contactTel	追溯工作负责人对外公 布的电话号码	字符型	an..18		必选

6.2.5 药品经营许可证基本信息数据子集

药品经营许可证基本信息数据子集见表 9。

表9 药品经营许可证基本信息数据子集

序 号	数据项名称	数据项短名	数据项 英文名称	数据项说明	数据 类型	表示 格式	允许 值	约束	备注
1	许可证编号	XKZBH	licenseNo	药品经营许可证上的“许 可证编号”	字符型	an..50		必选
2	企业名称	QYMC	enterprise Name	药品经营许可证上的“企 业名称（名称）”	字符型	an..200		必选
3	统一社会信 用代码	TYSHXYDM	USCID	药品经营许可证上的“社 会信用代码（身份证号 码）”	字符型	an..18		条件 必选	新版药 品许可 证必选
4	注册地址	ZCDZ	regAddress	药品经营许可证上的“注 册地址”	字符型	an..200		必选
5	法定代表人	FDDBR	legalRepre sentative	药品经营许可证上的“法 定代表人”	字符型	an..60		必选
6	企业负责人	QYFZR	responsibl ePerson	药品经营许可证上的“企 业负责人”	字符型	an..60		必选
7	质量负责人	ZLFZR	qualifiedP erson	药品经营许可证上的“质 量负责人”	字符型	an..60		必选
8	仓库地址	CKDZ	warehouseA ddress	药品经营许可证上的“仓 库地址”	字符型	an..200		必选
9	经营方式	JYFS	typeOfOper ation	药品经营许可证上的“经 营方式”	字符型	an..20	批发/ 零售/ 零售 （连 锁）	必选
10	经营范围	JYFW	scopeOfBus iness	药品经营许可证上的“经 营范围”	字符型	an..200		必选
11	有效期	YXQ	validTerm	药品经营许可证的有效 期截至日期	日期型	YYYYMMDD		必选
12	发证机关	FZJG	issuingAut hority	药品经营许可证上的“发 证机关”	字符型	an..200		必选
13	签发人	QFR	issuer	药品经营许可证的“签发 人”	字符型	an..60		可选
14	签发日期	QFRQ	issuingDat e	药品经营许可证的“签发 日期”	日期型	YYYYMMDD		必选
15	日常监督管 理机构	RCJDGLJG	superviseU nit	药品经营许可证上的“日 常监督管理机构”	字符型	an..200		可选
16	投诉举报电 话	TSJBDH	supervisio nTel	药品经营许可证上的“投 诉举报电话”	字符型	an..18		可选

6.2.6 疾病预防控制机构基本信息数据子集

疾病预防控制机构基本信息数据子集见表 10。

表10 疾病预防控制机构基本信息数据子集

序 号	数据项名称	数据项短名	数据项 英文名称	数据项说明	数据 类型	表示 格式	允许 值	约束	备注
1	统一社会信 用代码	TYSHXYDM	USCID	疾病预防控制机构的统 一社会信用代码	字符型	an..18		必选	没有统 一社会 信用代 码时使 用组织 机构代 码
2	疾病预防控 制机构名称	JBYFKZJGMC	DPCOrganiz ationName	疾病预防控制机构的名 称	字符型	an..200		必选
3	疾病预防控 制机构地址	JBYFKZJGDZ	address	疾病预防控制机构的办 公地址	字符型	an..200		必选
4	疾病预防控 制机构地址 -国家（或地 区）	JBYFKZJGDZ GJHDQ	countryOrR egionCode	疾病预防控制机构地址 中的国家或地区的名称 代码	字符型	an3	参见 附录 A.4	必选
5	疾病预防控 制机构地址 -省（直辖市 /自治区）	JBYFKZJGDZ SZXSZZQ	provinceCo de	疾病预防控制机构地址 中的省、直辖市、自治区 或特别行政区的名称代 码	字符型	an6	参见 附录 A.4	必选
6	疾病预防控 制机构地址 -市（区/自 治州/盟）	JBYFKZJGDZ SQZZZM	cityCode	疾病预防控制机构地址 中的市、地区、自治州或 盟的名称代码	字符型	an6	参见 附录 A.4	必选
7	疾病预防控 制机构地址 -县（自治县 /县级市）	JBYFKZJGDZ XZZXXJS	countyCode	疾病预防控制机构地址 中的县、自治县或县级市 的名称代码	字符型	an6	参见 附录 A.4	必选
8	疾病预防控 制机构地址 -乡（镇/街 道办事处）	JBYFKZJGDZ XZJDBSC	township	疾病预防控制机构地址 中的乡、镇或城市街道办 事处的名称	字符型	an..70		必选
9	疾病预防控 制机构地址 -村（街/路/ 弄等）	JBYFKZJGDZ CJLLD	village	疾病预防控制机构地址 中的村或城市的街、路、 弄等名称	字符型	an..70		必选
10	疾病预防控 制机构地址 -门牌号码	JBYFKZJGDZ MPHM	houseNumbe r	疾病预防控制机构地址 中的门牌号码	字符型	an..70		必选
11	疾病预防控 制机构负责 人	JBYFKZJGFZ R	responsibl ePerson	疾病预防控制机构的负 责人姓名	字符型	an..60		必选
12	固定电话号 码	GDDHHM	tel	疾病预防控制机构用于 对外联系的固定电话号 码	字符型	an..18		必选
13	传真号码	CZHM	fax	疾病预防控制机构用于 对外联系的传真号码	字符型	an..18		可选
14	电子信箱	DZXX	email	疾病预防控制机构用于 对外联系的电子信箱地 址	字符型	an..50		可选
15	疾病预防控 制机构网址	JBYFKZJGWZ	webURL	疾病预防控制机构在互 联网域名注册管理机构 或域名根服务器运行机 构申请注册的域名	字符型	an..200		可选
16	联系人	LXR	contact	负责追溯负责人的姓名	字符型	an..60		必选
17	联系电话	LXDH	contactTel	追溯工作负责人对外公 布的联系电话	字符型	an..18		必选

6.2.7 疫苗配送单位基本信息数据子集

疫苗配送单位基本信息数据子集见表 11。

表11 疫苗配送单位基本信息数据子集

序 号	数据项名称	数据项短名	数据项 英文名称	数据项说明	数据 类型	表示 格式	允许 值	约束	备注
1	统一社会信 用代码	TYSHXYDM	USCID	疫苗配送单位的统一社 会信用代码	字符型	an..18		必选	没有统 一社会 信用代 码时使 用组织 机构代 码
2	疫苗配送单 位名称	YMPSDWMC	distributi onName	疫苗配送单位的名称	字符型	an..200		必选
3	疫苗配送单 位地址	YMPSDWDZ	address	疫苗配送单位的办公地 址	字符型	an..200		必选
4	疫苗配送单 位地址-国 家（或地区）	YMPSDWDZGJ HDQ	countryOrR egionCode	疫苗配送单位地址中的 国家或地区的名称代码	字符型	an3	参见 附录 A.4	必选
5	疫苗配送单 位地址-省 （直辖市/ 自治区）	YMPSDWDZSZ XSZZQ	provinceCo de	疫苗配送单位地址中的 省、直辖市、自治区或特 别行政区的名称代码	字符型	an6	参见 附录 A.4	必选
6	疫苗配送单 位地址-市 （区/自治 州/盟）	YMPSDWDZSQ ZZZM	cityCode	疫苗配送单位地址中的 市、地区、自治州或盟的 名称代码	字符型	an6	参见 附录 A.4	必选
7	疫苗配送单 位地址-县 （自治县/ 县级市）	YMPSDWDZXZ ZXXJS	countyCode	疫苗配送单位地址中的 县、自治县或县级市的名 称代码	字符型	an6	参见 附录 A.4	必选
8	疫苗配送单 位地址-乡 （镇/街道 办事处）	YMPSDWDZXZ JDBSC	township	疫苗配送单位地址中的 乡、镇或城市街道办事处 的名称	字符型	an..70		必选
9	疫苗配送单 位地址-村 （街/路/弄 等）	YMPSDWDZCJ LLD	village	疫苗配送单位地址中的 村或城市的街、路、弄等 名称	字符型	an..70		必选
10	疫苗配送单 位地址-门 牌号码	YMPSDWDZMP HM	houseNumbe r	疫苗配送单位地址中的 门牌号码	字符型	an..70		必选
11	仓库地址	CKDZ	warehouseA ddress	疫苗配送单位中转仓库 的地址	字符型	an..200		条件 必选	有仓库 时必选
12	单位负责人	DWFZR	responsibl ePerson	疫苗配送单位负责人的 姓名	字符型	an..60		必选
13	固定电话号 码	GDDHHM	tel	疫苗配送单位用于对外 联系的固定电话号码	字符型	an..18		必选
14	传真号码	CZHM	fax	疫苗配送单位用于对外 联系的传真号码	字符型	an..18		可选
15	电子信箱	DZXX	email	疫苗配送单位用于对外 联系的电子信箱地址	字符型	an..50		可选
16	疫苗配送单 位网址	YMPSDWWZ	webURL	疫苗配送单位在互联网 域名注册管理机构或域 名根服务器运行机构申 请注册的域名	字符型	an..200		可选
17	联系人	LXR	contact	追溯工作负责人的姓名	字符型	an..60		必选
18	联系电话	LXDH	contactTel	追溯工作负责人对外公 布的联系电话	字符型	an..18		必选

6.2.8 接种单位基本信息数据子集

接种单位基本信息数据子集见表 12。

表12 接种单位基本信息数据子集

序 号	数据项名称	数据项短名	数据项 英文名称	数据项说明	数据 类型	表示 格式	允许 值	约束	备注
1	接种单位编 码	JZDWBM	immunizati onSiteCode	由中国疾病预防控制中 心编制和分配的用于唯 一标识接种单位的代码	字符型	an..18		必选
2	统一社会信 用代码	TYSHXYDM	USCID	接种单位的统一社会信 用代码	字符型	an..18		可选
3	接种单位名 称	JZDWMC	immunizati onSiteName	接种单位的中文名称	字符型	an..200		必选
4	接种单位地 址	JZDWDZ	address	接种单位的办公地址	字符型	an..200		必选
5	接种单位地 址-国家（或 地区）	JZDWDZGJHD Q	countryOrR egionCode	接种单位地址中的国家 或地区的名称代码	字符型	an3	参见 附录 A.4	必选
6	接种单位地 址-省（直辖 市/自治区）	JZDWDZSZXS ZZQ	provinceCo de	接种单位地址中的省、直 辖市、自治区或特别行政 区的名称代码	字符型	an6	参见 附录 A.4	必选
7	接种单位地 址-市（区/ 自治州/盟）	JZDWDZSQZZ ZM	cityCode	接种单位地址中的市、地 区、自治州或盟的名称代 码	字符型	an6	参见 附录 A.4	必选
8	接种单位地 址-县（自治 县/县级市）	JZDWDZXZZX XJS	countyCode	接种单位地址中的县、自 治县或县级市的名称代 码	字符型	an6	参见 附录 A.4	必选
9	接种单位地 址-乡（镇/ 街道办事 处）	JZDWDZXZJD BSC	township	接种单位地址中的乡、镇 或城市街道办事处的名 称	字符型	an..70		必选
10	接种单位地 址-村（街/ 路/弄等）	JZDWDZCJLL D	village	接种单位地址中的村或 城市的街、路、弄等名称	字符型	an..70		必选
11	接种单位地 址-门牌号 码	JZDWDZMPHM	houseNumbe r	接种单位地址中的门牌 号码	字符型	an..70		必选
12	法定代表人	FDDBR	legalRepre sentative	接种单位医疗机构执业 许可证上的法定代表人	字符型	an..60		必选
13	固定电话号 码	GDDHHM	tel	接种单位用于对外联系 的固定电话号码	字符型	an..18		必选
14	传真号码	CZHM	fax	接种单位用于对外联系 的传真号码	字符型	an..18		可选
15	电子信箱	DZXX	email	接种单位用于对外联系 的电子信箱地址	字符型	an..50		可选
16	接种单位网 址	JZDWWZ	webURL	接种单位在互联网域名 注册管理机构或域名根 服务器运行机构申请注 册的域名	字符型	an..200		可选
17	联系人	LXR	contact	追溯工作负责人的姓名	字符型	an..60		必选
18	联系电话	LXDH	contactTel	追溯工作负责人对外公 布的联系电话	字符型	an..18		必选

6.2.9 国产疫苗基本信息数据子集

国产疫苗基本信息数据子集见表 13。

表13 国产疫苗基本信息数据子集

序 号	数据项名称	数据项短名	数据项 英文名称	数据项说明	数据 类型	表示 格式	允许 值	约束	备注
1	国家药品标 识码	GJYPBSM	CNDC	用于唯一标识特定于某 种与药品（疫苗）上市许 可持有人、生产企业、通 用名、剂型、制剂规格和 包装规格对应药品（疫 苗）的唯一性代码。 由疫苗上市许可持有人、 生产企业等向疫苗追溯 协同服务平台备案包装 规格相关信息后产生	字符型	an..20		必选
2	药品通用名 称	YPTYMC	CADN	国家药品标准或者国家 药典委员会《中国药品通 用名称》或其增补本收载 的药品通用名称，或根据 《中国药品通用名称命 名原则》命名的新的药品 /疫苗的名称	字符型	an..100		必选
3	药品英文名 称	YPYWMC	INNdrugNam e	用英文形式表示的药品 通用名称，通常采用世界 卫生组织编订的国际非 专有名称	字符型	an..100		可选
4	药品商品名 称	YPSPMC	drugProduc tName	由疫苗生产企业自己确 定，经药品监管部门核准 使用的产品名称	字符型	an..100		可选
5	药品本位码	YPBWM	drugStanda rdCode	国家批准注册药品唯一 的身份标识	字符型	an..20		必选
6	剂型	JX	dosageForm	根据药物的性质、用药目 的及给药途径，将原料药 加工制成适宜的形式	字符型	an..20		必选
7	制剂规格	ZJGG	strength	每支、每片或其他每一单 位制剂中含有主药（或效 价）的重量或含量或装 量。 生物制品应标明每 支（瓶）有效成分的效价 （或含量及效价）及装量 （或冻干制剂的复溶后 体积）	字符型	an..100		必选
8	包装规格	BZGG	pkgSpec	药品说明书上标识的单 位包装内药品的重量、数 量或装量	字符型	an..100		必选
9	包装转换比	BZZHB	pkgCRatio	最小销售包装单元所含 制剂单位的数量	浮点型	n..9		可选
10	包装转换比 单位	BZZHBDW	unitOfPCR	包装转换比的单位	字符型	an..20		可选
11	疫苗有效期	YMYXQ	periodOfVa lidity	疫苗在规定的贮存条件 下，能够保持质量的期限	整数型	n..10		必选	单位： 月
12	药品批准文 号	YPPZWH	approvalNo	药品监管部门审核批准 药品生产企业生产某一 药品的专有编号	字符型	an..50		必选
13	药品批准文 号有效期	YPPZWHYXQ	approvalVa lidityPeri od	药品批准文号的有效期 截止日期	日期型	YYYYMMDD		必选
14	批准日期	PZRQ	approvalDa te	药品注册批件的批准日 期	日期型	YYYYMMDD		必选
15	是否国家免 疫规划疫苗	SFGJMYGHYM	isNPI	是否是国家免疫规划疫 苗	布尔型			必选
16	药物使用次 剂量	YWSYCJL	dosis	单次使用药物的剂量	浮点型	n..5,2		可选
17	药物使用剂 量单位	YWSYJLDW	unitOfDosi s	药物使用的剂量单位	字符型	an..6		条件 必选	存在药 物使用 次剂量 时必选
18	最小销售包 装单元可用 人份数	ZXXSBZDYKY RFS	quantityOf MinBoxUnit	一个最小销售包装单元 的疫苗可使用的人数	整数型	n..4		必选
19	生产企业名 称	SCQYMC	producerNa me	境内疫苗生产企业营业 执照上的名称	字符型	an..200		必选
20	统一社会信 用代码（生 产企业）	TYSHXYDMSC QY	producerUS CID	境内疫苗生产企业的统 一社会信用代码	字符型	an..18		必选	没有统 一社会 信用代 码时使 用组织 机构代 码
21	疫苗上市许 可持有人名 称	YMSSXKCYRM C	VMAHName	疫苗上市许可持有人的 名称	字符型	an..60		必选	当持有 人是企 业时， 应使用 营业执 照上的 名称； 是自然 人时应 使用证 件上的 姓名
22	统一社会信 用代码（疫 苗上市许可 持有人）	TYSHXYDMYM SSXKCYR	VMAHUSCID	疫苗上市许可持有人的 统一社会信用代码	字符型	an..18		条件 必选	持有人 为企业 时，提 供统一 社会信 用代 码，为 个人时 提供证 件号和 证件类 型
23	证件号（疫 苗上市许可 持有人）	ZJHYMSSXKC YR	VMAHID	疫苗上市许可持有人个 人证件上记载的、可唯一 标识个人身份的号码	字符型	an..50		条件 必选
24	证件类型	ZJLX	IDType	由特定机构颁发的可以 证明个人身份的证件的 名称	字符型	n1	参见 附录 A.3	条件 必选

6.2.10 进口疫苗基本信息数据子集

进口疫苗基本信息数据子集见表 14。

表14 进口疫苗基本信息数据子集

序 号	数据项名称	数据项短名	数据项 英文名称	数据项说明	数据 类型	表示 格式	允许 值	约束	备注
1	国家药品标 识码	GJYPBSM	CNDC	用于唯一标识特定于某 种与药品（疫苗）上市许 可持有人、生产企业、通 用名、剂型、制剂规格和 包装规格对应药品（疫 苗）的唯一性代码。 由疫苗上市许可持有人、 生产企业等向疫苗追溯 协同服务平台备案包装 规格相关信息后产生	字符型	an..20		必选
2	药品通用名 称	YPTYMC	CADN	国家药品标准或者国家 药典委员会《中国药品通 用名称》或其增补本收载 的药品通用名称，或根据 《中国药品通用名称命 名原则》命名的新的药品 /疫苗的名称	字符型	an..100		必选
3	药品英文名 称	YPYWMC	INNdrugNam e	用英文形式表示的药品 通用名称，通常采用世界 卫生组织编订的国际非 专有名称	字符型	an..100		可选
4	药品商品名 称	YPSPMC	drugProduc tName	由疫苗生产企业自己确 定，经药品监管部门核准 使用的产品名称	字符型	an..100		可选
5	药品本位码	YPBWM	drugStanda rdCode	国家批准注册药品唯一 的身份标识	字符型	an..20		必选
6	剂型	JX	dosageForm	根据药物的性质、用药目 的及给药途径，将原料药 加工制成适宜的形式	字符型	n4	参见 附录 A.1	必选
7	制剂规格	ZJGG	strength	每支、每片或其他每一单 位制剂中含有主药（或效 价）的重量或含量或装 量。 生物制品应标明每 支（瓶）有效成分的效价 （或含量及效价）及装量 （或冻干制剂的复溶后 体积）	字符型	an..100		必选
8	包装规格	BZGG	pkgSpec	药品说明书上标识的单 位包装内药品的重量、数 量或装量	字符型	an..100		必选
9	包装转换比	BZZHB	pkgCRatio	最小销售包装单元所含 制剂单位的数量	浮点型	n..9		可选
10	包装转换比 单位	BZZHBDW	unitOfPCR	包装转换比的单位	字符型	an..20		可选
11	疫苗有效期	YMYXQ	periodOfVa lidity	疫苗在规定的贮存条件 下，能够保持质量的期限	整数型	n..10		必选	单位： 月
12	进口药品注 册证号	JKYPZCZH	registerat ionNo	进口药品注册证上的注 册证号	字符型	an..50		必选
13	进口药品注 册证有效期	JKYPZCZYXQ	approvalVa lidityPeri od	进口药品注册证的有效 期截止日期	日期型	YYYYMMDD		必选
14	批准日期	PZRQ	approvalDa te	进口药品注册证的批准 日期	日期型	YYYYMMDD		必选
15	进口药品批 件号	JKYPPJH	impApprova lNo	进口药品批件上标示的 编号	字符型	an..50		条件 必选	存在时 必选
16	进口药品批 件有效期	JKYPPJYXQ	impApprova lValidityP eriod	进口药品批件上的有效 期	日期型	YYYYMMDD		条件 必选	存在时 必选
17	药品批准文 号	YPPZWH	approvalNo	进口疫苗国内分包装时 取得的药品批准文号	字符型	an..50		条件 必选	国内分 包装必 选
18	药品批准文 号有效期	YPPZWHYXQ	approvalVa lidityPeri od	药品批准文号的有效期 截止日期	日期型	YYYYMMDD		条件 必选	国内分 包装必 选
19	药物使用次 剂量	YWSYCJL	dosis	单次使用药物的剂量	浮点型	n..5,2		可选
20	药物使用剂 量单位	YWSYJLDW	unitOfDosi s	药物使用的剂量单位	字符型	an..6		条件 必选	存在药 物使用 次剂量 时必选
21	最小销售包 装单元可用 人份数	ZXXSBZDYKY RFS	quantityOf MinBoxUnit	一个最小销售包装单元 的疫苗可使用的人数	整数型	n..4		必选
22	公司名称 （中文）	GSMCZW	enterprise NameCN	进口药品批件上的中文 公司名称	字符型	an..200		必选
23	公司名称 （英文）	GSMCYW	enterprise NameEN	进口药品批件上的英文 公司名称	字符型	an..200		必选
24	公司地址 （中文）	GSDZZW	enterprise AddressCN	进口药品批件上的中文 公司地址	字符型	an..200		可选
25	公司地址 （英文）	GSDZYW	enterprise AddressEN	进口药品批件上的英文 公司地址	字符型	an..200		可选
26	公司所在国 家或地区 （中文）	GSGJHDQZW	enterprise CountryOrR egionCN	进口药品批件上的公司 所在国家或地区中文描 述	字符型	an..200		必选
27	公司所在国 家或地区 （英文）	GSGJHDQYW	enterprise CountryOrR egionEN	进口药品批件上的公司 所在国家或地区英文描 述	字符型	an..200		必选
28	生产厂名称 （中文）	SCCMCZW	producerNa meCN	进口药品批件上的中文 生产厂名称	字符型	an..200		必选
29	生产厂名称 （英文）	SCCMCYW	producerNa meEN	进口药品批件上的英文 生产厂名称	字符型	an..200		必选
30	生产厂地址 （中文）	SCCDZZW	producerAd dressCN	进口药品批件上的中文 生产厂地址	字符型	an..200		必选
31	生产厂地址 （英文）	SCCDZYW	producerAd dressEN	进口药品批件上的英文 生产厂地址	字符型	an..200		必选
32	生产厂国家 或地区（中 文）	SCCGJHDQZW	producerCo untryOrReg ionCN	进口药品批件上的生产 厂所在国家或地区中文 描述	字符型	an..200		必选
33	生产厂国家 或地区（英 文）	SCCGJHDQYW	producerCo untryOrReg ionEN	进口药品批件上的生产 厂所在国家或地区英文 描述	字符型	an..200		必选
34	分包装厂名 称	FBZCMC	pkgName	进口药品批件上的包装 厂名称	字符型	an..200		条件 必选	国内分 包装必 选
35	统一社会信 用代码（分 包装厂）	TYSHXYDMFB ZC	pkgUSCID	进口疫苗国内分包装厂 的统一社会信用代码	字符型	an..18		条件 必选	国内分 包装必 选；没 有统一 社会信 用代码 时使用 组织机 构代码
36	分包装厂地 址	FBZCDZ	pkgAddress	进口药品批件上的包装 厂地址	字符型	an..200		条件 必选	国内分 包装必 选
37	是否国家免 疫规划疫苗	SFGJMYGHYM	isNPI	是否是国家免疫规划疫 苗	布尔型			必选

6.3 应用信息数据子集

6.3.1 生产信息数据子集

生产信息数据子集见表 15。

表15 生产信息数据子集

序 号	数据项名称	数据项短名	数据项 英文名称	数据项说明	数据 类型	表示 格式	允许 值	约束	备注
1	统一社会信 用代码（生 产企业）	TYSHXYDMSC QY	producerUS CID	境内疫苗生产企业的统 一社会信用代码	字符型	an..18		必选	没有统 一社会 信用代 码时使 用组织 机构代 码
2	生产企业名 称	SCQYMC	producerNa me	境内疫苗生产企业营业 执照上的名称	字符型	an..200		必选
3	生产地址	SCDZ	producerAd dress	境内疫苗生产企业药品 生产许可证上的生产地 址	字符型	an..200		必选
4	疫苗生产批 号	YMSCPH	batch	一批产品的号码，用以检 查产品生产的时间、质量 及有效期等。一般在疫苗 生产单位，将同一次投 料、同一生产工艺所制得 的产品作为同一批号，在 疫苗的包装盒、瓶或说明 书上注明	字符型	an..20		必选
5	生产数量	SCSL	quantity	同一生产批号的疫苗最 小销售包装总数量	整数型	n..10		必选	最小销 售包装 是指最 小赋码 单元
6	疫苗生产日 期	YMSCRQ	production Date	生物制品半成品配置日 期即为生产日期	日期型	YYYYMMDD		必选
7	疫苗状态	YMZT	vaccineSta tus	指在疫苗生产流通使用 过程中，药品追溯码对应 疫苗所处的状况	字符型	n2	参见 附录 A.2	必选
8	国家药品标 识码	GJYPBSM	CNDC	用于唯一标识特定于某 种与药品（疫苗）上市许 可持有人、生产企业、通 用名、剂型、制剂规格和 包装规格对应药品（疫 苗）的唯一性代码。 由疫苗上市许可持有人、 生产企业等向疫苗追溯 协同服务平台备案包装 规格相关信息后产生	字符型	an..20		必选
9	药品通用名 称	YPTYMC	CADN	国家药品标准或者国家 药典委员会《中国药品通 用名称》或其增补本收载 的药品通用名称，或根据 《中国药品通用名称命 名原则》命名的新的药品 /疫苗的名称	字符型	an..100		必选
10	剂型	JX	dosageForm	根据药物的性质、用药目 的及给药途径，将原料药 加工制成适宜的形式	字符型	an..20		必选
11	制剂规格	ZJGG	strength	每支、每片或其他每一单 位制剂中含有主药（或效 价）的重量或含量或装 量。 生物制品应标明每 支（瓶）有效成分的效价 （或含量及效价）及装量 （或冻干制剂的复溶后 体积）	字符型	an..100		必选
12	包装规格	BZGG	pkgSpec	药品说明书上标识的单 位包装内药品的重量、数 量或装量	字符型	an..100		必选
13	包装转换比	BZZHB	pkgCRatio	最小销售包装单元所含 制剂单位的数量	浮点型	n..9		可选
14	包装转换比 单位	BZZHBDW	unitOfPCR	包装转换比的单位	字符型	an..20		可选
15	药品批准文 号	YPPZWH	approvalNo	药品监管部门审核批准 药品生产企业生产某一 药品的专有编号。	字符型	an..50		必选
16	疫苗有效期 截止日期	YMYXQJZRQ	expiration Date	疫苗有效期的截止日期	日期型	YYYYMMDD		必选
17	药品追溯码	YPZSM	DTC	用于唯一标识药品各级 销售包装单元的代码，见 NMPAB/T 1001 第3.3	字符型	an..200		必选
18	上一级包装 药品追溯码	SYJBZYPZSM	parentDTC	大一级包装上的药品追 溯码	字符型	an..200		条件 必选	当存在 上一级 包装时 必选
19	包装层级	BZCJ	pkgLevel	药品追溯码所处包装层 级描述	字符型	an..200		必选
20	包含最小销 售包装单元 数量	BHZXXSBZDY SL	inboxQuant ity	当前药品追溯码中包含 的最小销售包装单元药 品追溯码的数量	整数型	n..8		必选

6.3.2 进口信息数据子集

进口信息数据子集见表 16。

表16 进口信息数据子集

序 号	数据项名称	数据项短名	数据项 英文名称	数据项说明	数据 类型	表示 格式	允许 值	约束	备注
1	统一社会信 用代码（进 口疫苗代理 企业）	TYSHXYDMJK YMDLQY	importerUS CID	进口疫苗代理企业的统 一社会信用代码	字符型	an..18		必选	没有统 一社会 信用代 码时使 用组织 机构代 码
2	进口疫苗代 理企业名称	JKYMDLQYMC	importerNa me	进口疫苗代理企业营业 执照上的“名称”	字符型	an..200		必选
3	公司名称 （中文）	GSMCZW	enterprise NameCN	进口药品批件上的中文 “公司名称”	字符型	an..200		必选
4	公司名称 （英文）	GSMCYW	enterprise NameEN	进口药品批件上的英文 “公司名称”	字符型	an..200		必选
5	生产厂名称 （中文）	SCCMCZW	producerNa meCN	进口药品批件上的中文 生产厂名称	字符型	an..200		必选
6	生产厂名称 （英文）	SCCMCYW	producerNa meEN	进口药品批件上的英文 生产厂名称	字符型	an..200		必选
7	统一社会信 用代码（分 包装厂）	TYSHXYDMFB ZC	pkgUSCID	进口疫苗国内分包装厂 的统一社会信用代码	字符型	an..18		条件 必选	国内分 包装必 选；没 有统一 社会信 用代码 时使用 组织机 构代码
8	分包装厂名 称	FBZCMC	pkgName	进口药品批件上的包装 厂名称	字符型	an..200		条件 必选	国内分 包装必 选
9	进口数量	JKSL	quantity	同批号进口的疫苗最小 销售包装总数量	整数型	n..10		必选
10	疫苗状态	YMZT	vaccineSta tus	指在疫苗生产流通使用 过程中，药品追溯码对应 疫苗所处的状况	字符型	n2	参见 附录 A.2	必选
11	国家药品标 识码	GJYPBSM	CNDC	用于唯一标识特定于某 种与药品（疫苗）上市许 可持有人、生产企业、通 用名、剂型、制剂规格和 包装规格对应药品（疫 苗）的唯一性代码。 由疫苗上市许可持有人、 生产企业等向疫苗追溯 协同服务平台备案包装 规格相关信息后产生	字符型	an..20		必选
12	药品通用名 称	YPTYMC	CADN	国家药品标准或者国家 药典委员会《中国药品通 用名称》或其增补本收载 的药品通用名称，或根据 《中国药品通用名称命 名原则》命名的新的药品 /疫苗的名称	字符型	an..100		必选
13	剂型	JX	dosageForm	根据药物的性质、用药目 的及给药途径，将原料药 加工制成适宜的形式	字符型	an..20		必选
14	制剂规格	ZJGG	strength	每支、每片或其他每一单 位制剂中含有主药（或效 价）的重量或含量或装 量。 生物制品应标明每 支（瓶）有效成分的效价 （或含量及效价）及装量 （或冻干制剂的复溶后 体积）	字符型	an..100		必选
15	包装规格	BZGG	pkgSpec	药品说明书上标识的单 位包装内药品的重量、数 量或装量	字符型	an..100		必选
16	包装转换比	BZZHB	pkgCRatio	最小销售包装单元所含 制剂单位的数量	浮点型	n..9		可选
17	包装转换比 单位	BZZHBDW	unitOfPCR	包装转换比的单位	字符型	an..20		可选
18	疫苗生产批 号	YMSCPH	batch	一批产品的号码，用以检 查产品生产的时间、质量 及有效期等。一般在疫苗 生产单位，将同一次投 料、同一生产工艺所制得 的产品作为同一批号，在 疫苗的包装盒、瓶或说明 书上注明	字符型	an..20		必选
19	疫苗生产日 期	YMSCRQ	production Date	生物制品半成品配置日 期即为生产日期	日期型	YYYYMMDD		必选
20	疫苗有效期 截止日期	YMYXQJZRQ	expiration Date	疫苗有效期的截止日期	日期型	YYYYMMDD		必选
21	进口药品注 册证号	JKYPZCZH	registerat ionNo	进口药品注册证上的注 册证号	字符型	an..50		必选
22	进口药品注 册证有效期	JKYPZCZYXQ	approvalVa lidityPeri od	进口药品注册证的有效 期截止日期	日期型	YYYYMMDD		必选
23	进口药品批 件号	JKYPPJH	impApprova lNo	进口药品批件上标示的 编号	字符型	an..50		条件 必选	存在时 必选
24	进口药品批 件有效期	JKYPPJYXQ	impApprova lValidityP eriod	进口药品批件上的有效 期	日期型	YYYYMMDD		条件 必选	存在时 必选
25	药品批准文 号	YPPZWH	approvalNo	进口疫苗国内分包装时 取得的药品批准文号	字符型	an..50		条件 必选	国内分 包装必 选
26	药品批准文 号有效期	YPPZWHYXQ	approvalVa lidityPeri od	药品批准文号的有效期 截止日期	日期型	YYYYMMDD		条件 必选	国内分 包装必 选
27	药品追溯码	YPZSM	DTC	用于唯一标识药品各级 销售包装单元的代码，见 NMPAB/T 1001 第3.3	字符型	an..200		必选
28	上一级包装 药品追溯码	SYJBZYPZSM	parentDTC	大一级包装上的药品追 溯码	字符型	an..200		条件 必选	当存在 上一级 包装时 必选
29	包装层级	BZCJ	pkgLevel	药品追溯码所处包装层 级描述	字符型	an..200		必选
30	包含最小销 售包装单元 数量	BHZXXSBZDY SL	inboxQuant ity	当前药品追溯码中包含 的最小销售包装单元药 品追溯码的数量	整数型	n..8		必选

6.3.3 生产企业自检信息数据子集

生产企业自检信息数据子集见表 17。

表17 生产企业自检信息数据子集

序 号	数据项名称	数据项短名	数据项 英文名称	数据项说明	数据 类型	表示 格式	允许 值	约束	备注
1	疫苗检验报 告书编号	YMJYBGSBH	reportID	疫苗检验报告书上标示 的编号	字符型	an..50		可选
2	疫苗检验日 期	YMJYRQ	inspectDat e	疫苗检验发生的日期	日期型	YYYYMMDD		可选
3	疫苗检验报 告扫描件	YMJYBGSMJ	inspectRes ult	疫苗检验报告的扫描件	二进制			必选	宜采用 PDF 格 式
4	疫苗状态	YMZT	vaccineSta tus	指在疫苗生产流通使用 过程中，药品追溯码对应 疫苗所处的状况	字符型	n2	参见 附录 A.2	必选
5	国家药品标 识码	GJYPBSM	CNDC	用于唯一标识特定于某 种与药品（疫苗）上市许 可持有人、生产企业、通 用名、剂型、制剂规格和 包装规格对应药品（疫 苗）的唯一性代码。 由疫苗上市许可持有人、 生产企业等向疫苗追溯 协同服务平台备案包装 规格相关信息后产生	字符型	an..20		必选
6	疫苗生产批 号	YMSCPH	Batch	一批产品的号码，用以检 查产品生产的时间、质量 及有效期等。一般在疫苗 生产单位，将同一次投 料、同一生产工艺所制得 的产品作为同一批号，在 疫苗的包装盒、瓶或说明 书上注明	字符型	an..20		必选
7	药品通用名 称	YPTYMC	CADN	国家药品标准或者国家 药典委员会《中国药品通 用名称》或其增补本收载 的药品通用名称，或根据 《中国药品通用名称命 名原则》命名的新的药品 /疫苗的名称	字符型	an..100		必选
8	剂型	JX	dosageForm	根据药物的性质、用药目 的及给药途径，将原料药 加工制成适宜的形式	字符型	an..20		必选
9	制剂规格	ZJGG	strength	每支、每片或其他每一单 位制剂中含有主药（或效 价）的重量或含量或装 量。 生物制品应标明每 支（瓶）有效成分的效价 （或含量及效价）及装量 （或冻干制剂的复溶后 体积）	字符型	an..100		必选
10	包装规格	BZGG	pkgSpec	药品说明书上标识的单 位包装内药品的重量、数 量或装量	字符型	an..100		必选
11	包装转换比	BZZHB	pkgCRatio	最小销售包装单元所含 制剂单位的数量	浮点型	n..9		可选
12	包装转换比 单位	BZZHBDW	unitOfPCR	包装转换比的单位	字符型	an..20		可选
13	疫苗生产日 期	YMSCRQ	production Date	生物制品半成品配置日 期即为生产日期	日期型	YYYYMMDD		必选
14	疫苗有效期 截止日期	YMYXQJZRQ	expiration Date	疫苗有效期的截止日期	日期型	YYYYMMDD		必选
15	统一社会信 用代码（生 产企业）	TYSHXYDMSC QY	producerUS CID	国产和国内分包装疫苗 的境内疫苗生产企业的 统一社会信用代码	字符型	an..18		必选	没有统 一社会 信用代 码时使 用组织 机构代 码
16	生产企业名 称	SCQYMC	producerNa me	境内疫苗生产企业营业 执照上的名称	字符型	an..200		必选
17	药品批准文 号	YPPZWH	approvalNo	药品监管部门审核批准 药品生产企业生产某一 药品的专有编号。	字符型	an..50		必选

6.3.4 批签发信息数据子集

批签发信息数据子集见表 18。

表18 批签发信息数据子集

序 号	数据项名称	数据项短名	数据项 英文名称	数据项说明	数据 类型	表示 格式	允许 值	约束	备注
1	批签发证号 （中）	PQFZHZ	BRQCN	生物制品批签发合格证 上的中文证书编号	字符型	an..50		必选
2	批签发证号 （英）	PQFZHY	BRQEN	生物制品批签发合格证 上的英文证书编号	字符型	an..50		必选
3	签发量	QFL	BRQuantity	获得批签发的数量	整数型	n..8		必选
4	签发日期	QFRQ	BRDate	批签审核日期	日期型	YYYYMMDD		必选
5	生物制品批 签发合格证 扫描件	SWZPPQFHGZ SMJ	scanOfCert ificate	生物制品批签发合格证 的扫描件	二进制			可选	宜采用 PDF 格 式
6	疫苗状态	YMZT	vaccineSta tus	指在疫苗生产流通使用 过程中，药品追溯码对应 疫苗所处的状况	字符型	n2	参见 附录 A.2	必选
7	国家药品标 识码	GJYPBSM	CNDC	用于唯一标识特定于某 种与药品（疫苗）上市许 可持有人、生产企业、通 用名、剂型、制剂规格和 包装规格对应药品（疫 苗）的唯一性代码。 由疫苗上市许可持有人、 生产企业等向疫苗追溯 协同服务平台备案包装 规格相关信息后产生	字符型	an..20		必选
8	疫苗生产批 号	YMSCPH	Batch	一批产品的号码，用以检 查产品生产的时间、质量 及有效期等。一般在疫苗 生产单位，将同一次投 料、同一生产工艺所制得 的产品作为同一批号，在 疫苗的包装盒、瓶或说明 书上注明	字符型	an..20		必选
9	药品通用名 称	YPTYMC	CADN	国家药品标准或者国家 药典委员会《中国药品通 用名称》或其增补本收载 的药品通用名称，或根据 《中国药品通用名称命 名原则》命名的新的药品 /疫苗的名称	字符型	an..100		必选
10	剂型	JX	dosageForm	根据药物的性质、用药目 的及给药途径，将原料药 加工制成适宜的形式	字符型	an..20		必选
11	制剂规格	ZJGG	strength	每支、每片或其他每一单 位制剂中含有主药（或效 价）的重量或含量或装 量。 生物制品应标明每 支（瓶）有效成分的效价 （或含量及效价）及装量 （或冻干制剂的复溶后 体积）	字符型	an..100		必选
12	包装规格	BZGG	pkgSpec	药品说明书上标识的单 位包装内药品的重量、数 量或装量	字符型	an..100		必选
13	包装转换比	BZZHB	pkgCRatio	最小销售包装单元所含 制剂单位的数量	浮点型	n..9		可选
14	包装转换比 单位	BZZHBDW	unitOfPCR	包装转换比的单位	字符型	an..20		可选
15	疫苗生产日 期	YMSCRQ	production Date	生物制品半成品配置日 期即为生产日期	日期型	YYYYMMDD		必选
16	疫苗有效期 截止日期	YMYXQJZRQ	expiration Date	疫苗有效期的截止日期	日期型	YYYYMMDD		必选
17	生产企业名 称	SCQYMC	producerNa me	境内疫苗生产企业营业 执照上的名称	字符型	an..200		条件 必选	国产和 国内分 包装疫 苗必 选；
18	统一社会信 用代码（生 产企业）	TYSHXYDMSC QY	producerUS CID	国产和国内分包装疫苗 的境内疫苗生产企业的 统一社会信用代码	字符型	an..18		条件 必选	国产和 国内分 包装疫 苗必 选；没 有统一 社会信 用代码 时使用 组织机 构代码
19	进口疫苗代 理企业名称	JKYMDLQYMC	importerNa me	进口疫苗代理企业营业 执照上的名称	字符型	an..200		条件 必选	进口疫 苗必选
20	统一社会信 用代码（进 口疫苗代理 企业）	TYSHXYDMJK YMDLQY	importerUS CID	进口疫苗代理企业的统 一社会信用代码	字符型	an..18		条件 必选	进口疫 苗必 选；没 有统一 社会信 用代码 时使用 组织机 构代码
21	公司名称 （中文）	GSMCZW	enterprise NameCN	进口药品批件上的中文 “公司名称”	字符型	an..200		条件 必选	进口疫 苗必选
22	公司名称 （英文）	GSMCYW	enterprise NameEN	进口药品批件上的英文 公司名称	字符型	an..200		条件 必选	进口疫 苗必选
23	生产厂名称 （中文）	SCCMCZW	producerNa meCN	进口药品批件上的中文 生产厂名称	字符型	an..200		条件 必选	进口疫 苗必选
24	生产厂名称 （英文）	SCCMCYW	producerNa meEN	进口药品批件上的英文 生产厂名称	字符型	an..200		条件 必选	进口疫 苗必选
25	药品批准文 号	YPPZWH	approvalNo	药品监管部门审核批准 药品生产企业生产某一 药品的专有编号。	字符型	an..50		条件 必选	国产及 国内分 包装疫 苗必选
26	进口药品注 册证号	JKYPZCZH	registerat ionNo	进口药品注册证书上标 示的编号	字符型	an..50		条件 必选	进口疫 苗必选
27	进口药品批 件号	JKYPPJH	impApprova lNo	进口药品批件上标示的 编号	字符型	an..50		条件 必选	进口疫 苗存在 时必选

6.3.5 发货单信息数据子集

发货单信息数据子集见表 19。

表19 发货单信息数据子集

序 号	数据项名称	数据项短名	数据项 英文名称	数据项说明	数据 类型	表示 格式	允许 值	约束	备注
1	发货单编号	FHDBH	DeliveryOr derNo	发货单上的唯一编号	字符型	an..50		必选
2	订货单编号	DHDBH	PurchaseOr derNo	订货单上的唯一编号	字符型	an..50		可选
3	发货机构名 称	FHJGMC	stockOutOr ganization Name	发货机构的中文名称	字符型	an..200		必选
4	统一社会信 用代码（发 货机构）	TYSHXYDMFH JG	stockOutUS CID	发货机构的统一社会信 用代码	字符型	an..18		条件 必选	发货机 构是企 业和疾 控机构 时使用 统一社 会信用 代码， 没有统 一社会 信用代 码使用 组织机 构代 码；发 货机构 是接种 单位时 使用接 种单位 编码
5	接种单位编 码（发货机 构）	JZDWBMFHJG	stockOutIm munization SiteCode	发货机构的接种单位编 码	字符型	an..18		条件 必选
6	发货地址	FHDZ	stockOutAd dress	发货单上的发货地址	字符型	an..200		必选
7	发货类型	FHLX	stockOutTy pe	发货类型对应的代码	字符型	n2	参见 附录 A.5	必选
8	发货时间	FHSJ	stockOutDa te	疫苗离开发货单位的时 间	日期时 间型	YYYYMMDD Thhmm		必选
9	收货机构名 称	SHJGMC	stockInOrg anizationN ame	收货机构名称	字符型	an..200		必选
10	统一社会信 用代码（收 货机构）	TYSHXYDMSH JG	stockInUSC ID	收货单位的统一社会代 码	字符型	an..18		条件 必选	收货机 构是企 业和疾 控机构 时使用 统一社 会信用 代码， 没有统 一社会 信用代 码使用 组织机 构代 码；收 货机构 是接种 单位时 使用接 种单位 编码
11	接种单位编 码（收货机 构）	JZDWBMSHJG	stockInImm unizationS iteCode	收货单位的接种单位编 码	字符型	an..18		条件 必选
12	收货地址	SHDZ	stockInAdd ress	发货单上的收货地址	字符型	an..200		必选
13	疫苗配送单 位名称	YMPSDWMC	distributi onName	疫苗配送单位的名称	字符型	an..200		必选
14	统一社会信 用代码( 疫 苗 配 送 单 位)	TYSHXYDMYM PSDW	distributi onUSCID	疫苗配送单位的统一社 会信用代码	字符型	an..18		条件 必选	没有统 一社会 信用代 码使用 组织机 构代码
15	单据验证状 态	DJYZZT	billStatus	单据验证状态代码	字符型	n.1	0：未 验证； 1：验 证通 过 2：验 证未 通过	必选	收货方 反馈的 货物与 单据是 否一致 的状态
16	单据验证日 期	DJYZRQ	billStatus CheckDate	单据验证状态验证日期	日期型	YYYYMMDD		必选
17	单据验证未 通过原因	DJYZWTGYY	reasonsFor Failure	单据验证失败的原因	字符型	an..200		条件 必选	单据验 证状态 为2 时 必选
18	疫苗状态	YMZT	vaccineSta tus	指在疫苗生产流通使用 过程中，药品追溯码对应 疫苗所处的状况	字符型	n2	参见 附录 A.2	必选
19	国家药品标 识码	GJYPBSM	CNDC	用于唯一标识特定于某 种与药品（疫苗）上市许 可持有人、生产企业、通 用名、剂型、制剂规格和 包装规格对应药品（疫 苗）的唯一性代码。 由疫苗上市许可持有人、 生产企业等向疫苗追溯 协同服务平台备案包装 规格相关信息后产生	字符型	an..20		必选
20	疫苗生产批 号	YMSCPH	batch	一批产品的号码，用以检 查产品生产的时间、质量 及有效期等。一般在疫苗 生产单位，将同一次投 料、同一生产工艺所制得 的产品作为同一批号，在 疫苗的包装盒、瓶或说明 书上注明	字符型	an..20		必选
21	发货数量	FHSL	stockOutQu antity	发货的最小销售包装单 元数量	整数型	n..10		必选
22	药品通用名 称	YPTYMC	CADN	国家药品标准或者国家 药典委员会《中国药品通 用名称》或其增补本收载 的药品通用名称，或根据 《中国药品通用名称命 名原则》命名的新的药品 /疫苗的名称	字符型	an..100		必选
23	剂型	JX	dosageForm	根据药物的性质、用药目 的及给药途径，将原料药 加工制成适宜的形式	字符型	n4	参见 附录 A.1	必选
24	制剂规格	ZJGG	strength	每支、每片或其他每一单 位制剂中含有主药（或效 价）的重量或含量或装 量。 生物制品应标明每 支（瓶）有效成分的效价 （或含量及效价）及装量 （或冻干制剂的复溶后 体积）	字符型	an..100		必选
25	包装规格	BZGG	pkgSpec	药品说明书上标识的单 位包装内药品的重量、数 量或装量	字符型	an..100		必选
26	包装转换比	BZZHB	pkgCRatio	最小销售包装单元所含 制剂单位的数量	浮点型	n..9		可选
27	包装转换比 单位	BZZHBDW	unitOfPCR	包装转换比的单位	字符型	an..20		可选
28	疫苗生产日 期	YMSCRQ	production Date	生物制品半成品配置日 期即为生产日期	日期型	YYYYMMDD		必选
29	疫苗有效期 截止日期	YMYXQJZRQ	expiration Date	疫苗有效期的截止日期	日期型	YYYYMMDD		必选
30	生产企业名 称	SCQYMC	producerNa me	境内疫苗生产企业营业 执照上的名称	字符型	an..200		条件 必选	国产和 国内分 包装疫 苗必选
31	统一社会信 用代码( 生 产企业)	TYSHXYDMSC QY	producerUS CID	国产和国内分包装疫苗 的境内疫苗生产企业的 统一社会信用代码	字符型	an..18		条件 必选	国产和 国内分 包装疫 苗必 选；没 有统一 社会信 用代码 时使用 组织机 构代码
32	进口疫苗代 理企业名称	JKYMDLQYMC	importerNa me	进口疫苗代理企业营业 执照上的名称	字符型	an..200		条件 必选	进口疫 苗必选
33	统一社会信 用代码( 进 口疫苗代理 企业)	TYSHXYDMJK YMDLQY	importerUS CID	进口疫苗代理企业的统 一社会信用代码	字符型	an..18		条件 必选	进口疫 苗必 选；没 有统一 社会信 用代码 时使用 组织机 构代码
34	公司名称 （中文）	GSMCZW	enterprise NameCN	进口药品批件上的中文 公司名称	字符型	an..200		条件 必选	进口疫 苗必选
35	公司名称 （英文）	GSMCYW	enterprise NameEN	进口药品批件上的英文 公司名称	字符型	an..200		条件 必选	进口疫 苗必选
36	生产厂名称 （中文）	SCCMCZW	producerNa meCN	进口药品批件上的中文 生产厂名称	字符型	an..200		条件 必选	进口疫 苗必选
37	生产厂名称 （英文）	SCCMCYW	producerNa meEN	进口药品批件上的英文 生产厂名称	字符型	an..200		条件 必选	进口疫 苗必选
38	药品批准文 号	YPPZWH	approvalNo	药品监管部门审核批准 药品生产企业生产某一 药品的专有编号。	字符型	an..50		条件 必选	国产及 国内分 包装疫 苗必选
39	进口药品注 册证号	JKYPZCZH	registerat ionNo	进口药品注册证书上标 示的编号	字符型	an..50		条件 必选	进口疫 苗必选
40	进口药品批 件号	JKYPPJH	impApprova lNo	进口药品批件上标示的 编号	字符型	an..50		条件 必选	进口疫 苗存在 时必选
41	药品追溯码	YPZSM	DTC	用于唯一标识药品各级 销售包装单元的代码，见 NMPAB/T 1001 第3.3	字符型	an..200		必选
42	上一级包装 药品追溯码	SYJBZYPZSM	parentDTC	大一级包装上的药品追 溯码	字符型	an..200		条件 必选	当存在 上一级 包装时 必选
43	包装层级	BZCJ	pkgLevel	药品追溯码所处包装层 级描述	字符型	an..200		必选

6.3.6 收货单信息数据子集

收货单信息数据子集见表 20。

表20 收货单信息数据子集

序 号	数据项名称	数据项短名	数据项 英文名称	数据项说明	数据 类型	表示 格式	允许 值	约束	备注
1	收货单编号	SHDBH	receiptNo	收货单上的唯一编号	字符型	an..50		必选
2	发货单编号	FHDBH	DeliveryOr derNo	发货单上的唯一编号	字符型	an..50		可选
3	订货单编号	CGDBH	PurchaseOr derNo	订货单上的唯一编号	字符型	an..50		可选
4	发货机构名 称	FHJGMC	stockOutOr ganization Name	发货机构的中文名称	字符型	an..200		必选
5	统一社会信 用代码( 发 货机构)	TYSHXYDMFH JG	stockOutUS CID	发货机构的统一社会信 用代码	字符型	an..18		条件 必选	发货机 构是企 业和疾 控机构 时使用 统一社 会信用 代码， 没有统 一社会 信用代 码使用 组织机 构代 码；发 货机构 是接种 单位时 使用接 种单位 编码
6	接种单位编 码( 发货机 构)	JZDWBMFHJG	stockOutIm munization SiteCode	发货机构的接种单位编 码	字符型	an..18		条件 必选
7	发货地址	FHDZ	stockOutAd dress	收货单上的发货地址	字符型	an..200		必选
8	收货机构名 称	SHJGMC	stockInOrg anizationN ame	收货机构名称	字符型	an..200		必选
9	统一社会信 用代码（收 货机构）	TYSHXYDMSH JG	stockInUSC ID	收货单位的统一社会代 码	字符型	an..18		条件 必选	收货机 构是企 业和疾 控机构 时使用 统一社 会信用 代码， 没有统 一社会 信用代 码使用 组织机 构代 码；收 货机构 是接种 单位时 使用接 种单位 编码
10	接种单位编 码（收货机 构）	JZDWBMSHJG	stockInImm unizationS iteCode	收货单位的接种单位编 码	字符型	an..18		条件 必选
11	收货地址	SHDZ	stockInAdd ress	实际收货位置的地址	字符型	an..200		必选
12	收货类型	SHLX	stockOutTy pe	收货类型对应的代码	字符型	n2	参见 附录 A.6	必选
13	收货时间	SHSJ	stockOutDa te	疫苗到达收货单位的时 间	日期时 间型	YYYYMMDD Thhmm		必选
14	单据验证状 态	DJYZZT	billStatus	单据验证状态代码	字符型	n.1	0：未 验证； 1：通 过验 证； 2：未 通过 验证	必选	货物与 单据是 否一致 的状态
15	单据验证日 期	DJYZRQ	billStatus CheckDate	单据验证状态验证日期	日期型	YYYYMMDD		必选
16	单据验证未 通过原因	DJYZWTGYY	reasonsFor Failure	单据验证失败的原因	字符型	an..200		条件 必选	单据验 证状态 为2 时 必选
17	疫苗状态	YMZT	vaccineSta tus	指在疫苗生产流通使用 过程中，药品追溯码对应 疫苗所处的状况	字符型	n2	参见 附录 A.2	必选
18	国家药品标 识码	GJYPBSM	CNDC	用于唯一标识特定于某 种与药品（疫苗）上市许 可持有人、生产企业、通 用名、剂型、制剂规格和 包装规格对应药品（疫 苗）的唯一性代码。 由疫苗上市许可持有人、 生产企业等向疫苗追溯 协同服务平台备案包装 规格相关信息后产生	字符型	an..20		必选
19	疫苗生产批 号	YMSCPH	batch	一批产品的号码，用以检 查产品生产的时间、质量 及有效期等。一般在疫苗 生产单位，将同一次投 料、同一生产工艺所制得 的产品作为同一批号，在 疫苗的包装盒、瓶或说明 书上注明	字符型	an..20		必选
20	应收货数量	YSHSL	receivable Quantity	应收货的最小销售包装 单元数量	整数型	n..10		必选
21	收货数量	SHSL	stockInQua ntity	实际收货的最小销售包 装单元数量	整数型	n..10		必选
22	药品通用名 称	YPTYMC	CADN	国家药品标准或者国家 药典委员会《中国药品通 用名称》或其增补本收载 的药品通用名称，或根据 《中国药品通用名称命 名原则》命名的新的药品 /疫苗的名称	字符型	an..100		必选
23	剂型	JX	dosageForm	根据药物的性质、用药目 的及给药途径，将原料药 加工制成适宜的形式	字符型	n4	参见 附录 A.1	必选
24	制剂规格	ZJGG	strength	每支、每片或其他每一单 位制剂中含有主药（或效 价）的重量或含量或装 量。 生物制品应标明每 支（瓶）有效成分的效价 （或含量及效价）及装量 （或冻干制剂的复溶后 体积）	字符型	an..100		必选
25	包装规格	BZGG	pkgSpec	药品说明书上标识的单 位包装内药品的重量、数 量或装量	字符型	an..100		必选
26	包装转换比	BZZHB	pkgCRatio	最小销售包装单元所含 制剂单位的数量	浮点型	n..9		可选
27	包装转换比 单位	BZZHBDW	unitOfPCR	包装转换比的单位	字符型	an..20		可选
28	疫苗生产日 期	YMSCRQ	production Date	生物制品半成品配置日 期即为生产日期	日期型	YYYYMMDD		必选
29	疫苗有效期 截止日期	YMYXQJZRQ	expiration Date	疫苗有效期的截止日期	日期型	YYYYMMDD		必选
30	生产企业名 称	SCQYMC	producerNa me	境内疫苗生产企业营业 执照上的名称	字符型	an..200		条件 必选	国产和 国内分 包装疫 苗必 选；
31	统一社会信 用代码（生 产企业）	TYSHXYDMSC QY	producerUS CID	国产和国内分包装疫苗 的境内疫苗生产企业的 统一社会信用代码	字符型	an..18		条件 必选	国产和 国内分 包装疫 苗必 选；没 有统一 社会信 用代码 时使用 组织机 构代码
32	进口疫苗代 理企业名称	JKYMDLQYMC	importerNa me	进口疫苗代理企业营业 执照上的名称	字符型	an..200		条件 必选	进口疫 苗必选
33	统一社会信 用代码（进 口疫苗代理 企业）	TYSHXYDMJK YMDLQY	importerUS CID	进口疫苗代理企业的统 一社会信用代码	字符型	an..18		条件 必选	进口疫 苗必 选；没 有统一 社会信 用代码 时使用 组织机 构代码
34	公司名称 （中文）	GSMCZW	enterprise NameCN	进口药品批件上的中文 公司名称	字符型	an..200		条件 必选	进口疫 苗必选
35	公司名称 （英文）	GSMCYW	enterprise NameEN	进口药品批件上的英文 公司名称	字符型	an..200		条件 必选	进口疫 苗必选
36	生产厂名称 （中文）	SCCMCZW	producerNa meCN	进口药品批件上的中文 生产厂名称	字符型	an..200		条件 必选	进口疫 苗必选
37	生产厂名称 （英文）	SCCMCYW	producerNa meEN	进口药品批件上的英文 生产厂名称	字符型	an..200		条件 必选	进口疫 苗必选
38	药品批准文 号	YPPZWH	approvalNo	药品监管部门审核批准 药品生产企业生产某一 药品的专有编号。	字符型	an..50		条件 必选	国产及 国内分 包装疫 苗必选
39	进口药品注 册证号	JKYPZCZH	registerat ionNo	进口药品注册证书上标 示的编号	字符型	an..50		条件 必选	进口疫 苗必选
40	进口药品批 件号	JKYPPJH	impApprova lNo	进口药品批件上标示的 编号	字符型	an..50		条件 必选	进口疫 苗存在 时必选
41	药品追溯码	YPZSM	DTC	用于唯一标识药品各级 销售包装单元的代码，见 NMPAB/T 1001 第3.3	字符型	an..200		必选
42	上一级包装 药品追溯码	SYJBZYPZSM	parentDTC	大一级包装上的药品追 溯码	字符型	an..200		条件 必选	当存在 上一级 包装时 必选
43	包装层级	BZCJ	pkgLevel	药品追溯码所处包装层 级描述	字符型	an..200		必选
44	追溯码验证 状态	ZSMYZZT	codeStatus	当前追溯码的验证状态	字符型	n.1	0:未 通过 验证； 1:已 通过 验证	必选	判断收 到药品 追溯码 与发货 单上是 否一致

6.3.7 使用信息数据子集

使用信息数据子集见表 21。

表21 使用信息数据子集

序 号	数据项名称	数据项短名	数据项 英文名称	数据项说明	数据 类型	表示 格式	允许 值	约束	备注
1	接种单位名 称	JZDWMC	immunizati onSiteName	接种单位的中文名称	字符型	an..200		必选
2	接种单位编 码	JZDWBM	immunizati onSiteCode	由中国疾病预防控制中 心编制和分配的用于唯 一标识接种单位的代码	字符型	an..18		必选
3	统一社会信 用代码（接 种单位）	TYSHXYDMJZ DW	immunizati onSiteUSCI D	接种单位的统一社会信 用代码	字符型	an..18		可选
4	使用时间	SYSJ	useTime	疫苗实际使用时间	日期时 间型	YYYYMMDD Thhmm		必选
5	预防接种档 案编号	YFJZDABH	immunizati onCardNo	接种者的预防接种档案 编号，该编号是由中国疾 病预防控制中心编制和 赋予受种者预防接种卡 的顺序号	字符型	an..18		条件 必选	存在时 必选
6	疫苗状态	YMZT	vaccineSta tus	指在疫苗生产流通使用 过程中，药品追溯码对应 疫苗所处的状况	字符型	n2	参见 附录 A.2	必选
7	国家药品标 识码	GJYPBSM	CNDC	用于唯一标识特定于某 种与药品（疫苗）上市许 可持有人、生产企业、通 用名、剂型、制剂规格和 包装规格对应药品（疫 苗）的唯一性代码。 由疫苗上市许可持有人、 生产企业等向疫苗追溯 协同服务平台备案包装 规格相关信息后产生	字符型	an..20		必选
8	疫苗生产批 号	YMSCPH	batch	一批产品的号码，用以检 查产品生产的时间、质量 及有效期等。一般在疫苗 生产单位，将同一次投 料、同一生产工艺所制得 的产品作为同一批号，在 疫苗的包装盒、瓶或说明 书上注明	字符型	an..20		必选
9	药品通用名 称	YPTYMC	CADN	国家药品标准或者国家 药典委员会《中国药品通 用名称》或其增补本收载 的药品通用名称，或根据 《中国药品通用名称命 名原则》命名的新的药品 /疫苗的名称	字符型	an..100		必选
10	剂型	JX	dosageForm	根据药物的性质、用药目 的及给药途径，将原料药 加工制成适宜的形式	字符型	n4	参见 附录 A.1	必选
11	制剂规格	ZJGG	strength	每支、每片或其他每一单 位制剂中含有主药（或效 价）的重量或含量或装 量。 生物制品应标明每 支（瓶）有效成分的效价 （或含量及效价）及装量 （或冻干制剂的复溶后 体积）	字符型	an..100		必选
12	包装规格	BZGG	pkgSpec	药品说明书上标识的单 位包装内药品的重量、数 量或装量	字符型	an..100		必选
13	包装转换比	BZZHB	pkgCRatio	最小销售包装单元所含 制剂单位的数量	浮点型	n..9		可选
14	包装转换比 单位	BZZHBDW	unitOfPCR	包装转换比的单位	字符型	an..20		可选
15	疫苗生产日 期	YMSCRQ	production Date	生物制品半成品配置日 期即为生产日期	日期型	YYYYMMDD		必选
16	疫苗有效期 截止日期	YMYXQJZRQ	expiration Date	疫苗有效期的截止日期	日期型	YYYYMMDD		必选
17	生产企业名 称	SCQYMC	producerNa me	境内疫苗生产企业营业 执照上的名称	字符型	an..200		条件 必选	国产和 国内分 包装疫 苗必选
18	统一社会信 用代码（生 产企业）	TYSHXYDMSC QY	producerUS CID	国产和国内分包装疫苗 的境内疫苗生产企业的 统一社会信用代码	字符型	an..18		条件 必选	国产和 国内分 包装疫 苗必 选；没 有统一 社会信 用代码 时使用 组织机 构代码
19	进口疫苗代 理企业名称	JKYMDLQYMC	importerNa me	进口疫苗代理企业营业 执照上的名称	字符型	an..200		条件 必选	进口疫 苗必选
20	统一社会信 用代码( 进 口疫苗代理 企业)	TYSHXYDMJK YMDLQY	importerUS CID	进口疫苗代理企业的统 一社会信用代码	字符型	an..18		条件 必选	进口疫 苗必 选；没 有统一 社会信 用代码 时使用 组织机 构代码
21	公司名称 （中文）	GSMCZW	enterprise NameCN	进口药品批件上的中文 公司名称	字符型	an..200		条件 必选	进口疫 苗必选
22	公司名称 （英文）	GSMCYW	enterprise NameEN	进口药品批件上的英文 公司名称	字符型	an..200		条件 必选	进口疫 苗必选
23	生产厂名称 （中文）	SCCMCZW	producerNa meCN	进口药品批件上的中文 生产厂名称	字符型	an..200		条件 必选	进口疫 苗必选
24	生产厂名称 （英文）	SCCMCYW	producerNa meEN	进口药品批件上的英文 生产厂名称	字符型	an..200		条件 必选	进口疫 苗必选
25	药品批准文 号	YPPZWH	approvalNo	药品监管部门审核批准 药品生产企业生产某一 药品的专有编号。	字符型	an..50		条件 必选	国产及 国内分 包装疫 苗必选
26	进口药品注 册证号	JKYPZCZH	registerat ionNo	进口药品注册证书上标 示的编号	字符型	an..50		条件 必选	进口疫 苗必选
27	进口药品批 件号	JKYPPJH	impApprova lNo	进口药品批件上标示的 编号	字符型	an..50		条件 必选	进口疫 苗存在 时必选
28	药品追溯码	YPZSM	DTC	用于唯一标识药品各级 销售包装单元的代码，见 NMPAB/T 1001 第3.3	字符型	an..200		必选

6.3.8 召回信息数据子集

召回信息数据子集见表 22。

表22 召回信息数据子集

序 号	数据项名称	数据项短名	数据项 英文名称	数据项说明	数据 类型	表示 格式	允许 值	约束	备注
1	召回机构名 称	ZHJGMC	recallOrga nization	召回机构的名称	字符型	200		必选
2	统一社会信 用代码( 召 回机构)	TYSHXYDMZH JG	recallOrga nizationUS CID	疫苗召回机构的统一社 会信用代码	字符型	an..18		必选	没有统 一社会 信用代 码使用 组织机 构代码
3	开始统计时 间	KSTJSJ	startTime	召回数量统计的开始时 间点	日期时 间型	YYYYMMDD Thhmm		必选
4	结束统计时 间	JSTJSJ	endTime	召回数量统计的结束时 间点	日期时 间型	YYYYMMDD Thhmm		必选
5	召回数量	ZHSL	recalledQu antity	在统计时间段内召回的 最小销售包装单元数量	整数型	n..10		必选
6	疫苗状态	YMZT	vaccineSta tus	指在疫苗生产流通使用 过程中，药品追溯码对应 疫苗所处的状况	字符型	n2	参见 附录 A.2	必选
7	国家药品标 识码	GJYPBSM	CNDC	用于唯一标识特定于某 种与药品（疫苗）上市许 可持有人、生产企业、通 用名、剂型、制剂规格和 包装规格对应药品（疫 苗）的唯一性代码。 由疫苗上市许可持有人、 生产企业等向疫苗追溯 协同服务平台备案包装 规格相关信息后产生	字符型	an..20		必选
8	疫苗生产批 号	YMSCPH	batch	一批产品的号码，用以检 查产品生产的时间、质量 及有效期等。一般在疫苗 生产单位，将同一次投 料、同一生产工艺所制得 的产品作为同一批号，在 疫苗的包装盒、瓶或说明 书上注明	字符型	an..20		必选
9	药品通用名 称	YPTYMC	CADN	国家药品标准或者国家 药典委员会《中国药品通 用名称》或其增补本收载 的药品通用名称，或根据 《中国药品通用名称命 名原则》命名的新的药品 /疫苗的名称	字符型	an..100		必选
10	剂型	JX	dosageForm	根据药物的性质、用药目 的及给药途径，将原料药 加工制成适宜的形式	字符型	n4	参见 附录 A.1	必选
11	制剂规格	ZJGG	strength	每支、每片或其他每一单 位制剂中含有主药（或效 价）的重量或含量或装 量。 生物制品应标明每 支（瓶）有效成分的效价 （或含量及效价）及装量 （或冻干制剂的复溶后 体积）	字符型	an..100		必选
12	包装规格	BZGG	pkgSpec	药品说明书上标识的单 位包装内药品的重量、数 量或装量	字符型	an..100		必选
13	包装转换比	BZZHB	pkgCRatio	最小销售包装单元所含 制剂单位的数量	浮点型	n..9		可选
14	包装转换比 单位	BZZHBDW	unitOfPCR	包装转换比的单位	字符型	an..20		可选
15	疫苗生产日 期	YMSCRQ	production Date	生物制品半成品配置日 期即为生产日期	日期型	YYYYMMDD		必选
16	疫苗有效期 截止日期	YMYXQJZRQ	expiration Date	疫苗有效期的截止日期	日期型	YYYYMMDD		必选
17	生产企业名 称	SCQYMC	producerNa me	境内疫苗生产企业营业 执照上的名称	字符型	an..200		条件 必选	国产和 国内分 包装疫 苗必选
18	统一社会信 用代码( 生 产企业)	TYSHXYDMSC QY	producerUS CID	国产和国内分包装疫苗 的境内疫苗生产企业的 统一社会信用代码	字符型	an..18		条件 必选	国产和 国内分 包装疫 苗必 选；没 有统一 社会信 用代码 时使用 组织机 构代码
19	进口疫苗代 理企业名称	JKYMDLQYMC	importerNa me	进口疫苗代理企业营业 执照上的名称	字符型	an..200		条件 必选	进口疫 苗必选
20	统一社会信 用代码( 进 口疫苗代理 企业)	TYSHXYDMJK YMDLQY	importerUS CID	进口疫苗代理企业的统 一社会信用代码	字符型	an..18		条件 必选	进口疫 苗必 选；没 有统一 社会信 用代码 时使用 组织机 构代码
21	公司名称 （中文）	GSMCZW	enterprise NameCN	进口药品批件上的中文 公司名称	字符型	an..200		条件 必选	进口疫 苗必选
22	公司名称 （英文）	GSMCYW	enterprise NameEN	进口药品批件上的英文 公司名称	字符型	an..200		条件 必选	进口疫 苗必选
23	生产厂名称 （中文）	SCCMCZW	producerNa meCN	进口药品批件上的中文 生产厂名称	字符型	an..200		条件 必选	进口疫 苗必选
24	生产厂名称 （英文）	SCCMCYW	producerNa meEN	进口药品批件上的英文 生产厂名称	字符型	an..200		条件 必选	进口疫 苗必选
25	药品批准文 号	YPPZWH	approvalNo	药品监管部门审核批准 药品生产企业生产某一 药品的专有编号。	字符型	an..50		条件 必选	国产及 国内分 包装疫 苗必选
26	进口药品注 册证号	JKYPZCZH	registerat ionNo	进口药品注册证书上标 示的编号	字符型	an..50		条件 必选	进口疫 苗必选
27	进口药品批 件号	JKYPPJH	impApprova lNo	进口药品批件上标示的 编号	字符型	an..50		条件 必选	进口疫 苗存在 时必选
28	药品追溯码	YPZSM	DTC	用于唯一标识药品各级 销售包装单元的代码，见 NMPAB/T 1001 第3.3	字符型	an..200		必选

6.3.9 温度信息数据子集

温度信息数据子集见表 23。

表23 温度信息数据子集

序 号	数据项名称	数据项短名	数据项 英文名称	数据项说明	数据 类型	表示 格式	允许 值	约束	备注
1	药品追溯码	YPZSM	DTC	用于唯一标识药品各级 销售包装单元的代码，见 NMPAB/T 1001 第3.3	字符型	an..200		必选
2	温度采集位 置描述	WDCJWZMS	location	描述采集温度的位置，包 括储存位置、运输区段等	字符型	an..200		必选
3	温度	WD	tempValue	在流通过程中，存放药品 的冷链设备在温度记录 时间的温度，温度单位： 摄氏度	浮点型	n.6		必选
4	温度记录时 间	WDJLSJ	recTime	温度数值记录的时间	日期时 间型	YYYYMMDD Thhmm		必选

6.3.10 消费者查询基本信息数据子集

消费者查询基本信息数据子集见表 24。

表24 消费者查询基本信息数据子集

序 号	数据项名称	数据项短名	数据项 英文名称	数据项说明	数据 类型	表示 格式	允许 值	约束	备注
1	药品追溯码	YPZSM	DTC	用于唯一标识药品各级 销售包装单元的代码，见 NMPAB/T 1001 第3.3	字符型	an..200		必选
2	疫苗上市许 可持有人	YMSSXKCYR	MAHName	疫苗上市许可持有人的 中文全称	字符型	an..200		必选
3	疫苗生产日 期	YMSCRQ	production Date	生物制品半成品配置日 期即为生产日期	日期型	YYYYMMDD		必选
4	疫苗生产批 号	YMSCPH	batch	一批产品的号码，用以检 查产品生产的时间、质量 及有效期等	字符型	an..20		必选
5	疫苗有效期 截止日期	YMYXQJZRQ	expiration Date	疫苗有效期的截止日期	日期型	YYYYMMDD		必选
6	药品通用名 称	YPTYMC	CADN	国家药品标准或者国家 药典委员会《中国药品通 用名称》或其增补本收载 的药品通用名称，或根据 《中国药品通用名称命 名原则》命名的新的药品 /疫苗的名称	字符型	an..100		必选
7	药品英文名 称	YPYWMC	INNdrugNam e	用英文形式表示的药品 通用名称，通常采用世界 卫生组织编订的国际非 专有名称	字符型	an..100		可选
8	药品商品名 称	YPSPMC	drugProduc tName	由疫苗生产企业自己确 定，经药品监管部门核准 使用的产品名称	字符型	an..100		可选
9	剂型	JX	dosageForm	根据药物的性质、用药目 的及给药途径，将原料药 加工制成适宜的形式	字符型	n4	参见 附录 A.1	必选
10	制剂规格	ZJGG	strength	每支、每片或其他每一单 位制剂中含有主药（或效 价）的重量或含量或装 量。 生物制品应标明每 支（瓶）有效成分的效价 （或含量及效价）及装量 （或冻干制剂的复溶后 体积）	字符型	an..100		必选
11	包装规格	BZGG	pkgSpec	疫苗说明书上标识的单 位包装内疫苗的重量、数 量或装量	字符型	an..100		必选
12	药品批准文 号	YPPZWH	approvalNo	药品监管部门审核批准 药品生产企业生产某一 药品的专有编号	字符型	an..50		条件 必选	国产及 国内分 包装药 品必选
13	进口药品注 册证号	JKYPZCZH	registerat ionNo	进口药品注册证书上标 示的证号	字符型	an..50		条件 必选	存在时 必选
14	进口药品批 件号	JKYPPJH	impApprova lNo	进口药品批件上标示的 编号	字符型	an..50		条件 必选	存在时 必选
15	批签发签发 日期	PQFQFRQ	BRDate	药品追溯码对应生产批 号的药品通过批签发的 日期	日期型	YYYYMMDD		条件 必选	存在时 必选
16	生物制品批 签发合格证 扫描件	SWZPPQFHGZ SMJ	scanOfCert ificate	生物制品批签发合格证 的扫描件	二进制			条件 必选	存在时 必选； 宜采用 PDF 格 式
17	生产企业名 称	SCQYMC	producerNa me	境内疫苗生产企业营业 执照上的名称	字符型	an..200		条件 必选	国产和 国内分 包装疫 苗必选
18	统一社会信 用代码( 生 产企业)	TYSHXYDMSC QY	producerUS CID	国产和国内分包装疫苗 的境内疫苗生产企业的 统一社会信用代码	字符型	an..18		条件 必选	国产和 国内分 包装疫 苗必 选；没 有统一 社会信 用代码 时使用 组织机 构代码
19	进口疫苗代 理企业名称	JKYMDLQYMC	importerNa me	进口疫苗代理企业营业 执照上的名称	字符型	an..200		条件 必选	进口疫 苗必选
20	统一社会信 用代码( 进 口疫苗代理 企业)	TYSHXYDMJK YMDLQY	importerUS CID	进口疫苗代理企业的统 一社会信用代码	字符型	an..18		条件 必选	进口疫 苗必 选；没 有统一 社会信 用代码 时使用 组织机 构代码
21	公司名称 （中文）	GSMCZW	enterprise NameCN	进口药品批件上的中文 公司名称	字符型	an..200		条件 必选	进口疫 苗必选
22	公司名称 （英文）	GSMCYW	enterprise NameEN	进口药品批件上的英文 公司名称	字符型	an..200		条件 必选	进口疫 苗必选
23	生产厂名称 （中文）	SCCMCZW	producerNa meCN	进口药品批件上的中文 生产厂名称	字符型	an..200		条件 必选	进口疫 苗必选
24	生产厂名称 （英文）	SCCMCYW	producerNa meEN	进口药品批件上的英文 生产厂名称	字符型	an..200		条件 必选	进口疫 苗必选
25	疾病预防控 制机构名称	JBYFKZJGMC	DPCOrganiz ationName	向生产企业采购该疫苗的 疾病预防控制机构的名称	字符型	an..200		必选
26	统一社会信 用代码( 疾 病预防控制 机构)	TYSHXYDMJB YFKZJG	USCID	向生产企业采购该疫苗 的疾病预防控制机构的 统一社会信用代码	字符型	an..18		条件 必选	没有统 一社会 信用代 码时使 用组织 机构代 码
27	预防接种档 案编号	YFJZDABH	immunizati onCardNo	接种者的预防接种档案 编号，该编号是由中国疾 病预防控制中心编制和 赋予受种者预防接种卡 的顺序号	字符型	an..18		可选

附录A

（规范性附录）

值域代码表

A.1 剂型代码表

剂型代码表见表 A.1。

表A.1 剂型代码表

值	值含义
01	片剂
0101	含片
0102	咀嚼片
0103	泡腾片
0104	阴道片
0105	肠溶片
0106	舌下片
0107	口腔贴片
0108	分散片
0109	可溶片
0110	缓释片
0111	控释片
0112	普通片
0113	阴道泡腾片
0114	口崩片
02	注射剂
0201	注射液
0202	注射用无菌粉末
0203	注射用浓溶液
03	胶囊剂
0301	硬胶囊
0302	软胶囊
0303	肠溶胶囊
0304	缓释胶囊
0305	控释胶囊
04	颗粒剂
0401	混悬颗粒
0402	泡腾颗粒
0403	肠溶颗粒
0405	缓释颗粒
0406	控释颗粒
0407	可溶颗粒
05	眼用制剂
0501	滴眼剂
0502	洗眼剂
0503	眼内注射溶液
0504	眼膏剂
0505	眼用乳膏剂
0506	眼用胶囊剂
0507	眼膜剂
0508	眼丸剂
0509	眼内插入剂
06	鼻用制剂
0601	滴鼻剂
0602	洗鼻剂
0603	鼻用喷雾剂
0604	鼻用软膏剂
0605	鼻用乳膏剂
0606	鼻用凝胶剂
0607	鼻用散剂
0608	鼻用粉雾剂
0609	鼻用棒剂
0610	鼻用气雾剂
07	栓剂
0701	直肠栓
0702	阴道栓
0703	尿道栓
08	丸剂
0801	蜜丸
0802	水蜜丸
0803	水丸
0804	糊丸
0805	蜡丸
0806	浓缩丸
0807	滴丸
0808	糖丸
0809	小丸
0810	滴丸剂
09	软膏剂 乳膏剂
0901	软膏剂
0902	乳膏剂
10	糊剂
11	吸入制剂
1101	气雾剂
1102	粉雾剂
1103	喷雾剂
1104	供雾化器用的液体制剂
1105	可转变成蒸汽的制剂
12	喷雾剂
1201	吸入喷雾剂
1202	鼻用喷雾剂
1203	非吸入喷雾剂
13	气雾剂
1301	吸入气雾剂
1302	非吸入气雾剂
14	凝胶剂
15	散剂
16	糖浆剂
17	搽剂
18	涂剂
19	涂膜剂
20	酊剂
21	贴剂
22	贴膏剂
2201	凝胶贴膏
2202	橡胶贴膏
23	口服溶液剂 口服混悬剂 口服乳剂
24	植入剂
25	膜剂
26	耳用制剂
2601	滴耳剂
2602	洗耳剂
2603	耳用喷雾剂
2604	耳用软膏剂
2605	耳用乳膏剂
2606	耳用凝胶剂
2607	耳塞
2608	耳用散剂
2609	耳用丸剂
27	洗剂
28	冲洗剂
29	灌肠剂
30	合剂
31	锭剂
32	煎膏剂（膏滋）
33	胶剂
34	酒剂
35	膏药
36	露剂
37	茶剂
3701	块状茶剂
3702	袋装茶剂
3703	煎煮茶剂
38	流浸膏剂与浸膏剂

A.2 疫苗状态代码表

疫苗状态代码表见表 A.2。

表A.2 疫苗状态代码表

值	值含义	疫苗追溯码状态
01	已自检	经过生产企业自检合格
02	已批签	通过指定药品检验机构的批签发
03	已过期	已超过有效期截止日期
04	已损坏	发生包装破损、保存温度超标等情况，不能继续使用
05	已销毁	已按照规定流程集中销毁
06	召回中	按照国家或企业召回要求，疫苗处于召回过程中
07	已召回	按照国家或企业召回要求，疫苗已经返回到生产企业
08	已使用	已被正常使用
09	已停用	出于安全等因素考虑，疫苗被停止使用
99	其他	当疫苗的状态不属于以上任何一项时

A.3 证件类型代码表

证件类型代码表见表 A.3。

表A.3 证件类型代码表

值	值含义
1	居民身份证
2	军官证
3	机动车驾驶证
4	护照
5	港澳通行证
6	台胞证
9	其他

A.4 地理位置值域说明

A.4.1 地址-国家（或地区）

应使用 GB/T 2659 中国家和地区名称代码表的 3 位拉丁字母代码。

A.4.2 地址-省（直辖市/自治区）

应使用 GB/T 2260 中省、直辖市、自治区、特别行政区代码表的数字码。

A.4.3 地址-市（区/自治州/盟）

GB/T 2260 中表 2～表 35 的市级数字码，如果相关市（区/自治州/盟）未能在 GB/T 2260 中找到，属于新设的市（区/自治州/盟），则其取值按照如下规则编制：

a) 查找该市（区/自治州/盟）所在省的 GB/T 2260 的 6 位代码。

b) 对该市（区/自治州/盟）赋码为将该市（区/自治州/盟）所在省的 GB/T 2260 的 6 位代码中第 4 位的 0 改为 A（以此类推 B-Z）。

A.4.4 地址-县（自治县/县级市）

GB/T 2260 中表 2～表 35 的县级数字码，如果相关县（自治县/县级市）未能在 GB/T 2260 中找到，属于新设的县（自治县/县级市），则其取值按照如下规则编制：

a) 查找该县（自治县/县级市）所在省的 GB/T 2260 的 6 位代码。

b) 对该县（自治县/县级市）赋码为将该县（自治县/县级市）所在省的 GB/T 2260 的 6 位代码中第 6 位的 0 改为 A（以此类推 B-Z）。

A.5 发货类型代码表

发货类型代码表见表 A.4。

表A.4 发货类型代码表

值	值含义
01	销售出库
02	供应出库
03	盘亏出库
04	退货出库
05	抽检出库
06	调拨出库
07	销毁出库
08	赠品出库
09	使用出库
10	召回出库
11	损坏出库
12	报废出库
99	其他

A.6 收货类型代码表

收货类型代码表见表 A.5。

表A.5 收货类型代码表

值	值含义
01	采购入库
02	退货入库
03	生产入库
04	调拨入库
05	赠品入库
06	盘盈入库
07	召回入库
08	报废入库
99	其他

附录B

（资料性附录）

单据示例

B.1 发货单相关数据项关系示例

本示例仅用于说明发货单信息数据子集中各数据项之间的关系，见图 B.1。

B.2 收货单相关数据项关系示例

本示例仅用于说明收货单信息数据子集中各数据项之间的关系，见图 B.2。

参考文献

[1] 国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见（国药监药管〔2018〕35号）

原文链接：国家药品监督管理局《疫苗追溯基本数据集》