---
sidebar_position: 1
displayed_sidebar: null
title: 疫苗追溯基本数据集
file_full_name: 疫苗追溯基本数据集
doc_no: NMPAB/T 1004-2019
doc_id: NMPAB/T 1004-2019
source: 国家药品监督管理局
category: 法律法规原文
publish_date: '2019-08-26'
effective_date: '2019-08-26'
status: 现行有效
tags:
- 法律法规原文
- 医疗
- 药品追溯
- 疫苗追溯
- 行业标准
- 现行有效
internal_tags:
doc_id: NMPAB/T 1004-2019
doc_type: standard
material_type: standard_raw
doc_level: national
jurisdiction: CN
region: 全国
issuer: 国家药品监督管理局
status: effective
publish_date: '2019-08-26'
effective_date: '2019-08-26'
last_checked_at: '2026-04-27'
source_type: pdf
source_ref: https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/images/uL28jKjutLfw%2BfXt8vdumxvsr9vt28ry5wZGY%3D.pdf
text_quality: manual_fixed
supersedes: []
replaced_by: []
update_priority: P2
keywords: [药品追溯码, 药品标签, 药品电子说明书, 疫苗追溯, 基本数据集]
---
# 疫苗追溯基本数据集
## 前言
本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。
本标准由国家药品监督管理局信息中心提出。
本标准由国家药品监督管理局综合和规划财务司归口。
本标准起草单位：国家药品监督管理局信息中心、复旦大学、中国疾病预防控制中心。
本标准主要起草人：陈锋、张原、李丹丹、吴振生、曹明、王迎利、赵巍、徐哲、王俊宇、辛明辉、刘毅、高自立、钱侃、尹遵栋、曹玲生、苏雪梅、葛辉、严仕斌、李军保。
## 引言
为贯彻《中华人民共和国疫苗管理法》和药品追溯相关政策要求，国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范，指导疫苗追溯参与方在统一框架下共同开展疫苗信息化追溯体系建设。
由于疫苗属于特殊管理的药品，疫苗追溯各参与方在疫苗信息化追溯体系建设过程中，既需要遵照《疫苗追溯基本数据集》和《疫苗追溯数据交换基本技术要求》2 个标准，还需要遵循《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》和《药品追溯系统基本技术要求》等基础通用的药品追溯标准。
## 1 范围
本标准规定了与疫苗信息化追溯体系建设相关的疫苗追溯基本数据集分类、数据集与疫苗追溯数据产生方关系及数据集内容。
本标准适用于规范追溯数据产生方采集和存储满足相关要求的追溯数据。
## 2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 2260 中华人民共和国行政区划代码
GB/T 2659 世界各国和地区名称代码
GB/T 7408 数据元和交换格式 信息交换 日期和时间表示法
NMPAB/T 1001 药品信息化追溯体系建设导则
## 3 术语和定义
NMPAB/T 1001 界定的术语和定义适用于本文件。
## 4 数据集分类
疫苗追溯基本数据集可分为基础信息数据子集和应用信息数据子集两类，见表 1。基础信息数据子集包含了疫苗追溯协同服务平台分发的基础数据及补充内容；应用信息数据子集包含了疫苗在生产、流通及使用等全过程追溯信息。
表1 数据子集列表
| 分类 | 数据子集 |
| --- | --- |
| 基础信息数据子集 | 境内疫苗生产企业基本信息数据子集 |
| | 境外疫苗生产企业基本信息数据子集 |
| | 进口疫苗代理企业基本信息数据子集 |
| | 药品生产许可证基本信息数据子集 |
| | 药品经营许可证基本信息数据子集 |
| | 疾病预防控制机构基本信息数据子集 |
| | 疫苗配送单位基本信息数据子集 |
| | 接种单位基本信息数据子集 |
| | 国产疫苗基本信息数据子集 |
| | 进口疫苗基本信息数据子集 |
| 应用信息数据子集 | 生产信息数据子集 |
| | 进口信息数据子集 |
| | 生产企业自检信息数据子集 |
| | 批签发信息数据子集 |
| | 发货单信息数据子集 |
| | 收货单信息数据子集 |
| | 使用信息数据子集 |
| | 召回信息数据子集 |
| | 温度信息数据子集 |
| | 消费者查询基本信息数据子集 |
## 5 数据集与疫苗追溯数据产生方关系
疫苗追溯数据产生方包括：疫苗上市许可持有人及境内疫苗生产企业、进口疫苗代理企业、疾病预防控制机构和接种单位。各数据产生方应提供的数据子集见表 2，表格中圆点表示该列所指的数据产生方应提供所在行的数据子集。消费者查询数据应由药品（疫苗）追溯系统提供。
表2 各数据产生方应提供的数据子集
| 数据子集 | 疫苗上市许可持有人
及境内疫苗生产企业 | 进口疫苗
代理企业 | 疾病预防
控制机构 | 接种单位 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 境内疫苗生产企业基本信息数据子集 | ● | | | |
| 境外疫苗生产企业基本信息数据子集 | | ● | | |
| 进口疫苗代理企业基本信息数据子集 | | ● | | |
| 药品生产许可证基本信息数据子集 | ● | | | |
| 药品经营许可证基本信息数据子集 | | ● | | |
| 疾病预防控制机构基本信息数据子集 | | | ● | |
| 疫苗配送单位基本信息数据子集 | ● | | ● | ● |
| 接种单位基本信息数据子集 | | | | ● |
| 国产疫苗基本信息数据子集 | ● | | | |
| 进口疫苗基本信息数据子集 | ● | ● | | |
| 生产信息数据子集 | ● | | | |
| 进口信息数据子集 | ● | ● | | |
| 生产企业自检信息数据子集 | ● | | | |
| 批签发信息数据子集 | ● | ● | | |
| 发货单信息数据子集 | ● | ● | ● | ● |
| 收货单信息数据子集 | ● | ● | ● | ● |
| 使用信息数据子集 | | | | ● |
| 召回信息数据子集 | ● | ● | ● | ● |
| 温度信息数据子集 | ● | ● | ● | ● |
## 6 数据集内容
### 6.1 数据项描述
#### 6.1.1 数据项短名
数据项中文名称（忽略符号）的汉语拼音首字母缩写，用于疫苗追溯数据交换时作为字段名使用。在一个数据子集中如果出现短名相同的数据项，处理原则为：从第一个重复的短名开始，在短名名称后加两位顺序号，序号从 01 开始递增。
#### 6.1.2 数据项说明
描述数据项的定义或用途说明。
#### 6.1.3 数据类型
表示数据项的符号、字符或其他类型，见表 3。
表3 数据类型
| 数据类型 | 说明 |
| --- | --- |
| 字符型 | 通过字符形式表达的值的类型 |
| 整数型 | 通过“0”到“9”数字表达的整数类型的值 |
| 浮点型 | 通过“0”到“9”数字表达的实数 |
| 日期型 | 通过YYYYMMDD 的形式表达的值的类型，符合GB/T 7408 |
| 日期时间型 | 通过YYYYMMDDThhmm 的形式表达的值的类型，符合GB/T 7408 |
| 布尔型 | 两个且只有两个表明条件的值，True/False |
| 二进制 | 上述类型无法表示的其他数据类型，比如图像、音频等 |
#### 6.1.4 表示格式
从业务角度规定的数据项值的表示格式，包括所允许的最大和（或）最小字符长度、数据项值等。数据项的表示格式中使用的字符含义见表 4。
表4 表示格式中字符的含义
| 表示格式 | 说明 |
| --- | --- |
| YYYYMMDDThhmm | “YYYY”表示年份，“MM”表示月份，“DD”表示日期，“T”表示时间的标识符，“hh”表示小
时，“mm”表示分钟，可以视实际情况组合使用。 |
| i | 表示字符个数 |
| a | 表示字母字符 |
| n | 表示数字字符 |
| an | 表示数字、字母字符 |
| ai | 表示长度固定为i 个字母字符 |
| ni | 表示长度固定为i 个数字字符 |
| ani | 表示长度固定为i 个字母、数字字符 |
| a..i | 表示长度最多为i 个字母字符 |
| n..i | 表示长度最多为i 个数字字符 |
| an..i | 表示长度最多为i 个字母、数字字符 |
#### 6.1.5 允许值
本部分数据项值域有两种类型：
a) 可枚举值域：由允许值列表规定的值域，每个允许值和值含义应成对表示。其中：
1) 可选值较少的（3 个或以下），在“允许值”属性中直接列举。
2) 可选值较多的（3 个以上），在“允许值”属性中写出值域代码表名称，值域代码表在本文的规范性附录中。如代码表属于引用标准的，则须注明标准号。
b) 不可枚举值域：由描述规定的值域，在“允许值”属性中须准确地描述该值域的允许值。
#### 6.1.6 约束
说明一个数据项是否选取的描述符。该描述符分别为：
a) 必选：表明该数据项必须选择；
b) 可选：根据实际应用可以选择也可以不选；
c) 条件必选：当满足约束条件中所定义的条件时应选择，约束条件在备注中说明。
### 6.2 基础信息数据子集
#### 6.2.1 境内疫苗生产企业基本信息数据子集
境内疫苗生产企业基本信息数据子集见表 5。
表5 境内疫苗生产企业基本信息数据子集
| 序
号 | 数据项名称 | 数据项短名 | 数据项
英文名称 | 数据项说明 | 数据
类型 | 表示
格式 | 允许
值 | 约束 | 备注 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 统一社会信
用代码 | TYSHXYDM | USCID | 境内疫苗生产企业的统
一社会信用代码 | 字符型 | an..18 | | 必选 | 没有统
一社会
信用代
码时使
用组织
机构代
码 |
| 2 | 企业名称 | QYMC | enterprise
Name | 境内疫苗生产企业营业
执照上的“名称” | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 3 | 企业类型 | QYLX | enterprise
Type | 境内疫苗生产企业营业
执照上的“类型” | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 4 | 住所地址 | ZSDZ | domicile | 境内疫苗生产企业营业
执照上的“住所” | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 5 | 住所地址-
国家（或地
区） | ZSDZGJHDQ | countryOrR
egionCode | 住所地址中的国家或地
区的名称代码 | 字符型 | an3 | 参见
附录
A.4 | 必选 | |
| 6 | 住所地址-
省（直辖市/
自治区） | ZSDZSZXSZZ
Q | provinceCo
de | 住所地址中的省、直辖
市、自治区或特别行政区
的名称代码 | 字符型 | an6 | 参见
附录
A.4 | 必选 | |
| 7 | 住所地址-
市（区/自治
州/盟） | ZSDZSQZZZM | cityCode | 住所地址中的市、地区、
自治州或盟的名称代码 | 字符型 | an6 | 参见
附录
A.4 | 必选 | |
| 8 | 住所地址-
县（自治县/
县级市） | ZSDZXZZXXJ
S | countyCode | 住所地址中的县、自治县
或县级市的名称代码 | 字符型 | an6 | 参见
附录
A.4 | 必选 | |
| 9 | 住所地址-
乡（镇/街道
办事处） | ZSDZXZJDBS
C | township | 住所地址中的乡、镇或城
市街道办事处的名称 | 字符型 | an..70 | | 必选 | |
| 10 | 住所地址-
村（街/路/
弄等） | ZSDZCJLLD | village | 住所地址中的村或城市
的街、路、弄等名称 | 字符型 | an..70 | | 必选 | |
| 11 | 住所地址-
门牌号码 | ZSDZMPHM | houseNumbe
r | 住所地址中的门牌号码 | 字符型 | an..70 | | 必选 | |
| 12 | 法定代表人 | FDDBR | legalRepre
sentative | 境内疫苗生产企业营业
执照上的“法定代表人” | 字符型 | an..60 | | 必选 | |
| 13 | 注册资本 | ZCZB | registered
Capital | 境内疫苗生产企业营业
执照上的“注册资本” | 字符型 | an..60 | | 可选 | |
| 14 | 成立日期 | CLRQ | dateOfEsta
blishment | 境内疫苗生产企业营业
执照上的“成立日期” | 日期型 | YYYYMMDD | | 必选 | |
| 15 | 营业期限 | YYQX | businessTe
rm | 境内疫苗生产企业营业
执照上的“营业期限” | 字符型 | an..60 | | 必选 | |
| 16 | 经营范围 | JYFW | businessSc
ope | 境内疫苗生产企业营业
执照上的“经营范围” | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 17 | 登记机关 | DJJG | registrati
onAuthorit
y | 境内疫苗生产企业营业
执照上的“登记机关” | 字符型 | an..60 | | 可选 | |
| 18 | 固定电话号
码 | GDDHHM | tel | 境内疫苗生产企业用于
对外联系的固定电话号
码 | 字符型 | an..18 | | 必选 | |
| 19 | 传真号码 | CZHM | fax | 境内疫苗生产企业用于
对外联系的传真号码 | 字符型 | an..18 | | 可选 | |
| 20 | 电子信箱 | DZXX | email | 境内疫苗生产企业用于
对外联系的电子信箱地
址 | 字符型 | an..50 | | 可选 | |
| 21 | 企业网址 | QYWZ | webURL | 境内疫苗生产企业在互
联网域名注册管理机构
或域名根服务器运行机
构申请注册的域名 | 字符型 | an..200 | | 可选 | |
| 22 | 联系人 | LXR | contact | 追溯工作负责人的姓名 | 字符型 | an..60 | | 必选 | |
| 23 | 联系电话 | LXDH | contactTel | 追溯工作负责人对外公
布的联系电话 | 字符型 | an..18 | | 必选 | |
#### 6.2.2 境外疫苗生产企业基本信息数据子集
境外疫苗生产企业基本信息数据子集见表 6。
表6 境外疫苗生产企业基本信息数据子集
| 序
号 | 数据项名称 | 数据项短名 | 数据项
英文名称 | 数据项说明 | 数据
类型 | 表示
格式 | 允许
值 | 约束 | 备注 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 公司名称
（中文） | GSMCZW | enterprise
NameCN | 进口疫苗进口药品批件
上的中文“公司名称” | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 2 | 公司名称
（英文） | GSMCYW | enterprise
NameEN | 进口疫苗进口药品批件
上的英文“公司名称” | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 3 | 公司地址
（中文） | GSDZZW | enterprise
tAddressCN | 进口疫苗进口药品批件
上的中文公司地址 | 字符型 | an..200 | | 可选 | |
| 4 | 公司地址
（英文） | GSDZYW | enterprise
AddressEN | 进口疫苗进口药品批件
上的英文公司地址 | 字符型 | an..200 | | 可选 | |
| 5 | 公司地址-
国家（或地
区） | GSDZGJHDQ | enterprise
CountryOrR
egionCode | 公司所在国家或地区的
名称代码 | 字符型 | an3 | 参见
附录
A.4 | 必选 | |
| 6 | 公司所在国
家或地区
（中文） | GSSZGJHDQZ
W | enterprise
CountryOrR
egionCN | 进口疫苗进口药品批件
上的公司所在国家或地
区中文描述 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 7 | 公司所在国
家或地区
（英文） | GSSZGJHDQY
W | enterprise
CountryOrR
egionEN | 进口疫苗进口药品批件
上的公司所在国家或地
区英文描述 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 8 | 生产厂名称
（中文） | SCCMCZW | producerNa
meCN | 进口疫苗进口药品批件
上的中文“生产厂”名称 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 9 | 生产厂名称
（英文） | SCCMCYW | producerNa
meEN | 进口疫苗进口药品批件
上的英文“生产厂”名称 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 10 | 生产厂地址
（中文） | SCCDZZW | producerAd
dressCN | 进口疫苗进口药品批件
上的中文生产厂地址 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 11 | 生产厂地址
（英文） | SCCDZYW | producerAd
dressEN | 进口疫苗进口药品批件
上的英文生产厂地址 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 12 | 生产厂国家
（或地区） | SCCGJHDQ | producerCo
untryOrReg
ionCode | 生产厂所在国家或地区
的名称代码 | 字符型 | an3 | 参见
附录
A.4 | 必选 | |
| 13 | 生产厂国家
或地区（中
文） | SCCGJHDQZW | producerCo
untryOrReg
ionCN | 进口疫苗进口药品批件
上的生产厂所在国家或
地区中文描述 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 14 | 生产厂国家
或地区（英
文） | SCCGJHDQYW | producerCo
untryOrReg
ionEN | 进口疫苗进口药品批件
上的生产厂所在国家或
地区英文描述 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 15 | 固定电话号
码 | GDDHHM | tel | 境外疫苗生产企业用于
对外联系的固定电话号
码 | 字符型 | an..18 | | 必选 | |
| 16 | 传真号码 | CZHM | fax | 境外疫苗生产企业用于
对外联系的传真号码 | 字符型 | an..18 | | 可选 | |
| 17 | 电子信箱 | DZXX | email | 境外疫苗生产企业用于
对外联系的电子信箱地
址 | 字符型 | an..50 | | 可选 | |
| 18 | 企业网址 | QYWZ | webURL | 境外疫苗生产企业在互
联网域名注册管理机构
或域名根服务器运行机
构申请注册的域名 | 字符型 | an..200 | | 可选 | |
| 19 | 联系人 | LXR | contact | 追溯工作负责人的姓名 | 字符型 | an..60 | | 必选 | |
| 20 | 联系电话 | LXDH | contactTel | 追溯工作负责人对外公
布的电话号码 | 字符型 | an..18 | | 必选 | |
#### 6.2.3 药品生产许可证基本信息数据子集
药品生产许可证基本信息数据子集见表 7。
表7 药品生产许可证基本信息数据子集
| 序
号 | 数据项名称 | 数据项短名 | 数据项
英文名称 | 数据项说明 | 数据
类型 | 表示
格式 | 允许
值 | 约束 | 备注 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 许可证编号 | XKZBH | LicenseNo | 药品生产许可证上的“许
可证编号” | 字符型 | an..50 | | 必选 | |
| 2 | 统一社会信
用代码 | TYSHXYDM | USCID | 药品生产许可证上的“社
会信用代码” | 字符型 | an..18 | | 必选 | |
| 3 | 企业名称 | QYMC | enterprise
Name | 药品生产许可证上的“企
业名称” | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 4 | 注册地址 | ZCDZ | regAddress | 药品生产许可证上的“注
册地址” | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 5 | 法定代表人 | FDDBR | legalRepre
sentative | 药品生产许可证上的“法
定代表人” | 字符型 | an..60 | | 必选 | |
| 6 | 企业负责人 | QYFZR | responsibl
ePerson | 药品生产许可证上的“企
业负责人” | 字符型 | an..60 | | 必选 | |
| 7 | 质量负责人 | ZLFZR | qualityPer
sonInCharg
e | 药品生产许可证上的“质
量负责人” | 字符型 | an..60 | | 可选 | |
| 8 | 分类码 | FLM | typeCode | 药品生产许可证上的“分
类码” | 字符型 | an..60 | | 条件
必选 | 存在时
必选 |
| 9 | 有效期 | YXQ | validTerm | 药品生产许可证的有效
期截至日期 | 日期型 | YYYYMMDD | | 必选 | |
| 10 | 生产地址 | SCDZ | producerAd
dress | 药品生产许可证上的“生
产地址” | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 11 | 生产范围 | SCFW | scopeOfpro
duce | 药品生产许可证上的“生
产范围” | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 12 | 发证机关 | FZJG | issuingAut
hority | 药品生产许可证上的“发
证机关” | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 13 | 签发人 | QFR | issuer | 药品生产许可证上的“签
发人” | 字符型 | an..60 | | 可选 | |
| 14 | 签发日期 | QFRQ | issuingDat
e | 药品生产许可证的“签发
日期” | 日期型 | YYYYMMDD | | 必选 | |
| 15 | 日常监督管
理机构 | RCJDGLJG | superviseU
nit | 药品生产许可证上的“日
常监督管理机构” | 字符型 | an..200 | | 可选 | |
| 16 | 举报电话 | JBDH | supervisio
nTel | 药品生产许可证上的“监
督举报电话”或“投诉举
报电话” | 字符型 | an..18 | | 可选 | |
#### 6.2.4 进口疫苗代理企业基本信息数据子集
进口疫苗代理企业基本信息数据子集见表 8。
表8 进口疫苗代理企业基本信息数据子集
| 序
号 | 数据项名称 | 数据项短名 | 数据项
英文名称 | 数据项说明 | 数据
类型 | 表示
格式 | 允许
值 | 约束 | 备注 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 统一社会信
用代码 | TYSHXYDM | USCID | 进口疫苗代理企业的统
一社会信用代码 | 字符型 | an..18 | | 必选 | 没有统
一社会
信用代
码时使
用组织
机构代
码 |
| 2 | 企业名称 | QYMC | enterprise
Name | 进口疫苗代理企业营业
执照上的“名称” | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 3 | 企业类型 | QYLX | enterprise
Type | 进口疫苗代理企业营业
执照上的“类型” | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 4 | 住所地址 | ZSDZ | domicile | 进口疫苗代理企业营业
执照上的“住所” | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 5 | 住所地址-
国家（或地
区） | ZSDZGJHDQ | countryOrR
egionCode | 住所地址中的国家或地
区的名称代码 | 字符型 | an3 | 参见
附录
A.4 | 必选 | |
| 6 | 住所地址-
省（直辖市/
自治区） | ZSDZSZXSZZ
Q | provinceCo
de | 住所地址中的省、直辖
市、自治区或特别行政区
的名称代码 | 字符型 | an6 | 参见
附录
A.4 | 必选 | |
| 7 | 住所地址-
市（区/自治
州/盟） | ZSDZSQZZZM | cityCode | 住所地址中的市、地区、
自治州或盟的名称代码 | 字符型 | an6 | 参见
附录
A.4 | 必选 | |
| 8 | 住所地址-
县（自治县/
县级市） | ZSDZXZZXXJ
S | countyCode | 住所地址中的县、自治县
或县级市的名称代码 | 字符型 | an6 | 参见
附录
A.4 | 必选 | |
| 9 | 住所地址-
乡（镇/街道
办事处） | ZSDZXZJDBS
C | township | 住所地址中的乡、镇或城
市街道办事处的名称 | 字符型 | an..70 | | 必选 | |
| 10 | 住所地址-
村（街/路/
弄等） | ZSDZCJLLD | village | 住所地址中的村或城市
的街、路、弄等名称 | 字符型 | an..70 | | 必选 | |
| 11 | 住所地址-
门牌号码 | ZSDZMPHM | houseNumbe
r | 住所地址中的门牌号码 | 字符型 | an..70 | | 必选 | |
| 12 | 法定代表人 | FDDBR | legalRepre
sentative | 进口疫苗代理企业营业
执照上的“法定代表人” | 字符型 | an..60 | | 必选 | |
| 13 | 注册资本 | ZCZB | registered
Capital | 进口疫苗代理企业营业
执照上的“注册资本” | 字符型 | an..60 | | 可选 | |
| 14 | 成立日期 | CLRQ | dateOfEsta
blishment | 进口疫苗代理企业营业
执照上的“成立日期” | 日期型 | YYYYMMDD | | 必选 | |
| 15 | 营业期限 | YYQX | validTerm | 进口疫苗代理企业营业
执照上的“营业期限” | 字符型 | an..60 | | 必选 | |
| 16 | 经营范围 | JYFW | businessSc
ope | 进口疫苗代理企业营业
执照上的“经营范围” | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 17 | 登记机关 | DJJG | registrati
onAuthorit
y | 进口疫苗代理企业营业
执照上的“登记机关” | 字符型 | an..60 | | 可选 | |
| 18 | 固定电话号
码 | GDDHHM | tel | 进口疫苗代理企业用于
对外联系的固定电话号
码 | 字符型 | an..18 | | 必选 | |
| 19 | 传真号码 | CZHM | fax | 进口疫苗代理企业用于
对外联系的传真号码 | 字符型 | an..18 | | 可选 | |
| 20 | 电子信箱 | DZXX | email | 进口疫苗代理企业用于
对外联系的电子信箱地
址 | 字符型 | an..50 | | 可选 | |
| 21 | 企业网址 | QYWZ | webURL | 进口疫苗代理企业在互
联网域名注册管理机构
或域名根服务器运行机
构申请注册的域名 | 字符型 | an..200 | | 可选 | |
| 22 | 联系人 | LXR | contact | 追溯工作负责人的姓名 | 字符型 | an..60 | | 必选 | |
| 23 | 联系电话 | LXDH | contactTel | 追溯工作负责人对外公
布的电话号码 | 字符型 | an..18 | | 必选 | |
#### 6.2.5 药品经营许可证基本信息数据子集
药品经营许可证基本信息数据子集见表 9。
表9 药品经营许可证基本信息数据子集
| 序
号 | 数据项名称 | 数据项短名 | 数据项
英文名称 | 数据项说明 | 数据
类型 | 表示
格式 | 允许
值 | 约束 | 备注 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 许可证编号 | XKZBH | licenseNo | 药品经营许可证上的“许
可证编号” | 字符型 | an..50 | | 必选 | |
| 2 | 企业名称 | QYMC | enterprise
Name | 药品经营许可证上的“企
业名称（名称）” | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 3 | 统一社会信
用代码 | TYSHXYDM | USCID | 药品经营许可证上的“社
会信用代码（身份证号
码）” | 字符型 | an..18 | | 条件
必选 | 新版药
品许可
证必选 |
| 4 | 注册地址 | ZCDZ | regAddress | 药品经营许可证上的“注
册地址” | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 5 | 法定代表人 | FDDBR | legalRepre
sentative | 药品经营许可证上的“法
定代表人” | 字符型 | an..60 | | 必选 | |
| 6 | 企业负责人 | QYFZR | responsibl
ePerson | 药品经营许可证上的“企
业负责人” | 字符型 | an..60 | | 必选 | |
| 7 | 质量负责人 | ZLFZR | qualifiedP
erson | 药品经营许可证上的“质
量负责人” | 字符型 | an..60 | | 必选 | |
| 8 | 仓库地址 | CKDZ | warehouseA
ddress | 药品经营许可证上的“仓
库地址” | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 9 | 经营方式 | JYFS | typeOfOper
ation | 药品经营许可证上的“经
营方式” | 字符型 | an..20 | 批发/
零售/
零售
（连
锁） | 必选 | |
| 10 | 经营范围 | JYFW | scopeOfBus
iness | 药品经营许可证上的“经
营范围” | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 11 | 有效期 | YXQ | validTerm | 药品经营许可证的有效
期截至日期 | 日期型 | YYYYMMDD | | 必选 | |
| 12 | 发证机关 | FZJG | issuingAut
hority | 药品经营许可证上的“发
证机关” | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 13 | 签发人 | QFR | issuer | 药品经营许可证的“签发
人” | 字符型 | an..60 | | 可选 | |
| 14 | 签发日期 | QFRQ | issuingDat
e | 药品经营许可证的“签发
日期” | 日期型 | YYYYMMDD | | 必选 | |
| 15 | 日常监督管
理机构 | RCJDGLJG | superviseU
nit | 药品经营许可证上的“日
常监督管理机构” | 字符型 | an..200 | | 可选 | |
| 16 | 投诉举报电
话 | TSJBDH | supervisio
nTel | 药品经营许可证上的“投
诉举报电话” | 字符型 | an..18 | | 可选 | |
#### 6.2.6 疾病预防控制机构基本信息数据子集
疾病预防控制机构基本信息数据子集见表 10。
表10 疾病预防控制机构基本信息数据子集
| 序
号 | 数据项名称 | 数据项短名 | 数据项
英文名称 | 数据项说明 | 数据
类型 | 表示
格式 | 允许
值 | 约束 | 备注 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 统一社会信
用代码 | TYSHXYDM | USCID | 疾病预防控制机构的统
一社会信用代码 | 字符型 | an..18 | | 必选 | 没有统
一社会
信用代
码时使
用组织
机构代
码 |
| 2 | 疾病预防控
制机构名称 | JBYFKZJGMC | DPCOrganiz
ationName | 疾病预防控制机构的名
称 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 3 | 疾病预防控
制机构地址 | JBYFKZJGDZ | address | 疾病预防控制机构的办
公地址 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 4 | 疾病预防控
制机构地址
-国家（或地
区） | JBYFKZJGDZ
GJHDQ | countryOrR
egionCode | 疾病预防控制机构地址
中的国家或地区的名称
代码 | 字符型 | an3 | 参见
附录
A.4 | 必选 | |
| 5 | 疾病预防控
制机构地址
-省（直辖市
/自治区） | JBYFKZJGDZ
SZXSZZQ | provinceCo
de | 疾病预防控制机构地址
中的省、直辖市、自治区
或特别行政区的名称代
码 | 字符型 | an6 | 参见
附录
A.4 | 必选 | |
| 6 | 疾病预防控
制机构地址
-市（区/自
治州/盟） | JBYFKZJGDZ
SQZZZM | cityCode | 疾病预防控制机构地址
中的市、地区、自治州或
盟的名称代码 | 字符型 | an6 | 参见
附录
A.4 | 必选 | |
| 7 | 疾病预防控
制机构地址
-县（自治县
/县级市） | JBYFKZJGDZ
XZZXXJS | countyCode | 疾病预防控制机构地址
中的县、自治县或县级市
的名称代码 | 字符型 | an6 | 参见
附录
A.4 | 必选 | |
| 8 | 疾病预防控
制机构地址
-乡（镇/街
道办事处） | JBYFKZJGDZ
XZJDBSC | township | 疾病预防控制机构地址
中的乡、镇或城市街道办
事处的名称 | 字符型 | an..70 | | 必选 | |
| 9 | 疾病预防控
制机构地址
-村（街/路/
弄等） | JBYFKZJGDZ
CJLLD | village | 疾病预防控制机构地址
中的村或城市的街、路、
弄等名称 | 字符型 | an..70 | | 必选 | |
| 10 | 疾病预防控
制机构地址
-门牌号码 | JBYFKZJGDZ
MPHM | houseNumbe
r | 疾病预防控制机构地址
中的门牌号码 | 字符型 | an..70 | | 必选 | |
| 11 | 疾病预防控
制机构负责
人 | JBYFKZJGFZ
R | responsibl
ePerson | 疾病预防控制机构的负
责人姓名 | 字符型 | an..60 | | 必选 | |
| 12 | 固定电话号
码 | GDDHHM | tel | 疾病预防控制机构用于
对外联系的固定电话号
码 | 字符型 | an..18 | | 必选 | |
| 13 | 传真号码 | CZHM | fax | 疾病预防控制机构用于
对外联系的传真号码 | 字符型 | an..18 | | 可选 | |
| 14 | 电子信箱 | DZXX | email | 疾病预防控制机构用于
对外联系的电子信箱地
址 | 字符型 | an..50 | | 可选 | |
| 15 | 疾病预防控
制机构网址 | JBYFKZJGWZ | webURL | 疾病预防控制机构在互
联网域名注册管理机构
或域名根服务器运行机
构申请注册的域名 | 字符型 | an..200 | | 可选 | |
| 16 | 联系人 | LXR | contact | 负责追溯负责人的姓名 | 字符型 | an..60 | | 必选 | |
| 17 | 联系电话 | LXDH | contactTel | 追溯工作负责人对外公
布的联系电话 | 字符型 | an..18 | | 必选 | |
#### 6.2.7 疫苗配送单位基本信息数据子集
疫苗配送单位基本信息数据子集见表 11。
表11 疫苗配送单位基本信息数据子集
| 序
号 | 数据项名称 | 数据项短名 | 数据项
英文名称 | 数据项说明 | 数据
类型 | 表示
格式 | 允许
值 | 约束 | 备注 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 统一社会信
用代码 | TYSHXYDM | USCID | 疫苗配送单位的统一社
会信用代码 | 字符型 | an..18 | | 必选 | 没有统
一社会
信用代
码时使
用组织
机构代
码 |
| 2 | 疫苗配送单
位名称 | YMPSDWMC | distributi
onName | 疫苗配送单位的名称 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 3 | 疫苗配送单
位地址 | YMPSDWDZ | address | 疫苗配送单位的办公地
址 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 4 | 疫苗配送单
位地址-国
家（或地区） | YMPSDWDZGJ
HDQ | countryOrR
egionCode | 疫苗配送单位地址中的
国家或地区的名称代码 | 字符型 | an3 | 参见
附录
A.4 | 必选 | |
| 5 | 疫苗配送单
位地址-省
（直辖市/
自治区） | YMPSDWDZSZ
XSZZQ | provinceCo
de | 疫苗配送单位地址中的
省、直辖市、自治区或特
别行政区的名称代码 | 字符型 | an6 | 参见
附录
A.4 | 必选 | |
| 6 | 疫苗配送单
位地址-市
（区/自治
州/盟） | YMPSDWDZSQ
ZZZM | cityCode | 疫苗配送单位地址中的
市、地区、自治州或盟的
名称代码 | 字符型 | an6 | 参见
附录
A.4 | 必选 | |
| 7 | 疫苗配送单
位地址-县
（自治县/
县级市） | YMPSDWDZXZ
ZXXJS | countyCode | 疫苗配送单位地址中的
县、自治县或县级市的名
称代码 | 字符型 | an6 | 参见
附录
A.4 | 必选 | |
| 8 | 疫苗配送单
位地址-乡
（镇/街道
办事处） | YMPSDWDZXZ
JDBSC | township | 疫苗配送单位地址中的
乡、镇或城市街道办事处
的名称 | 字符型 | an..70 | | 必选 | |
| 9 | 疫苗配送单
位地址-村
（街/路/弄
等） | YMPSDWDZCJ
LLD | village | 疫苗配送单位地址中的
村或城市的街、路、弄等
名称 | 字符型 | an..70 | | 必选 | |
| 10 | 疫苗配送单
位地址-门
牌号码 | YMPSDWDZMP
HM | houseNumbe
r | 疫苗配送单位地址中的
门牌号码 | 字符型 | an..70 | | 必选 | |
| 11 | 仓库地址 | CKDZ | warehouseA
ddress | 疫苗配送单位中转仓库
的地址 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 有仓库
时必选 |
| 12 | 单位负责人 | DWFZR | responsibl
ePerson | 疫苗配送单位负责人的
姓名 | 字符型 | an..60 | | 必选 | |
| 13 | 固定电话号
码 | GDDHHM | tel | 疫苗配送单位用于对外
联系的固定电话号码 | 字符型 | an..18 | | 必选 | |
| 14 | 传真号码 | CZHM | fax | 疫苗配送单位用于对外
联系的传真号码 | 字符型 | an..18 | | 可选 | |
| 15 | 电子信箱 | DZXX | email | 疫苗配送单位用于对外
联系的电子信箱地址 | 字符型 | an..50 | | 可选 | |
| 16 | 疫苗配送单
位网址 | YMPSDWWZ | webURL | 疫苗配送单位在互联网
域名注册管理机构或域
名根服务器运行机构申
请注册的域名 | 字符型 | an..200 | | 可选 | |
| 17 | 联系人 | LXR | contact | 追溯工作负责人的姓名 | 字符型 | an..60 | | 必选 | |
| 18 | 联系电话 | LXDH | contactTel | 追溯工作负责人对外公
布的联系电话 | 字符型 | an..18 | | 必选 | |
#### 6.2.8 接种单位基本信息数据子集
接种单位基本信息数据子集见表 12。
表12 接种单位基本信息数据子集
| 序
号 | 数据项名称 | 数据项短名 | 数据项
英文名称 | 数据项说明 | 数据
类型 | 表示
格式 | 允许
值 | 约束 | 备注 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 接种单位编
码 | JZDWBM | immunizati
onSiteCode | 由中国疾病预防控制中
心编制和分配的用于唯
一标识接种单位的代码 | 字符型 | an..18 | | 必选 | |
| 2 | 统一社会信
用代码 | TYSHXYDM | USCID | 接种单位的统一社会信
用代码 | 字符型 | an..18 | | 可选 | |
| 3 | 接种单位名
称 | JZDWMC | immunizati
onSiteName | 接种单位的中文名称 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 4 | 接种单位地
址 | JZDWDZ | address | 接种单位的办公地址 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 5 | 接种单位地
址-国家（或
地区） | JZDWDZGJHD
Q | countryOrR
egionCode | 接种单位地址中的国家
或地区的名称代码 | 字符型 | an3 | 参见
附录
A.4 | 必选 | |
| 6 | 接种单位地
址-省（直辖
市/自治区） | JZDWDZSZXS
ZZQ | provinceCo
de | 接种单位地址中的省、直
辖市、自治区或特别行政
区的名称代码 | 字符型 | an6 | 参见
附录
A.4 | 必选 | |
| 7 | 接种单位地
址-市（区/
自治州/盟） | JZDWDZSQZZ
ZM | cityCode | 接种单位地址中的市、地
区、自治州或盟的名称代
码 | 字符型 | an6 | 参见
附录
A.4 | 必选 | |
| 8 | 接种单位地
址-县（自治
县/县级市） | JZDWDZXZZX
XJS | countyCode | 接种单位地址中的县、自
治县或县级市的名称代
码 | 字符型 | an6 | 参见
附录
A.4 | 必选 | |
| 9 | 接种单位地
址-乡（镇/
街道办事
处） | JZDWDZXZJD
BSC | township | 接种单位地址中的乡、镇
或城市街道办事处的名
称 | 字符型 | an..70 | | 必选 | |
| 10 | 接种单位地
址-村（街/
路/弄等） | JZDWDZCJLL
D | village | 接种单位地址中的村或
城市的街、路、弄等名称 | 字符型 | an..70 | | 必选 | |
| 11 | 接种单位地
址-门牌号
码 | JZDWDZMPHM | houseNumbe
r | 接种单位地址中的门牌
号码 | 字符型 | an..70 | | 必选 | |
| 12 | 法定代表人 | FDDBR | legalRepre
sentative | 接种单位医疗机构执业
许可证上的法定代表人 | 字符型 | an..60 | | 必选 | |
| 13 | 固定电话号
码 | GDDHHM | tel | 接种单位用于对外联系
的固定电话号码 | 字符型 | an..18 | | 必选 | |
| 14 | 传真号码 | CZHM | fax | 接种单位用于对外联系
的传真号码 | 字符型 | an..18 | | 可选 | |
| 15 | 电子信箱 | DZXX | email | 接种单位用于对外联系
的电子信箱地址 | 字符型 | an..50 | | 可选 | |
| 16 | 接种单位网
址 | JZDWWZ | webURL | 接种单位在互联网域名
注册管理机构或域名根
服务器运行机构申请注
册的域名 | 字符型 | an..200 | | 可选 | |
| 17 | 联系人 | LXR | contact | 追溯工作负责人的姓名 | 字符型 | an..60 | | 必选 | |
| 18 | 联系电话 | LXDH | contactTel | 追溯工作负责人对外公
布的联系电话 | 字符型 | an..18 | | 必选 | |
#### 6.2.9 国产疫苗基本信息数据子集
国产疫苗基本信息数据子集见表 13。
表13 国产疫苗基本信息数据子集
| 序
号 | 数据项名称 | 数据项短名 | 数据项
英文名称 | 数据项说明 | 数据
类型 | 表示
格式 | 允许
值 | 约束 | 备注 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 国家药品标
识码 | GJYPBSM | CNDC | 用于唯一标识特定于某
种与药品（疫苗）上市许
可持有人、生产企业、通
用名、剂型、制剂规格和
包装规格对应药品（疫
苗）的唯一性代码。
由疫苗上市许可持有人、
生产企业等向疫苗追溯
协同服务平台备案包装
规格相关信息后产生 | 字符型 | an..20 | | 必选 | |
| 2 | 药品通用名
称 | YPTYMC | CADN | 国家药品标准或者国家
药典委员会《中国药品通
用名称》或其增补本收载
的药品通用名称，或根据
《中国药品通用名称命
名原则》命名的新的药品
/疫苗的名称 | 字符型 | an..100 | | 必选 | |
| 3 | 药品英文名
称 | YPYWMC | INNdrugNam
e | 用英文形式表示的药品
通用名称，通常采用世界
卫生组织编订的国际非
专有名称 | 字符型 | an..100 | | 可选 | |
| 4 | 药品商品名
称 | YPSPMC | drugProduc
tName | 由疫苗生产企业自己确
定，经药品监管部门核准
使用的产品名称 | 字符型 | an..100 | | 可选 | |
| 5 | 药品本位码 | YPBWM | drugStanda
rdCode | 国家批准注册药品唯一
的身份标识 | 字符型 | an..20 | | 必选 | |
| 6 | 剂型 | JX | dosageForm | 根据药物的性质、用药目
的及给药途径，将原料药
加工制成适宜的形式 | 字符型 | an..20 | | 必选 | |
| 7 | 制剂规格 | ZJGG | strength | 每支、每片或其他每一单
位制剂中含有主药（或效
价）的重量或含量或装
量。 生物制品应标明每
支（瓶）有效成分的效价
（或含量及效价）及装量
（或冻干制剂的复溶后
体积） | 字符型 | an..100 | | 必选 | |
| 8 | 包装规格 | BZGG | pkgSpec | 药品说明书上标识的单
位包装内药品的重量、数
量或装量 | 字符型 | an..100 | | 必选 | |
| 9 | 包装转换比 | BZZHB | pkgCRatio | 最小销售包装单元所含
制剂单位的数量 | 浮点型 | n..9 | | 可选 | |
| 10 | 包装转换比
单位 | BZZHBDW | unitOfPCR | 包装转换比的单位 | 字符型 | an..20 | | 可选 | |
| 11 | 疫苗有效期 | YMYXQ | periodOfVa
lidity | 疫苗在规定的贮存条件
下，能够保持质量的期限 | 整数型 | n..10 | | 必选 | 单位：
月 |
| 12 | 药品批准文
号 | YPPZWH | approvalNo | 药品监管部门审核批准
药品生产企业生产某一
药品的专有编号 | 字符型 | an..50 | | 必选 | |
| 13 | 药品批准文
号有效期 | YPPZWHYXQ | approvalVa
lidityPeri
od | 药品批准文号的有效期
截止日期 | 日期型 | YYYYMMDD | | 必选 | |
| 14 | 批准日期 | PZRQ | approvalDa
te | 药品注册批件的批准日
期 | 日期型 | YYYYMMDD | | 必选 | |
| 15 | 是否国家免
疫规划疫苗 | SFGJMYGHYM | isNPI | 是否是国家免疫规划疫
苗 | 布尔型 | | | 必选 | |
| 16 | 药物使用次
剂量 | YWSYCJL | dosis | 单次使用药物的剂量 | 浮点型 | n..5,2 | | 可选 | |
| 17 | 药物使用剂
量单位 | YWSYJLDW | unitOfDosi
s | 药物使用的剂量单位 | 字符型 | an..6 | | 条件
必选 | 存在药
物使用
次剂量
时必选 |
| 18 | 最小销售包
装单元可用
人份数 | ZXXSBZDYKY
RFS | quantityOf
MinBoxUnit | 一个最小销售包装单元
的疫苗可使用的人数 | 整数型 | n..4 | | 必选 | |
| 19 | 生产企业名
称 | SCQYMC | producerNa
me | 境内疫苗生产企业营业
执照上的名称 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 20 | 统一社会信
用代码（生
产企业） | TYSHXYDMSC
QY | producerUS
CID | 境内疫苗生产企业的统
一社会信用代码 | 字符型 | an..18 | | 必选 | 没有统
一社会
信用代
码时使
用组织
机构代
码 |
| 21 | 疫苗上市许
可持有人名
称 | YMSSXKCYRM
C | VMAHName | 疫苗上市许可持有人的
名称 | 字符型 | an..60 | | 必选 | 当持有
人是企
业时，
应使用
营业执
照上的
名称；
是自然
人时应
使用证
件上的
姓名 |
| 22 | 统一社会信
用代码（疫
苗上市许可
持有人） | TYSHXYDMYM
SSXKCYR | VMAHUSCID | 疫苗上市许可持有人的
统一社会信用代码 | 字符型 | an..18 | | 条件
必选 | 持有人
为企业
时，提
供统一
社会信
用代
码，为
个人时
提供证
件号和
证件类
型 |
| 23 | 证件号（疫
苗上市许可
持有人） | ZJHYMSSXKC
YR | VMAHID | 疫苗上市许可持有人个
人证件上记载的、可唯一
标识个人身份的号码 | 字符型 | an..50 | | 条件
必选 | |
| 24 | 证件类型 | ZJLX | IDType | 由特定机构颁发的可以
证明个人身份的证件的
名称 | 字符型 | n1 | 参见
附录
A.3 | 条件
必选 | |
#### 6.2.10 进口疫苗基本信息数据子集
进口疫苗基本信息数据子集见表 14。
表14 进口疫苗基本信息数据子集
| 序
号 | 数据项名称 | 数据项短名 | 数据项
英文名称 | 数据项说明 | 数据
类型 | 表示
格式 | 允许
值 | 约束 | 备注 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 国家药品标
识码 | GJYPBSM | CNDC | 用于唯一标识特定于某
种与药品（疫苗）上市许
可持有人、生产企业、通
用名、剂型、制剂规格和
包装规格对应药品（疫
苗）的唯一性代码。
由疫苗上市许可持有人、
生产企业等向疫苗追溯
协同服务平台备案包装
规格相关信息后产生 | 字符型 | an..20 | | 必选 | |
| 2 | 药品通用名
称 | YPTYMC | CADN | 国家药品标准或者国家
药典委员会《中国药品通
用名称》或其增补本收载
的药品通用名称，或根据
《中国药品通用名称命
名原则》命名的新的药品
/疫苗的名称 | 字符型 | an..100 | | 必选 | |
| 3 | 药品英文名
称 | YPYWMC | INNdrugNam
e | 用英文形式表示的药品
通用名称，通常采用世界
卫生组织编订的国际非
专有名称 | 字符型 | an..100 | | 可选 | |
| 4 | 药品商品名
称 | YPSPMC | drugProduc
tName | 由疫苗生产企业自己确
定，经药品监管部门核准
使用的产品名称 | 字符型 | an..100 | | 可选 | |
| 5 | 药品本位码 | YPBWM | drugStanda
rdCode | 国家批准注册药品唯一
的身份标识 | 字符型 | an..20 | | 必选 | |
| 6 | 剂型 | JX | dosageForm | 根据药物的性质、用药目
的及给药途径，将原料药
加工制成适宜的形式 | 字符型 | n4 | 参见
附录
A.1 | 必选 | |
| 7 | 制剂规格 | ZJGG | strength | 每支、每片或其他每一单
位制剂中含有主药（或效
价）的重量或含量或装
量。 生物制品应标明每
支（瓶）有效成分的效价
（或含量及效价）及装量
（或冻干制剂的复溶后
体积） | 字符型 | an..100 | | 必选 | |
| 8 | 包装规格 | BZGG | pkgSpec | 药品说明书上标识的单
位包装内药品的重量、数
量或装量 | 字符型 | an..100 | | 必选 | |
| 9 | 包装转换比 | BZZHB | pkgCRatio | 最小销售包装单元所含
制剂单位的数量 | 浮点型 | n..9 | | 可选 | |
| 10 | 包装转换比
单位 | BZZHBDW | unitOfPCR | 包装转换比的单位 | 字符型 | an..20 | | 可选 | |
| 11 | 疫苗有效期 | YMYXQ | periodOfVa
lidity | 疫苗在规定的贮存条件
下，能够保持质量的期限 | 整数型 | n..10 | | 必选 | 单位：
月 |
| 12 | 进口药品注
册证号 | JKYPZCZH | registerat
ionNo | 进口药品注册证上的注
册证号 | 字符型 | an..50 | | 必选 | |
| 13 | 进口药品注
册证有效期 | JKYPZCZYXQ | approvalVa
lidityPeri
od | 进口药品注册证的有效
期截止日期 | 日期型 | YYYYMMDD | | 必选 | |
| 14 | 批准日期 | PZRQ | approvalDa
te | 进口药品注册证的批准
日期 | 日期型 | YYYYMMDD | | 必选 | |
| 15 | 进口药品批
件号 | JKYPPJH | impApprova
lNo | 进口药品批件上标示的
编号 | 字符型 | an..50 | | 条件
必选 | 存在时
必选 |
| 16 | 进口药品批
件有效期 | JKYPPJYXQ | impApprova
lValidityP
eriod | 进口药品批件上的有效
期 | 日期型 | YYYYMMDD | | 条件
必选 | 存在时
必选 |
| 17 | 药品批准文
号 | YPPZWH | approvalNo | 进口疫苗国内分包装时
取得的药品批准文号 | 字符型 | an..50 | | 条件
必选 | 国内分
包装必
选 |
| 18 | 药品批准文
号有效期 | YPPZWHYXQ | approvalVa
lidityPeri
od | 药品批准文号的有效期
截止日期 | 日期型 | YYYYMMDD | | 条件
必选 | 国内分
包装必
选 |
| 19 | 药物使用次
剂量 | YWSYCJL | dosis | 单次使用药物的剂量 | 浮点型 | n..5,2 | | 可选 | |
| 20 | 药物使用剂
量单位 | YWSYJLDW | unitOfDosi
s | 药物使用的剂量单位 | 字符型 | an..6 | | 条件
必选 | 存在药
物使用
次剂量
时必选 |
| 21 | 最小销售包
装单元可用
人份数 | ZXXSBZDYKY
RFS | quantityOf
MinBoxUnit | 一个最小销售包装单元
的疫苗可使用的人数 | 整数型 | n..4 | | 必选 | |
| 22 | 公司名称
（中文） | GSMCZW | enterprise
NameCN | 进口药品批件上的中文
公司名称 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 23 | 公司名称
（英文） | GSMCYW | enterprise
NameEN | 进口药品批件上的英文
公司名称 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 24 | 公司地址
（中文） | GSDZZW | enterprise
AddressCN | 进口药品批件上的中文
公司地址 | 字符型 | an..200 | | 可选 | |
| 25 | 公司地址
（英文） | GSDZYW | enterprise
AddressEN | 进口药品批件上的英文
公司地址 | 字符型 | an..200 | | 可选 | |
| 26 | 公司所在国
家或地区
（中文） | GSGJHDQZW | enterprise
CountryOrR
egionCN | 进口药品批件上的公司
所在国家或地区中文描
述 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 27 | 公司所在国
家或地区
（英文） | GSGJHDQYW | enterprise
CountryOrR
egionEN | 进口药品批件上的公司
所在国家或地区英文描
述 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 28 | 生产厂名称
（中文） | SCCMCZW | producerNa
meCN | 进口药品批件上的中文
生产厂名称 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 29 | 生产厂名称
（英文） | SCCMCYW | producerNa
meEN | 进口药品批件上的英文
生产厂名称 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 30 | 生产厂地址
（中文） | SCCDZZW | producerAd
dressCN | 进口药品批件上的中文
生产厂地址 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 31 | 生产厂地址
（英文） | SCCDZYW | producerAd
dressEN | 进口药品批件上的英文
生产厂地址 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 32 | 生产厂国家
或地区（中
文） | SCCGJHDQZW | producerCo
untryOrReg
ionCN | 进口药品批件上的生产
厂所在国家或地区中文
描述 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 33 | 生产厂国家
或地区（英
文） | SCCGJHDQYW | producerCo
untryOrReg
ionEN | 进口药品批件上的生产
厂所在国家或地区英文
描述 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 34 | 分包装厂名
称 | FBZCMC | pkgName | 进口药品批件上的包装
厂名称 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 国内分
包装必
选 |
| 35 | 统一社会信
用代码（分
包装厂） | TYSHXYDMFB
ZC | pkgUSCID | 进口疫苗国内分包装厂
的统一社会信用代码 | 字符型 | an..18 | | 条件
必选 | 国内分
包装必
选；没
有统一
社会信
用代码
时使用
组织机
构代码 |
| 36 | 分包装厂地
址 | FBZCDZ | pkgAddress | 进口药品批件上的包装
厂地址 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 国内分
包装必
选 |
| 37 | 是否国家免
疫规划疫苗 | SFGJMYGHYM | isNPI | 是否是国家免疫规划疫
苗 | 布尔型 | | | 必选 | |
### 6.3 应用信息数据子集
#### 6.3.1 生产信息数据子集
生产信息数据子集见表 15。
表15 生产信息数据子集
| 序
号 | 数据项名称 | 数据项短名 | 数据项
英文名称 | 数据项说明 | 数据
类型 | 表示
格式 | 允许
值 | 约束 | 备注 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 统一社会信
用代码（生
产企业） | TYSHXYDMSC
QY | producerUS
CID | 境内疫苗生产企业的统
一社会信用代码 | 字符型 | an..18 | | 必选 | 没有统
一社会
信用代
码时使
用组织
机构代
码 |
| 2 | 生产企业名
称 | SCQYMC | producerNa
me | 境内疫苗生产企业营业
执照上的名称 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 3 | 生产地址 | SCDZ | producerAd
dress | 境内疫苗生产企业药品
生产许可证上的生产地
址 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 4 | 疫苗生产批
号 | YMSCPH | batch | 一批产品的号码，用以检
查产品生产的时间、质量
及有效期等。一般在疫苗
生产单位，将同一次投
料、同一生产工艺所制得
的产品作为同一批号，在
疫苗的包装盒、瓶或说明
书上注明 | 字符型 | an..20 | | 必选 | |
| 5 | 生产数量 | SCSL | quantity | 同一生产批号的疫苗最
小销售包装总数量 | 整数型 | n..10 | | 必选 | 最小销
售包装
是指最
小赋码
单元 |
| 6 | 疫苗生产日
期 | YMSCRQ | production
Date | 生物制品半成品配置日
期即为生产日期 | 日期型 | YYYYMMDD | | 必选 | |
| 7 | 疫苗状态 | YMZT | vaccineSta
tus | 指在疫苗生产流通使用
过程中，药品追溯码对应
疫苗所处的状况 | 字符型 | n2 | 参见
附录
A.2 | 必选 | |
| 8 | 国家药品标
识码 | GJYPBSM | CNDC | 用于唯一标识特定于某
种与药品（疫苗）上市许
可持有人、生产企业、通
用名、剂型、制剂规格和
包装规格对应药品（疫
苗）的唯一性代码。
由疫苗上市许可持有人、
生产企业等向疫苗追溯
协同服务平台备案包装
规格相关信息后产生 | 字符型 | an..20 | | 必选 | |
| 9 | 药品通用名
称 | YPTYMC | CADN | 国家药品标准或者国家
药典委员会《中国药品通
用名称》或其增补本收载
的药品通用名称，或根据
《中国药品通用名称命
名原则》命名的新的药品
/疫苗的名称 | 字符型 | an..100 | | 必选 | |
| 10 | 剂型 | JX | dosageForm | 根据药物的性质、用药目
的及给药途径，将原料药
加工制成适宜的形式 | 字符型 | an..20 | | 必选 | |
| 11 | 制剂规格 | ZJGG | strength | 每支、每片或其他每一单
位制剂中含有主药（或效
价）的重量或含量或装
量。 生物制品应标明每
支（瓶）有效成分的效价
（或含量及效价）及装量
（或冻干制剂的复溶后
体积） | 字符型 | an..100 | | 必选 | |
| 12 | 包装规格 | BZGG | pkgSpec | 药品说明书上标识的单
位包装内药品的重量、数
量或装量 | 字符型 | an..100 | | 必选 | |
| 13 | 包装转换比 | BZZHB | pkgCRatio | 最小销售包装单元所含
制剂单位的数量 | 浮点型 | n..9 | | 可选 | |
| 14 | 包装转换比
单位 | BZZHBDW | unitOfPCR | 包装转换比的单位 | 字符型 | an..20 | | 可选 | |
| 15 | 药品批准文
号 | YPPZWH | approvalNo | 药品监管部门审核批准
药品生产企业生产某一
药品的专有编号。 | 字符型 | an..50 | | 必选 | |
| 16 | 疫苗有效期
截止日期 | YMYXQJZRQ | expiration
Date | 疫苗有效期的截止日期 | 日期型 | YYYYMMDD | | 必选 | |
| 17 | 药品追溯码 | YPZSM | DTC | 用于唯一标识药品各级
销售包装单元的代码，见
NMPAB/T 1001 第3.3 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 18 | 上一级包装
药品追溯码 | SYJBZYPZSM | parentDTC | 大一级包装上的药品追
溯码 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 当存在
上一级
包装时
必选 |
| 19 | 包装层级 | BZCJ | pkgLevel | 药品追溯码所处包装层
级描述 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 20 | 包含最小销
售包装单元
数量 | BHZXXSBZDY
SL | inboxQuant
ity | 当前药品追溯码中包含
的最小销售包装单元药
品追溯码的数量 | 整数型 | n..8 | | 必选 | |
#### 6.3.2 进口信息数据子集
进口信息数据子集见表 16。
表16 进口信息数据子集
| 序
号 | 数据项名称 | 数据项短名 | 数据项
英文名称 | 数据项说明 | 数据
类型 | 表示
格式 | 允许
值 | 约束 | 备注 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 统一社会信
用代码（进
口疫苗代理
企业） | TYSHXYDMJK
YMDLQY | importerUS
CID | 进口疫苗代理企业的统
一社会信用代码 | 字符型 | an..18 | | 必选 | 没有统
一社会
信用代
码时使
用组织
机构代
码 |
| 2 | 进口疫苗代
理企业名称 | JKYMDLQYMC | importerNa
me | 进口疫苗代理企业营业
执照上的“名称” | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 3 | 公司名称
（中文） | GSMCZW | enterprise
NameCN | 进口药品批件上的中文
“公司名称” | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 4 | 公司名称
（英文） | GSMCYW | enterprise
NameEN | 进口药品批件上的英文
“公司名称” | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 5 | 生产厂名称
（中文） | SCCMCZW | producerNa
meCN | 进口药品批件上的中文
生产厂名称 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 6 | 生产厂名称
（英文） | SCCMCYW | producerNa
meEN | 进口药品批件上的英文
生产厂名称 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 7 | 统一社会信
用代码（分
包装厂） | TYSHXYDMFB
ZC | pkgUSCID | 进口疫苗国内分包装厂
的统一社会信用代码 | 字符型 | an..18 | | 条件
必选 | 国内分
包装必
选；没
有统一
社会信
用代码
时使用
组织机
构代码 |
| 8 | 分包装厂名
称 | FBZCMC | pkgName | 进口药品批件上的包装
厂名称 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 国内分
包装必
选 |
| 9 | 进口数量 | JKSL | quantity | 同批号进口的疫苗最小
销售包装总数量 | 整数型 | n..10 | | 必选 | |
| 10 | 疫苗状态 | YMZT | vaccineSta
tus | 指在疫苗生产流通使用
过程中，药品追溯码对应
疫苗所处的状况 | 字符型 | n2 | 参见
附录
A.2 | 必选 | |
| 11 | 国家药品标
识码 | GJYPBSM | CNDC | 用于唯一标识特定于某
种与药品（疫苗）上市许
可持有人、生产企业、通
用名、剂型、制剂规格和
包装规格对应药品（疫
苗）的唯一性代码。
由疫苗上市许可持有人、
生产企业等向疫苗追溯
协同服务平台备案包装
规格相关信息后产生 | 字符型 | an..20 | | 必选 | |
| 12 | 药品通用名
称 | YPTYMC | CADN | 国家药品标准或者国家
药典委员会《中国药品通
用名称》或其增补本收载
的药品通用名称，或根据
《中国药品通用名称命
名原则》命名的新的药品
/疫苗的名称 | 字符型 | an..100 | | 必选 | |
| 13 | 剂型 | JX | dosageForm | 根据药物的性质、用药目
的及给药途径，将原料药
加工制成适宜的形式 | 字符型 | an..20 | | 必选 | |
| 14 | 制剂规格 | ZJGG | strength | 每支、每片或其他每一单
位制剂中含有主药（或效
价）的重量或含量或装
量。 生物制品应标明每
支（瓶）有效成分的效价
（或含量及效价）及装量
（或冻干制剂的复溶后
体积） | 字符型 | an..100 | | 必选 | |
| 15 | 包装规格 | BZGG | pkgSpec | 药品说明书上标识的单
位包装内药品的重量、数
量或装量 | 字符型 | an..100 | | 必选 | |
| 16 | 包装转换比 | BZZHB | pkgCRatio | 最小销售包装单元所含
制剂单位的数量 | 浮点型 | n..9 | | 可选 | |
| 17 | 包装转换比
单位 | BZZHBDW | unitOfPCR | 包装转换比的单位 | 字符型 | an..20 | | 可选 | |
| 18 | 疫苗生产批
号 | YMSCPH | batch | 一批产品的号码，用以检
查产品生产的时间、质量
及有效期等。一般在疫苗
生产单位，将同一次投
料、同一生产工艺所制得
的产品作为同一批号，在
疫苗的包装盒、瓶或说明
书上注明 | 字符型 | an..20 | | 必选 | |
| 19 | 疫苗生产日
期 | YMSCRQ | production
Date | 生物制品半成品配置日
期即为生产日期 | 日期型 | YYYYMMDD | | 必选 | |
| 20 | 疫苗有效期
截止日期 | YMYXQJZRQ | expiration
Date | 疫苗有效期的截止日期 | 日期型 | YYYYMMDD | | 必选 | |
| 21 | 进口药品注
册证号 | JKYPZCZH | registerat
ionNo | 进口药品注册证上的注
册证号 | 字符型 | an..50 | | 必选 | |
| 22 | 进口药品注
册证有效期 | JKYPZCZYXQ | approvalVa
lidityPeri
od | 进口药品注册证的有效
期截止日期 | 日期型 | YYYYMMDD | | 必选 | |
| 23 | 进口药品批
件号 | JKYPPJH | impApprova
lNo | 进口药品批件上标示的
编号 | 字符型 | an..50 | | 条件
必选 | 存在时
必选 |
| 24 | 进口药品批
件有效期 | JKYPPJYXQ | impApprova
lValidityP
eriod | 进口药品批件上的有效
期 | 日期型 | YYYYMMDD | | 条件
必选 | 存在时
必选 |
| 25 | 药品批准文
号 | YPPZWH | approvalNo | 进口疫苗国内分包装时
取得的药品批准文号 | 字符型 | an..50 | | 条件
必选 | 国内分
包装必
选 |
| 26 | 药品批准文
号有效期 | YPPZWHYXQ | approvalVa
lidityPeri
od | 药品批准文号的有效期
截止日期 | 日期型 | YYYYMMDD | | 条件
必选 | 国内分
包装必
选 |
| 27 | 药品追溯码 | YPZSM | DTC | 用于唯一标识药品各级
销售包装单元的代码，见
NMPAB/T 1001 第3.3 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 28 | 上一级包装
药品追溯码 | SYJBZYPZSM | parentDTC | 大一级包装上的药品追
溯码 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 当存在
上一级
包装时
必选 |
| 29 | 包装层级 | BZCJ | pkgLevel | 药品追溯码所处包装层
级描述 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 30 | 包含最小销
售包装单元
数量 | BHZXXSBZDY
SL | inboxQuant
ity | 当前药品追溯码中包含
的最小销售包装单元药
品追溯码的数量 | 整数型 | n..8 | | 必选 | |
#### 6.3.3 生产企业自检信息数据子集
生产企业自检信息数据子集见表 17。
表17 生产企业自检信息数据子集
| 序
号 | 数据项名称 | 数据项短名 | 数据项
英文名称 | 数据项说明 | 数据
类型 | 表示
格式 | 允许
值 | 约束 | 备注 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 疫苗检验报
告书编号 | YMJYBGSBH | reportID | 疫苗检验报告书上标示
的编号 | 字符型 | an..50 | | 可选 | |
| 2 | 疫苗检验日
期 | YMJYRQ | inspectDat
e | 疫苗检验发生的日期 | 日期型 | YYYYMMDD | | 可选 | |
| 3 | 疫苗检验报
告扫描件 | YMJYBGSMJ | inspectRes
ult | 疫苗检验报告的扫描件 | 二进制 | | | 必选 | 宜采用
PDF 格
式 |
| 4 | 疫苗状态 | YMZT | vaccineSta
tus | 指在疫苗生产流通使用
过程中，药品追溯码对应
疫苗所处的状况 | 字符型 | n2 | 参见
附录
A.2 | 必选 | |
| 5 | 国家药品标
识码 | GJYPBSM | CNDC | 用于唯一标识特定于某
种与药品（疫苗）上市许
可持有人、生产企业、通
用名、剂型、制剂规格和
包装规格对应药品（疫
苗）的唯一性代码。
由疫苗上市许可持有人、
生产企业等向疫苗追溯
协同服务平台备案包装
规格相关信息后产生 | 字符型 | an..20 | | 必选 | |
| 6 | 疫苗生产批
号 | YMSCPH | Batch | 一批产品的号码，用以检
查产品生产的时间、质量
及有效期等。一般在疫苗
生产单位，将同一次投
料、同一生产工艺所制得
的产品作为同一批号，在
疫苗的包装盒、瓶或说明
书上注明 | 字符型 | an..20 | | 必选 | |
| 7 | 药品通用名
称 | YPTYMC | CADN | 国家药品标准或者国家
药典委员会《中国药品通
用名称》或其增补本收载
的药品通用名称，或根据
《中国药品通用名称命
名原则》命名的新的药品
/疫苗的名称 | 字符型 | an..100 | | 必选 | |
| 8 | 剂型 | JX | dosageForm | 根据药物的性质、用药目
的及给药途径，将原料药
加工制成适宜的形式 | 字符型 | an..20 | | 必选 | |
| 9 | 制剂规格 | ZJGG | strength | 每支、每片或其他每一单
位制剂中含有主药（或效
价）的重量或含量或装
量。 生物制品应标明每
支（瓶）有效成分的效价
（或含量及效价）及装量
（或冻干制剂的复溶后
体积） | 字符型 | an..100 | | 必选 | |
| 10 | 包装规格 | BZGG | pkgSpec | 药品说明书上标识的单
位包装内药品的重量、数
量或装量 | 字符型 | an..100 | | 必选 | |
| 11 | 包装转换比 | BZZHB | pkgCRatio | 最小销售包装单元所含
制剂单位的数量 | 浮点型 | n..9 | | 可选 | |
| 12 | 包装转换比
单位 | BZZHBDW | unitOfPCR | 包装转换比的单位 | 字符型 | an..20 | | 可选 | |
| 13 | 疫苗生产日
期 | YMSCRQ | production
Date | 生物制品半成品配置日
期即为生产日期 | 日期型 | YYYYMMDD | | 必选 | |
| 14 | 疫苗有效期
截止日期 | YMYXQJZRQ | expiration
Date | 疫苗有效期的截止日期 | 日期型 | YYYYMMDD | | 必选 | |
| 15 | 统一社会信
用代码（生
产企业） | TYSHXYDMSC
QY | producerUS
CID | 国产和国内分包装疫苗
的境内疫苗生产企业的
统一社会信用代码 | 字符型 | an..18 | | 必选 | 没有统
一社会
信用代
码时使
用组织
机构代
码 |
| 16 | 生产企业名
称 | SCQYMC | producerNa
me | 境内疫苗生产企业营业
执照上的名称 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 17 | 药品批准文
号 | YPPZWH | approvalNo | 药品监管部门审核批准
药品生产企业生产某一
药品的专有编号。 | 字符型 | an..50 | | 必选 | |
#### 6.3.4 批签发信息数据子集
批签发信息数据子集见表 18。
表18 批签发信息数据子集
| 序
号 | 数据项名称 | 数据项短名 | 数据项
英文名称 | 数据项说明 | 数据
类型 | 表示
格式 | 允许
值 | 约束 | 备注 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 批签发证号
（中） | PQFZHZ | BRQCN | 生物制品批签发合格证
上的中文证书编号 | 字符型 | an..50 | | 必选 | |
| 2 | 批签发证号
（英） | PQFZHY | BRQEN | 生物制品批签发合格证
上的英文证书编号 | 字符型 | an..50 | | 必选 | |
| 3 | 签发量 | QFL | BRQuantity | 获得批签发的数量 | 整数型 | n..8 | | 必选 | |
| 4 | 签发日期 | QFRQ | BRDate | 批签审核日期 | 日期型 | YYYYMMDD | | 必选 | |
| 5 | 生物制品批
签发合格证
扫描件 | SWZPPQFHGZ
SMJ | scanOfCert
ificate | 生物制品批签发合格证
的扫描件 | 二进制 | | | 可选 | 宜采用
PDF 格
式 |
| 6 | 疫苗状态 | YMZT | vaccineSta
tus | 指在疫苗生产流通使用
过程中，药品追溯码对应
疫苗所处的状况 | 字符型 | n2 | 参见
附录
A.2 | 必选 | |
| 7 | 国家药品标
识码 | GJYPBSM | CNDC | 用于唯一标识特定于某
种与药品（疫苗）上市许
可持有人、生产企业、通
用名、剂型、制剂规格和
包装规格对应药品（疫
苗）的唯一性代码。
由疫苗上市许可持有人、
生产企业等向疫苗追溯
协同服务平台备案包装
规格相关信息后产生 | 字符型 | an..20 | | 必选 | |
| 8 | 疫苗生产批
号 | YMSCPH | Batch | 一批产品的号码，用以检
查产品生产的时间、质量
及有效期等。一般在疫苗
生产单位，将同一次投
料、同一生产工艺所制得
的产品作为同一批号，在
疫苗的包装盒、瓶或说明
书上注明 | 字符型 | an..20 | | 必选 | |
| 9 | 药品通用名
称 | YPTYMC | CADN | 国家药品标准或者国家
药典委员会《中国药品通
用名称》或其增补本收载
的药品通用名称，或根据
《中国药品通用名称命
名原则》命名的新的药品
/疫苗的名称 | 字符型 | an..100 | | 必选 | |
| 10 | 剂型 | JX | dosageForm | 根据药物的性质、用药目
的及给药途径，将原料药
加工制成适宜的形式 | 字符型 | an..20 | | 必选 | |
| 11 | 制剂规格 | ZJGG | strength | 每支、每片或其他每一单
位制剂中含有主药（或效
价）的重量或含量或装
量。 生物制品应标明每
支（瓶）有效成分的效价
（或含量及效价）及装量
（或冻干制剂的复溶后
体积） | 字符型 | an..100 | | 必选 | |
| 12 | 包装规格 | BZGG | pkgSpec | 药品说明书上标识的单
位包装内药品的重量、数
量或装量 | 字符型 | an..100 | | 必选 | |
| 13 | 包装转换比 | BZZHB | pkgCRatio | 最小销售包装单元所含
制剂单位的数量 | 浮点型 | n..9 | | 可选 | |
| 14 | 包装转换比
单位 | BZZHBDW | unitOfPCR | 包装转换比的单位 | 字符型 | an..20 | | 可选 | |
| 15 | 疫苗生产日
期 | YMSCRQ | production
Date | 生物制品半成品配置日
期即为生产日期 | 日期型 | YYYYMMDD | | 必选 | |
| 16 | 疫苗有效期
截止日期 | YMYXQJZRQ | expiration
Date | 疫苗有效期的截止日期 | 日期型 | YYYYMMDD | | 必选 | |
| 17 | 生产企业名
称 | SCQYMC | producerNa
me | 境内疫苗生产企业营业
执照上的名称 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 国产和
国内分
包装疫
苗必
选； |
| 18 | 统一社会信
用代码（生
产企业） | TYSHXYDMSC
QY | producerUS
CID | 国产和国内分包装疫苗
的境内疫苗生产企业的
统一社会信用代码 | 字符型 | an..18 | | 条件
必选 | 国产和
国内分
包装疫
苗必
选；没
有统一
社会信
用代码
时使用
组织机
构代码 |
| 19 | 进口疫苗代
理企业名称 | JKYMDLQYMC | importerNa
me | 进口疫苗代理企业营业
执照上的名称 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 进口疫
苗必选 |
| 20 | 统一社会信
用代码（进
口疫苗代理
企业） | TYSHXYDMJK
YMDLQY | importerUS
CID | 进口疫苗代理企业的统
一社会信用代码 | 字符型 | an..18 | | 条件
必选 | 进口疫
苗必
选；没
有统一
社会信
用代码
时使用
组织机
构代码 |
| 21 | 公司名称
（中文） | GSMCZW | enterprise
NameCN | 进口药品批件上的中文
“公司名称” | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 进口疫
苗必选 |
| 22 | 公司名称
（英文） | GSMCYW | enterprise
NameEN | 进口药品批件上的英文
公司名称 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 进口疫
苗必选 |
| 23 | 生产厂名称
（中文） | SCCMCZW | producerNa
meCN | 进口药品批件上的中文
生产厂名称 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 进口疫
苗必选 |
| 24 | 生产厂名称
（英文） | SCCMCYW | producerNa
meEN | 进口药品批件上的英文
生产厂名称 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 进口疫
苗必选 |
| 25 | 药品批准文
号 | YPPZWH | approvalNo | 药品监管部门审核批准
药品生产企业生产某一
药品的专有编号。 | 字符型 | an..50 | | 条件
必选 | 国产及
国内分
包装疫
苗必选 |
| 26 | 进口药品注
册证号 | JKYPZCZH | registerat
ionNo | 进口药品注册证书上标
示的编号 | 字符型 | an..50 | | 条件
必选 | 进口疫
苗必选 |
| 27 | 进口药品批
件号 | JKYPPJH | impApprova
lNo | 进口药品批件上标示的
编号 | 字符型 | an..50 | | 条件
必选 | 进口疫
苗存在
时必选 |
#### 6.3.5 发货单信息数据子集
发货单信息数据子集见表 19。
表19 发货单信息数据子集
| 序
号 | 数据项名称 | 数据项短名 | 数据项
英文名称 | 数据项说明 | 数据
类型 | 表示
格式 | 允许
值 | 约束 | 备注 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 发货单编号 | FHDBH | DeliveryOr
derNo | 发货单上的唯一编号 | 字符型 | an..50 | | 必选 | |
| 2 | 订货单编号 | DHDBH | PurchaseOr
derNo | 订货单上的唯一编号 | 字符型 | an..50 | | 可选 | |
| 3 | 发货机构名
称 | FHJGMC | stockOutOr
ganization
Name | 发货机构的中文名称 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 4 | 统一社会信
用代码（发
货机构） | TYSHXYDMFH
JG | stockOutUS
CID | 发货机构的统一社会信
用代码 | 字符型 | an..18 | | 条件
必选 | 发货机
构是企
业和疾
控机构
时使用
统一社
会信用
代码，
没有统
一社会
信用代
码使用
组织机
构代
码；发
货机构
是接种
单位时
使用接
种单位
编码 |
| 5 | 接种单位编
码（发货机
构） | JZDWBMFHJG | stockOutIm
munization
SiteCode | 发货机构的接种单位编
码 | 字符型 | an..18 | | 条件
必选 | |
| 6 | 发货地址 | FHDZ | stockOutAd
dress | 发货单上的发货地址 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 7 | 发货类型 | FHLX | stockOutTy
pe | 发货类型对应的代码 | 字符型 | n2 | 参见
附录
A.5 | 必选 | |
| 8 | 发货时间 | FHSJ | stockOutDa
te | 疫苗离开发货单位的时
间 | 日期时
间型 | YYYYMMDD
Thhmm | | 必选 | |
| 9 | 收货机构名
称 | SHJGMC | stockInOrg
anizationN
ame | 收货机构名称 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 10 | 统一社会信
用代码（收
货机构） | TYSHXYDMSH
JG | stockInUSC
ID | 收货单位的统一社会代
码 | 字符型 | an..18 | | 条件
必选 | 收货机
构是企
业和疾
控机构
时使用
统一社
会信用
代码，
没有统
一社会
信用代
码使用
组织机
构代
码；收
货机构
是接种
单位时
使用接
种单位
编码 |
| 11 | 接种单位编
码（收货机
构） | JZDWBMSHJG | stockInImm
unizationS
iteCode | 收货单位的接种单位编
码 | 字符型 | an..18 | | 条件
必选 | |
| 12 | 收货地址 | SHDZ | stockInAdd
ress | 发货单上的收货地址 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 13 | 疫苗配送单
位名称 | YMPSDWMC | distributi
onName | 疫苗配送单位的名称 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 14 | 统一社会信
用代码( 疫
苗 配 送 单
位) | TYSHXYDMYM
PSDW | distributi
onUSCID | 疫苗配送单位的统一社
会信用代码 | 字符型 | an..18 | | 条件
必选 | 没有统
一社会
信用代
码使用
组织机
构代码 |
| 15 | 单据验证状
态 | DJYZZT | billStatus | 单据验证状态代码 | 字符型 | n.1 | 0：未
验证；
1：验
证通
过
2：验
证未
通过 | 必选 | 收货方
反馈的
货物与
单据是
否一致
的状态 |
| 16 | 单据验证日
期 | DJYZRQ | billStatus
CheckDate | 单据验证状态验证日期 | 日期型 | YYYYMMDD | | 必选 | |
| 17 | 单据验证未
通过原因 | DJYZWTGYY | reasonsFor
Failure | 单据验证失败的原因 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 单据验
证状态
为2 时
必选 |
| 18 | 疫苗状态 | YMZT | vaccineSta
tus | 指在疫苗生产流通使用
过程中，药品追溯码对应
疫苗所处的状况 | 字符型 | n2 | 参见
附录
A.2 | 必选 | |
| 19 | 国家药品标
识码 | GJYPBSM | CNDC | 用于唯一标识特定于某
种与药品（疫苗）上市许
可持有人、生产企业、通
用名、剂型、制剂规格和
包装规格对应药品（疫
苗）的唯一性代码。
由疫苗上市许可持有人、
生产企业等向疫苗追溯
协同服务平台备案包装
规格相关信息后产生 | 字符型 | an..20 | | 必选 | |
| 20 | 疫苗生产批
号 | YMSCPH | batch | 一批产品的号码，用以检
查产品生产的时间、质量
及有效期等。一般在疫苗
生产单位，将同一次投
料、同一生产工艺所制得
的产品作为同一批号，在
疫苗的包装盒、瓶或说明
书上注明 | 字符型 | an..20 | | 必选 | |
| 21 | 发货数量 | FHSL | stockOutQu
antity | 发货的最小销售包装单
元数量 | 整数型 | n..10 | | 必选 | |
| 22 | 药品通用名
称 | YPTYMC | CADN | 国家药品标准或者国家
药典委员会《中国药品通
用名称》或其增补本收载
的药品通用名称，或根据
《中国药品通用名称命
名原则》命名的新的药品
/疫苗的名称 | 字符型 | an..100 | | 必选 | |
| 23 | 剂型 | JX | dosageForm | 根据药物的性质、用药目
的及给药途径，将原料药
加工制成适宜的形式 | 字符型 | n4 | 参见
附录
A.1 | 必选 | |
| 24 | 制剂规格 | ZJGG | strength | 每支、每片或其他每一单
位制剂中含有主药（或效
价）的重量或含量或装
量。 生物制品应标明每
支（瓶）有效成分的效价
（或含量及效价）及装量
（或冻干制剂的复溶后
体积） | 字符型 | an..100 | | 必选 | |
| 25 | 包装规格 | BZGG | pkgSpec | 药品说明书上标识的单
位包装内药品的重量、数
量或装量 | 字符型 | an..100 | | 必选 | |
| 26 | 包装转换比 | BZZHB | pkgCRatio | 最小销售包装单元所含
制剂单位的数量 | 浮点型 | n..9 | | 可选 | |
| 27 | 包装转换比
单位 | BZZHBDW | unitOfPCR | 包装转换比的单位 | 字符型 | an..20 | | 可选 | |
| 28 | 疫苗生产日
期 | YMSCRQ | production
Date | 生物制品半成品配置日
期即为生产日期 | 日期型 | YYYYMMDD | | 必选 | |
| 29 | 疫苗有效期
截止日期 | YMYXQJZRQ | expiration
Date | 疫苗有效期的截止日期 | 日期型 | YYYYMMDD | | 必选 | |
| 30 | 生产企业名
称 | SCQYMC | producerNa
me | 境内疫苗生产企业营业
执照上的名称 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 国产和
国内分
包装疫
苗必选 |
| 31 | 统一社会信
用代码( 生
产企业) | TYSHXYDMSC
QY | producerUS
CID | 国产和国内分包装疫苗
的境内疫苗生产企业的
统一社会信用代码 | 字符型 | an..18 | | 条件
必选 | 国产和
国内分
包装疫
苗必
选；没
有统一
社会信
用代码
时使用
组织机
构代码 |
| 32 | 进口疫苗代
理企业名称 | JKYMDLQYMC | importerNa
me | 进口疫苗代理企业营业
执照上的名称 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 进口疫
苗必选 |
| 33 | 统一社会信
用代码( 进
口疫苗代理
企业) | TYSHXYDMJK
YMDLQY | importerUS
CID | 进口疫苗代理企业的统
一社会信用代码 | 字符型 | an..18 | | 条件
必选 | 进口疫
苗必
选；没
有统一
社会信
用代码
时使用
组织机
构代码 |
| 34 | 公司名称
（中文） | GSMCZW | enterprise
NameCN | 进口药品批件上的中文
公司名称 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 进口疫
苗必选 |
| 35 | 公司名称
（英文） | GSMCYW | enterprise
NameEN | 进口药品批件上的英文
公司名称 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 进口疫
苗必选 |
| 36 | 生产厂名称
（中文） | SCCMCZW | producerNa
meCN | 进口药品批件上的中文
生产厂名称 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 进口疫
苗必选 |
| 37 | 生产厂名称
（英文） | SCCMCYW | producerNa
meEN | 进口药品批件上的英文
生产厂名称 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 进口疫
苗必选 |
| 38 | 药品批准文
号 | YPPZWH | approvalNo | 药品监管部门审核批准
药品生产企业生产某一
药品的专有编号。 | 字符型 | an..50 | | 条件
必选 | 国产及
国内分
包装疫
苗必选 |
| 39 | 进口药品注
册证号 | JKYPZCZH | registerat
ionNo | 进口药品注册证书上标
示的编号 | 字符型 | an..50 | | 条件
必选 | 进口疫
苗必选 |
| 40 | 进口药品批
件号 | JKYPPJH | impApprova
lNo | 进口药品批件上标示的
编号 | 字符型 | an..50 | | 条件
必选 | 进口疫
苗存在
时必选 |
| 41 | 药品追溯码 | YPZSM | DTC | 用于唯一标识药品各级
销售包装单元的代码，见
NMPAB/T 1001 第3.3 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 42 | 上一级包装
药品追溯码 | SYJBZYPZSM | parentDTC | 大一级包装上的药品追
溯码 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 当存在
上一级
包装时
必选 |
| 43 | 包装层级 | BZCJ | pkgLevel | 药品追溯码所处包装层
级描述 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
#### 6.3.6 收货单信息数据子集
收货单信息数据子集见表 20。
表20 收货单信息数据子集
| 序
号 | 数据项名称 | 数据项短名 | 数据项
英文名称 | 数据项说明 | 数据
类型 | 表示
格式 | 允许
值 | 约束 | 备注 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 收货单编号 | SHDBH | receiptNo | 收货单上的唯一编号 | 字符型 | an..50 | | 必选 | |
| 2 | 发货单编号 | FHDBH | DeliveryOr
derNo | 发货单上的唯一编号 | 字符型 | an..50 | | 可选 | |
| 3 | 订货单编号 | CGDBH | PurchaseOr
derNo | 订货单上的唯一编号 | 字符型 | an..50 | | 可选 | |
| 4 | 发货机构名
称 | FHJGMC | stockOutOr
ganization
Name | 发货机构的中文名称 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 5 | 统一社会信
用代码( 发
货机构) | TYSHXYDMFH
JG | stockOutUS
CID | 发货机构的统一社会信
用代码 | 字符型 | an..18 | | 条件
必选 | 发货机
构是企
业和疾
控机构
时使用
统一社
会信用
代码，
没有统
一社会
信用代
码使用
组织机
构代
码；发
货机构
是接种
单位时
使用接
种单位
编码 |
| 6 | 接种单位编
码( 发货机
构) | JZDWBMFHJG | stockOutIm
munization
SiteCode | 发货机构的接种单位编
码 | 字符型 | an..18 | | 条件
必选 | |
| 7 | 发货地址 | FHDZ | stockOutAd
dress | 收货单上的发货地址 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 8 | 收货机构名
称 | SHJGMC | stockInOrg
anizationN
ame | 收货机构名称 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 9 | 统一社会信
用代码（收
货机构） | TYSHXYDMSH
JG | stockInUSC
ID | 收货单位的统一社会代
码 | 字符型 | an..18 | | 条件
必选 | 收货机
构是企
业和疾
控机构
时使用
统一社
会信用
代码，
没有统
一社会
信用代
码使用
组织机
构代
码；收
货机构
是接种
单位时
使用接
种单位
编码 |
| 10 | 接种单位编
码（收货机
构） | JZDWBMSHJG | stockInImm
unizationS
iteCode | 收货单位的接种单位编
码 | 字符型 | an..18 | | 条件
必选 | |
| 11 | 收货地址 | SHDZ | stockInAdd
ress | 实际收货位置的地址 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 12 | 收货类型 | SHLX | stockOutTy
pe | 收货类型对应的代码 | 字符型 | n2 | 参见
附录
A.6 | 必选 | |
| 13 | 收货时间 | SHSJ | stockOutDa
te | 疫苗到达收货单位的时
间 | 日期时
间型 | YYYYMMDD
Thhmm | | 必选 | |
| 14 | 单据验证状
态 | DJYZZT | billStatus | 单据验证状态代码 | 字符型 | n.1 | 0：未
验证；
1：通
过验
证；
2：未
通过
验证 | 必选 | 货物与
单据是
否一致
的状态 |
| 15 | 单据验证日
期 | DJYZRQ | billStatus
CheckDate | 单据验证状态验证日期 | 日期型 | YYYYMMDD | | 必选 | |
| 16 | 单据验证未
通过原因 | DJYZWTGYY | reasonsFor
Failure | 单据验证失败的原因 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 单据验
证状态
为2 时
必选 |
| 17 | 疫苗状态 | YMZT | vaccineSta
tus | 指在疫苗生产流通使用
过程中，药品追溯码对应
疫苗所处的状况 | 字符型 | n2 | 参见
附录
A.2 | 必选 | |
| 18 | 国家药品标
识码 | GJYPBSM | CNDC | 用于唯一标识特定于某
种与药品（疫苗）上市许
可持有人、生产企业、通
用名、剂型、制剂规格和
包装规格对应药品（疫
苗）的唯一性代码。
由疫苗上市许可持有人、
生产企业等向疫苗追溯
协同服务平台备案包装
规格相关信息后产生 | 字符型 | an..20 | | 必选 | |
| 19 | 疫苗生产批
号 | YMSCPH | batch | 一批产品的号码，用以检
查产品生产的时间、质量
及有效期等。一般在疫苗
生产单位，将同一次投
料、同一生产工艺所制得
的产品作为同一批号，在
疫苗的包装盒、瓶或说明
书上注明 | 字符型 | an..20 | | 必选 | |
| 20 | 应收货数量 | YSHSL | receivable
Quantity | 应收货的最小销售包装
单元数量 | 整数型 | n..10 | | 必选 | |
| 21 | 收货数量 | SHSL | stockInQua
ntity | 实际收货的最小销售包
装单元数量 | 整数型 | n..10 | | 必选 | |
| 22 | 药品通用名
称 | YPTYMC | CADN | 国家药品标准或者国家
药典委员会《中国药品通
用名称》或其增补本收载
的药品通用名称，或根据
《中国药品通用名称命
名原则》命名的新的药品
/疫苗的名称 | 字符型 | an..100 | | 必选 | |
| 23 | 剂型 | JX | dosageForm | 根据药物的性质、用药目
的及给药途径，将原料药
加工制成适宜的形式 | 字符型 | n4 | 参见
附录
A.1 | 必选 | |
| 24 | 制剂规格 | ZJGG | strength | 每支、每片或其他每一单
位制剂中含有主药（或效
价）的重量或含量或装
量。 生物制品应标明每
支（瓶）有效成分的效价
（或含量及效价）及装量
（或冻干制剂的复溶后
体积） | 字符型 | an..100 | | 必选 | |
| 25 | 包装规格 | BZGG | pkgSpec | 药品说明书上标识的单
位包装内药品的重量、数
量或装量 | 字符型 | an..100 | | 必选 | |
| 26 | 包装转换比 | BZZHB | pkgCRatio | 最小销售包装单元所含
制剂单位的数量 | 浮点型 | n..9 | | 可选 | |
| 27 | 包装转换比
单位 | BZZHBDW | unitOfPCR | 包装转换比的单位 | 字符型 | an..20 | | 可选 | |
| 28 | 疫苗生产日
期 | YMSCRQ | production
Date | 生物制品半成品配置日
期即为生产日期 | 日期型 | YYYYMMDD | | 必选 | |
| 29 | 疫苗有效期
截止日期 | YMYXQJZRQ | expiration
Date | 疫苗有效期的截止日期 | 日期型 | YYYYMMDD | | 必选 | |
| 30 | 生产企业名
称 | SCQYMC | producerNa
me | 境内疫苗生产企业营业
执照上的名称 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 国产和
国内分
包装疫
苗必
选； |
| 31 | 统一社会信
用代码（生
产企业） | TYSHXYDMSC
QY | producerUS
CID | 国产和国内分包装疫苗
的境内疫苗生产企业的
统一社会信用代码 | 字符型 | an..18 | | 条件
必选 | 国产和
国内分
包装疫
苗必
选；没
有统一
社会信
用代码
时使用
组织机
构代码 |
| 32 | 进口疫苗代
理企业名称 | JKYMDLQYMC | importerNa
me | 进口疫苗代理企业营业
执照上的名称 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 进口疫
苗必选 |
| 33 | 统一社会信
用代码（进
口疫苗代理
企业） | TYSHXYDMJK
YMDLQY | importerUS
CID | 进口疫苗代理企业的统
一社会信用代码 | 字符型 | an..18 | | 条件
必选 | 进口疫
苗必
选；没
有统一
社会信
用代码
时使用
组织机
构代码 |
| 34 | 公司名称
（中文） | GSMCZW | enterprise
NameCN | 进口药品批件上的中文
公司名称 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 进口疫
苗必选 |
| 35 | 公司名称
（英文） | GSMCYW | enterprise
NameEN | 进口药品批件上的英文
公司名称 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 进口疫
苗必选 |
| 36 | 生产厂名称
（中文） | SCCMCZW | producerNa
meCN | 进口药品批件上的中文
生产厂名称 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 进口疫
苗必选 |
| 37 | 生产厂名称
（英文） | SCCMCYW | producerNa
meEN | 进口药品批件上的英文
生产厂名称 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 进口疫
苗必选 |
| 38 | 药品批准文
号 | YPPZWH | approvalNo | 药品监管部门审核批准
药品生产企业生产某一
药品的专有编号。 | 字符型 | an..50 | | 条件
必选 | 国产及
国内分
包装疫
苗必选 |
| 39 | 进口药品注
册证号 | JKYPZCZH | registerat
ionNo | 进口药品注册证书上标
示的编号 | 字符型 | an..50 | | 条件
必选 | 进口疫
苗必选 |
| 40 | 进口药品批
件号 | JKYPPJH | impApprova
lNo | 进口药品批件上标示的
编号 | 字符型 | an..50 | | 条件
必选 | 进口疫
苗存在
时必选 |
| 41 | 药品追溯码 | YPZSM | DTC | 用于唯一标识药品各级
销售包装单元的代码，见
NMPAB/T 1001 第3.3 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 42 | 上一级包装
药品追溯码 | SYJBZYPZSM | parentDTC | 大一级包装上的药品追
溯码 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 当存在
上一级
包装时
必选 |
| 43 | 包装层级 | BZCJ | pkgLevel | 药品追溯码所处包装层
级描述 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 44 | 追溯码验证
状态 | ZSMYZZT | codeStatus | 当前追溯码的验证状态 | 字符型 | n.1 | 0:未
通过
验证；
1:已
通过
验证 | 必选 | 判断收
到药品
追溯码
与发货
单上是
否一致 |
#### 6.3.7 使用信息数据子集
使用信息数据子集见表 21。
表21 使用信息数据子集
| 序
号 | 数据项名称 | 数据项短名 | 数据项
英文名称 | 数据项说明 | 数据
类型 | 表示
格式 | 允许
值 | 约束 | 备注 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 接种单位名
称 | JZDWMC | immunizati
onSiteName | 接种单位的中文名称 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 2 | 接种单位编
码 | JZDWBM | immunizati
onSiteCode | 由中国疾病预防控制中
心编制和分配的用于唯
一标识接种单位的代码 | 字符型 | an..18 | | 必选 | |
| 3 | 统一社会信
用代码（接
种单位） | TYSHXYDMJZ
DW | immunizati
onSiteUSCI
D | 接种单位的统一社会信
用代码 | 字符型 | an..18 | | 可选 | |
| 4 | 使用时间 | SYSJ | useTime | 疫苗实际使用时间 | 日期时
间型 | YYYYMMDD
Thhmm | | 必选 | |
| 5 | 预防接种档
案编号 | YFJZDABH | immunizati
onCardNo | 接种者的预防接种档案
编号，该编号是由中国疾
病预防控制中心编制和
赋予受种者预防接种卡
的顺序号 | 字符型 | an..18 | | 条件
必选 | 存在时
必选 |
| 6 | 疫苗状态 | YMZT | vaccineSta
tus | 指在疫苗生产流通使用
过程中，药品追溯码对应
疫苗所处的状况 | 字符型 | n2 | 参见
附录
A.2 | 必选 | |
| 7 | 国家药品标
识码 | GJYPBSM | CNDC | 用于唯一标识特定于某
种与药品（疫苗）上市许
可持有人、生产企业、通
用名、剂型、制剂规格和
包装规格对应药品（疫
苗）的唯一性代码。
由疫苗上市许可持有人、
生产企业等向疫苗追溯
协同服务平台备案包装
规格相关信息后产生 | 字符型 | an..20 | | 必选 | |
| 8 | 疫苗生产批
号 | YMSCPH | batch | 一批产品的号码，用以检
查产品生产的时间、质量
及有效期等。一般在疫苗
生产单位，将同一次投
料、同一生产工艺所制得
的产品作为同一批号，在
疫苗的包装盒、瓶或说明
书上注明 | 字符型 | an..20 | | 必选 | |
| 9 | 药品通用名
称 | YPTYMC | CADN | 国家药品标准或者国家
药典委员会《中国药品通
用名称》或其增补本收载
的药品通用名称，或根据
《中国药品通用名称命
名原则》命名的新的药品
/疫苗的名称 | 字符型 | an..100 | | 必选 | |
| 10 | 剂型 | JX | dosageForm | 根据药物的性质、用药目
的及给药途径，将原料药
加工制成适宜的形式 | 字符型 | n4 | 参见
附录
A.1 | 必选 | |
| 11 | 制剂规格 | ZJGG | strength | 每支、每片或其他每一单
位制剂中含有主药（或效
价）的重量或含量或装
量。 生物制品应标明每
支（瓶）有效成分的效价
（或含量及效价）及装量
（或冻干制剂的复溶后
体积） | 字符型 | an..100 | | 必选 | |
| 12 | 包装规格 | BZGG | pkgSpec | 药品说明书上标识的单
位包装内药品的重量、数
量或装量 | 字符型 | an..100 | | 必选 | |
| 13 | 包装转换比 | BZZHB | pkgCRatio | 最小销售包装单元所含
制剂单位的数量 | 浮点型 | n..9 | | 可选 | |
| 14 | 包装转换比
单位 | BZZHBDW | unitOfPCR | 包装转换比的单位 | 字符型 | an..20 | | 可选 | |
| 15 | 疫苗生产日
期 | YMSCRQ | production
Date | 生物制品半成品配置日
期即为生产日期 | 日期型 | YYYYMMDD | | 必选 | |
| 16 | 疫苗有效期
截止日期 | YMYXQJZRQ | expiration
Date | 疫苗有效期的截止日期 | 日期型 | YYYYMMDD | | 必选 | |
| 17 | 生产企业名
称 | SCQYMC | producerNa
me | 境内疫苗生产企业营业
执照上的名称 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 国产和
国内分
包装疫
苗必选 |
| 18 | 统一社会信
用代码（生
产企业） | TYSHXYDMSC
QY | producerUS
CID | 国产和国内分包装疫苗
的境内疫苗生产企业的
统一社会信用代码 | 字符型 | an..18 | | 条件
必选 | 国产和
国内分
包装疫
苗必
选；没
有统一
社会信
用代码
时使用
组织机
构代码 |
| 19 | 进口疫苗代
理企业名称 | JKYMDLQYMC | importerNa
me | 进口疫苗代理企业营业
执照上的名称 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 进口疫
苗必选 |
| 20 | 统一社会信
用代码( 进
口疫苗代理
企业) | TYSHXYDMJK
YMDLQY | importerUS
CID | 进口疫苗代理企业的统
一社会信用代码 | 字符型 | an..18 | | 条件
必选 | 进口疫
苗必
选；没
有统一
社会信
用代码
时使用
组织机
构代码 |
| 21 | 公司名称
（中文） | GSMCZW | enterprise
NameCN | 进口药品批件上的中文
公司名称 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 进口疫
苗必选 |
| 22 | 公司名称
（英文） | GSMCYW | enterprise
NameEN | 进口药品批件上的英文
公司名称 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 进口疫
苗必选 |
| 23 | 生产厂名称
（中文） | SCCMCZW | producerNa
meCN | 进口药品批件上的中文
生产厂名称 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 进口疫
苗必选 |
| 24 | 生产厂名称
（英文） | SCCMCYW | producerNa
meEN | 进口药品批件上的英文
生产厂名称 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 进口疫
苗必选 |
| 25 | 药品批准文
号 | YPPZWH | approvalNo | 药品监管部门审核批准
药品生产企业生产某一
药品的专有编号。 | 字符型 | an..50 | | 条件
必选 | 国产及
国内分
包装疫
苗必选 |
| 26 | 进口药品注
册证号 | JKYPZCZH | registerat
ionNo | 进口药品注册证书上标
示的编号 | 字符型 | an..50 | | 条件
必选 | 进口疫
苗必选 |
| 27 | 进口药品批
件号 | JKYPPJH | impApprova
lNo | 进口药品批件上标示的
编号 | 字符型 | an..50 | | 条件
必选 | 进口疫
苗存在
时必选 |
| 28 | 药品追溯码 | YPZSM | DTC | 用于唯一标识药品各级
销售包装单元的代码，见
NMPAB/T 1001 第3.3 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
#### 6.3.8 召回信息数据子集
召回信息数据子集见表 22。
表22 召回信息数据子集
| 序
号 | 数据项名称 | 数据项短名 | 数据项
英文名称 | 数据项说明 | 数据
类型 | 表示
格式 | 允许
值 | 约束 | 备注 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 召回机构名
称 | ZHJGMC | recallOrga
nization | 召回机构的名称 | 字符型 | 200 | | 必选 | |
| 2 | 统一社会信
用代码( 召
回机构) | TYSHXYDMZH
JG | recallOrga
nizationUS
CID | 疫苗召回机构的统一社
会信用代码 | 字符型 | an..18 | | 必选 | 没有统
一社会
信用代
码使用
组织机
构代码 |
| 3 | 开始统计时
间 | KSTJSJ | startTime | 召回数量统计的开始时
间点 | 日期时
间型 | YYYYMMDD
Thhmm | | 必选 | |
| 4 | 结束统计时
间 | JSTJSJ | endTime | 召回数量统计的结束时
间点 | 日期时
间型 | YYYYMMDD
Thhmm | | 必选 | |
| 5 | 召回数量 | ZHSL | recalledQu
antity | 在统计时间段内召回的
最小销售包装单元数量 | 整数型 | n..10 | | 必选 | |
| 6 | 疫苗状态 | YMZT | vaccineSta
tus | 指在疫苗生产流通使用
过程中，药品追溯码对应
疫苗所处的状况 | 字符型 | n2 | 参见
附录
A.2 | 必选 | |
| 7 | 国家药品标
识码 | GJYPBSM | CNDC | 用于唯一标识特定于某
种与药品（疫苗）上市许
可持有人、生产企业、通
用名、剂型、制剂规格和
包装规格对应药品（疫
苗）的唯一性代码。
由疫苗上市许可持有人、
生产企业等向疫苗追溯
协同服务平台备案包装
规格相关信息后产生 | 字符型 | an..20 | | 必选 | |
| 8 | 疫苗生产批
号 | YMSCPH | batch | 一批产品的号码，用以检
查产品生产的时间、质量
及有效期等。一般在疫苗
生产单位，将同一次投
料、同一生产工艺所制得
的产品作为同一批号，在
疫苗的包装盒、瓶或说明
书上注明 | 字符型 | an..20 | | 必选 | |
| 9 | 药品通用名
称 | YPTYMC | CADN | 国家药品标准或者国家
药典委员会《中国药品通
用名称》或其增补本收载
的药品通用名称，或根据
《中国药品通用名称命
名原则》命名的新的药品
/疫苗的名称 | 字符型 | an..100 | | 必选 | |
| 10 | 剂型 | JX | dosageForm | 根据药物的性质、用药目
的及给药途径，将原料药
加工制成适宜的形式 | 字符型 | n4 | 参见
附录
A.1 | 必选 | |
| 11 | 制剂规格 | ZJGG | strength | 每支、每片或其他每一单
位制剂中含有主药（或效
价）的重量或含量或装
量。 生物制品应标明每
支（瓶）有效成分的效价
（或含量及效价）及装量
（或冻干制剂的复溶后
体积） | 字符型 | an..100 | | 必选 | |
| 12 | 包装规格 | BZGG | pkgSpec | 药品说明书上标识的单
位包装内药品的重量、数
量或装量 | 字符型 | an..100 | | 必选 | |
| 13 | 包装转换比 | BZZHB | pkgCRatio | 最小销售包装单元所含
制剂单位的数量 | 浮点型 | n..9 | | 可选 | |
| 14 | 包装转换比
单位 | BZZHBDW | unitOfPCR | 包装转换比的单位 | 字符型 | an..20 | | 可选 | |
| 15 | 疫苗生产日
期 | YMSCRQ | production
Date | 生物制品半成品配置日
期即为生产日期 | 日期型 | YYYYMMDD | | 必选 | |
| 16 | 疫苗有效期
截止日期 | YMYXQJZRQ | expiration
Date | 疫苗有效期的截止日期 | 日期型 | YYYYMMDD | | 必选 | |
| 17 | 生产企业名
称 | SCQYMC | producerNa
me | 境内疫苗生产企业营业
执照上的名称 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 国产和
国内分
包装疫
苗必选 |
| 18 | 统一社会信
用代码( 生
产企业) | TYSHXYDMSC
QY | producerUS
CID | 国产和国内分包装疫苗
的境内疫苗生产企业的
统一社会信用代码 | 字符型 | an..18 | | 条件
必选 | 国产和
国内分
包装疫
苗必
选；没
有统一
社会信
用代码
时使用
组织机
构代码 |
| 19 | 进口疫苗代
理企业名称 | JKYMDLQYMC | importerNa
me | 进口疫苗代理企业营业
执照上的名称 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 进口疫
苗必选 |
| 20 | 统一社会信
用代码( 进
口疫苗代理
企业) | TYSHXYDMJK
YMDLQY | importerUS
CID | 进口疫苗代理企业的统
一社会信用代码 | 字符型 | an..18 | | 条件
必选 | 进口疫
苗必
选；没
有统一
社会信
用代码
时使用
组织机
构代码 |
| 21 | 公司名称
（中文） | GSMCZW | enterprise
NameCN | 进口药品批件上的中文
公司名称 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 进口疫
苗必选 |
| 22 | 公司名称
（英文） | GSMCYW | enterprise
NameEN | 进口药品批件上的英文
公司名称 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 进口疫
苗必选 |
| 23 | 生产厂名称
（中文） | SCCMCZW | producerNa
meCN | 进口药品批件上的中文
生产厂名称 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 进口疫
苗必选 |
| 24 | 生产厂名称
（英文） | SCCMCYW | producerNa
meEN | 进口药品批件上的英文
生产厂名称 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 进口疫
苗必选 |
| 25 | 药品批准文
号 | YPPZWH | approvalNo | 药品监管部门审核批准
药品生产企业生产某一
药品的专有编号。 | 字符型 | an..50 | | 条件
必选 | 国产及
国内分
包装疫
苗必选 |
| 26 | 进口药品注
册证号 | JKYPZCZH | registerat
ionNo | 进口药品注册证书上标
示的编号 | 字符型 | an..50 | | 条件
必选 | 进口疫
苗必选 |
| 27 | 进口药品批
件号 | JKYPPJH | impApprova
lNo | 进口药品批件上标示的
编号 | 字符型 | an..50 | | 条件
必选 | 进口疫
苗存在
时必选 |
| 28 | 药品追溯码 | YPZSM | DTC | 用于唯一标识药品各级
销售包装单元的代码，见
NMPAB/T 1001 第3.3 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
#### 6.3.9 温度信息数据子集
温度信息数据子集见表 23。
表23 温度信息数据子集
| 序
号 | 数据项名称 | 数据项短名 | 数据项
英文名称 | 数据项说明 | 数据
类型 | 表示
格式 | 允许
值 | 约束 | 备注 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 药品追溯码 | YPZSM | DTC | 用于唯一标识药品各级
销售包装单元的代码，见
NMPAB/T 1001 第3.3 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 2 | 温度采集位
置描述 | WDCJWZMS | location | 描述采集温度的位置，包
括储存位置、运输区段等 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 3 | 温度 | WD | tempValue | 在流通过程中，存放药品
的冷链设备在温度记录
时间的温度，温度单位：
摄氏度 | 浮点型 | n.6 | | 必选 | |
| 4 | 温度记录时
间 | WDJLSJ | recTime | 温度数值记录的时间 | 日期时
间型 | YYYYMMDD
Thhmm | | 必选 | |
#### 6.3.10 消费者查询基本信息数据子集
消费者查询基本信息数据子集见表 24。
表24 消费者查询基本信息数据子集
| 序
号 | 数据项名称 | 数据项短名 | 数据项
英文名称 | 数据项说明 | 数据
类型 | 表示
格式 | 允许
值 | 约束 | 备注 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 药品追溯码 | YPZSM | DTC | 用于唯一标识药品各级
销售包装单元的代码，见
NMPAB/T 1001 第3.3 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 2 | 疫苗上市许
可持有人 | YMSSXKCYR | MAHName | 疫苗上市许可持有人的
中文全称 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 3 | 疫苗生产日
期 | YMSCRQ | production
Date | 生物制品半成品配置日
期即为生产日期 | 日期型 | YYYYMMDD | | 必选 | |
| 4 | 疫苗生产批
号 | YMSCPH | batch | 一批产品的号码，用以检
查产品生产的时间、质量
及有效期等 | 字符型 | an..20 | | 必选 | |
| 5 | 疫苗有效期
截止日期 | YMYXQJZRQ | expiration
Date | 疫苗有效期的截止日期 | 日期型 | YYYYMMDD | | 必选 | |
| 6 | 药品通用名
称 | YPTYMC | CADN | 国家药品标准或者国家
药典委员会《中国药品通
用名称》或其增补本收载
的药品通用名称，或根据
《中国药品通用名称命
名原则》命名的新的药品
/疫苗的名称 | 字符型 | an..100 | | 必选 | |
| 7 | 药品英文名
称 | YPYWMC | INNdrugNam
e | 用英文形式表示的药品
通用名称，通常采用世界
卫生组织编订的国际非
专有名称 | 字符型 | an..100 | | 可选 | |
| 8 | 药品商品名
称 | YPSPMC | drugProduc
tName | 由疫苗生产企业自己确
定，经药品监管部门核准
使用的产品名称 | 字符型 | an..100 | | 可选 | |
| 9 | 剂型 | JX | dosageForm | 根据药物的性质、用药目
的及给药途径，将原料药
加工制成适宜的形式 | 字符型 | n4 | 参见
附录
A.1 | 必选 | |
| 10 | 制剂规格 | ZJGG | strength | 每支、每片或其他每一单
位制剂中含有主药（或效
价）的重量或含量或装
量。 生物制品应标明每
支（瓶）有效成分的效价
（或含量及效价）及装量
（或冻干制剂的复溶后
体积） | 字符型 | an..100 | | 必选 | |
| 11 | 包装规格 | BZGG | pkgSpec | 疫苗说明书上标识的单
位包装内疫苗的重量、数
量或装量 | 字符型 | an..100 | | 必选 | |
| 12 | 药品批准文
号 | YPPZWH | approvalNo | 药品监管部门审核批准
药品生产企业生产某一
药品的专有编号 | 字符型 | an..50 | | 条件
必选 | 国产及
国内分
包装药
品必选 |
| 13 | 进口药品注
册证号 | JKYPZCZH | registerat
ionNo | 进口药品注册证书上标
示的证号 | 字符型 | an..50 | | 条件
必选 | 存在时
必选 |
| 14 | 进口药品批
件号 | JKYPPJH | impApprova
lNo | 进口药品批件上标示的
编号 | 字符型 | an..50 | | 条件
必选 | 存在时
必选 |
| 15 | 批签发签发
日期 | PQFQFRQ | BRDate | 药品追溯码对应生产批
号的药品通过批签发的
日期 | 日期型 | YYYYMMDD | | 条件
必选 | 存在时
必选 |
| 16 | 生物制品批
签发合格证
扫描件 | SWZPPQFHGZ
SMJ | scanOfCert
ificate | 生物制品批签发合格证
的扫描件 | 二进制 | | | 条件
必选 | 存在时
必选；
宜采用
PDF 格
式 |
| 17 | 生产企业名
称 | SCQYMC | producerNa
me | 境内疫苗生产企业营业
执照上的名称 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 国产和
国内分
包装疫
苗必选 |
| 18 | 统一社会信
用代码( 生
产企业) | TYSHXYDMSC
QY | producerUS
CID | 国产和国内分包装疫苗
的境内疫苗生产企业的
统一社会信用代码 | 字符型 | an..18 | | 条件
必选 | 国产和
国内分
包装疫
苗必
选；没
有统一
社会信
用代码
时使用
组织机
构代码 |
| 19 | 进口疫苗代
理企业名称 | JKYMDLQYMC | importerNa
me | 进口疫苗代理企业营业
执照上的名称 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 进口疫
苗必选 |
| 20 | 统一社会信
用代码( 进
口疫苗代理
企业) | TYSHXYDMJK
YMDLQY | importerUS
CID | 进口疫苗代理企业的统
一社会信用代码 | 字符型 | an..18 | | 条件
必选 | 进口疫
苗必
选；没
有统一
社会信
用代码
时使用
组织机
构代码 |
| 21 | 公司名称
（中文） | GSMCZW | enterprise
NameCN | 进口药品批件上的中文
公司名称 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 进口疫
苗必选 |
| 22 | 公司名称
（英文） | GSMCYW | enterprise
NameEN | 进口药品批件上的英文
公司名称 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 进口疫
苗必选 |
| 23 | 生产厂名称
（中文） | SCCMCZW | producerNa
meCN | 进口药品批件上的中文
生产厂名称 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 进口疫
苗必选 |
| 24 | 生产厂名称
（英文） | SCCMCYW | producerNa
meEN | 进口药品批件上的英文
生产厂名称 | 字符型 | an..200 | | 条件
必选 | 进口疫
苗必选 |
| 25 | 疾病预防控
制机构名称 | JBYFKZJGMC | DPCOrganiz
ationName | 向生产企业采购该疫苗的
疾病预防控制机构的名称 | 字符型 | an..200 | | 必选 | |
| 26 | 统一社会信
用代码( 疾
病预防控制
机构) | TYSHXYDMJB
YFKZJG | USCID | 向生产企业采购该疫苗
的疾病预防控制机构的
统一社会信用代码 | 字符型 | an..18 | | 条件
必选 | 没有统
一社会
信用代
码时使
用组织
机构代
码 |
| 27 | 预防接种档
案编号 | YFJZDABH | immunizati
onCardNo | 接种者的预防接种档案
编号，该编号是由中国疾
病预防控制中心编制和
赋予受种者预防接种卡
的顺序号 | 字符型 | an..18 | | 可选 | |
## 附录A
（规范性附录）
值域代码表
### A.1 剂型代码表
剂型代码表见表 A.1。
表A.1 剂型代码表
| 值 | 值含义 |
| --- | --- |
| 01 | 片剂 |
| 0101 | 含片 |
| 0102 | 咀嚼片 |
| 0103 | 泡腾片 |
| 0104 | 阴道片 |
| 0105 | 肠溶片 |
| 0106 | 舌下片 |
| 0107 | 口腔贴片 |
| 0108 | 分散片 |
| 0109 | 可溶片 |
| 0110 | 缓释片 |
| 0111 | 控释片 |
| 0112 | 普通片 |
| 0113 | 阴道泡腾片 |
| 0114 | 口崩片 |
| 02 | 注射剂 |
| 0201 | 注射液 |
| 0202 | 注射用无菌粉末 |
| 0203 | 注射用浓溶液 |
| 03 | 胶囊剂 |
| 0301 | 硬胶囊 |
| 0302 | 软胶囊 |
| 0303 | 肠溶胶囊 |
| 0304 | 缓释胶囊 |
| 0305 | 控释胶囊 |
| 04 | 颗粒剂 |
| 0401 | 混悬颗粒 |
| 0402 | 泡腾颗粒 |
| 0403 | 肠溶颗粒 |
| 0405 | 缓释颗粒 |
| 0406 | 控释颗粒 |
| 0407 | 可溶颗粒 |
| 05 | 眼用制剂 |
| 0501 | 滴眼剂 |
| 0502 | 洗眼剂 |
| 0503 | 眼内注射溶液 |
| 0504 | 眼膏剂 |
| 0505 | 眼用乳膏剂 |
| 0506 | 眼用胶囊剂 |
| 0507 | 眼膜剂 |
| 0508 | 眼丸剂 |
| 0509 | 眼内插入剂 |
| 06 | 鼻用制剂 |
| 0601 | 滴鼻剂 |
| 0602 | 洗鼻剂 |
| 0603 | 鼻用喷雾剂 |
| 0604 | 鼻用软膏剂 |
| 0605 | 鼻用乳膏剂 |
| 0606 | 鼻用凝胶剂 |
| 0607 | 鼻用散剂 |
| 0608 | 鼻用粉雾剂 |
| 0609 | 鼻用棒剂 |
| 0610 | 鼻用气雾剂 |
| 07 | 栓剂 |
| 0701 | 直肠栓 |
| 0702 | 阴道栓 |
| 0703 | 尿道栓 |
| 08 | 丸剂 |
| 0801 | 蜜丸 |
| 0802 | 水蜜丸 |
| 0803 | 水丸 |
| 0804 | 糊丸 |
| 0805 | 蜡丸 |
| 0806 | 浓缩丸 |
| 0807 | 滴丸 |
| 0808 | 糖丸 |
| 0809 | 小丸 |
| 0810 | 滴丸剂 |
| 09 | 软膏剂 乳膏剂 |
| 0901 | 软膏剂 |
| 0902 | 乳膏剂 |
| 10 | 糊剂 |
| 11 | 吸入制剂 |
| 1101 | 气雾剂 |
| 1102 | 粉雾剂 |
| 1103 | 喷雾剂 |
| 1104 | 供雾化器用的液体制剂 |
| 1105 | 可转变成蒸汽的制剂 |
| 12 | 喷雾剂 |
| 1201 | 吸入喷雾剂 |
| 1202 | 鼻用喷雾剂 |
| 1203 | 非吸入喷雾剂 |
| 13 | 气雾剂 |
| 1301 | 吸入气雾剂 |
| 1302 | 非吸入气雾剂 |
| 14 | 凝胶剂 |
| 15 | 散剂 |
| 16 | 糖浆剂 |
| 17 | 搽剂 |
| 18 | 涂剂 |
| 19 | 涂膜剂 |
| 20 | 酊剂 |
| 21 | 贴剂 |
| 22 | 贴膏剂 |
| 2201 | 凝胶贴膏 |
| 2202 | 橡胶贴膏 |
| 23 | 口服溶液剂 口服混悬剂 口服乳剂 |
| 24 | 植入剂 |
| 25 | 膜剂 |
| 26 | 耳用制剂 |
| 2601 | 滴耳剂 |
| 2602 | 洗耳剂 |
| 2603 | 耳用喷雾剂 |
| 2604 | 耳用软膏剂 |
| 2605 | 耳用乳膏剂 |
| 2606 | 耳用凝胶剂 |
| 2607 | 耳塞 |
| 2608 | 耳用散剂 |
| 2609 | 耳用丸剂 |
| 27 | 洗剂 |
| 28 | 冲洗剂 |
| 29 | 灌肠剂 |
| 30 | 合剂 |
| 31 | 锭剂 |
| 32 | 煎膏剂（膏滋） |
| 33 | 胶剂 |
| 34 | 酒剂 |
| 35 | 膏药 |
| 36 | 露剂 |
| 37 | 茶剂 |
| 3701 | 块状茶剂 |
| 3702 | 袋装茶剂 |
| 3703 | 煎煮茶剂 |
| 38 | 流浸膏剂与浸膏剂 |
### A.2 疫苗状态代码表
疫苗状态代码表见表 A.2。
表A.2 疫苗状态代码表
| 值 | 值含义 | 疫苗追溯码状态 |
| --- | --- | --- |
| 01 | 已自检 | 经过生产企业自检合格 |
| 02 | 已批签 | 通过指定药品检验机构的批签发 |
| 03 | 已过期 | 已超过有效期截止日期 |
| 04 | 已损坏 | 发生包装破损、保存温度超标等情况，不能继续使用 |
| 05 | 已销毁 | 已按照规定流程集中销毁 |
| 06 | 召回中 | 按照国家或企业召回要求，疫苗处于召回过程中 |
| 07 | 已召回 | 按照国家或企业召回要求，疫苗已经返回到生产企业 |
| 08 | 已使用 | 已被正常使用 |
| 09 | 已停用 | 出于安全等因素考虑，疫苗被停止使用 |
| 99 | 其他 | 当疫苗的状态不属于以上任何一项时 |
### A.3 证件类型代码表
证件类型代码表见表 A.3。
表A.3 证件类型代码表
| 值 | 值含义 |
| --- | --- |
| 1 | 居民身份证 |
| 2 | 军官证 |
| 3 | 机动车驾驶证 |
| 4 | 护照 |
| 5 | 港澳通行证 |
| 6 | 台胞证 |
| 9 | 其他 |
### A.4 地理位置值域说明
#### A.4.1 地址-国家（或地区）
应使用 GB/T 2659 中国家和地区名称代码表的 3 位拉丁字母代码。
#### A.4.2 地址-省（直辖市/自治区）
应使用 GB/T 2260 中省、直辖市、自治区、特别行政区代码表的数字码。
#### A.4.3 地址-市（区/自治州/盟）
GB/T 2260 中表 2～表 35 的市级数字码，如果相关市（区/自治州/盟）未能在 GB/T 2260 中找到，属于新设的市（区/自治州/盟），则其取值按照如下规则编制：
a) 查找该市（区/自治州/盟）所在省的 GB/T 2260 的 6 位代码。
b) 对该市（区/自治州/盟）赋码为将该市（区/自治州/盟）所在省的 GB/T 2260 的 6 位代码中第 4 位的 0 改为 A（以此类推 B-Z）。
#### A.4.4 地址-县（自治县/县级市）
GB/T 2260 中表 2～表 35 的县级数字码，如果相关县（自治县/县级市）未能在 GB/T 2260 中找到，属于新设的县（自治县/县级市），则其取值按照如下规则编制：
a) 查找该县（自治县/县级市）所在省的 GB/T 2260 的 6 位代码。
b) 对该县（自治县/县级市）赋码为将该县（自治县/县级市）所在省的 GB/T 2260 的 6 位代码中第 6 位的 0 改为 A（以此类推 B-Z）。
### A.5 发货类型代码表
发货类型代码表见表 A.4。
表A.4 发货类型代码表
| 值 | 值含义 |
| --- | --- |
| 01 | 销售出库 |
| 02 | 供应出库 |
| 03 | 盘亏出库 |
| 04 | 退货出库 |
| 05 | 抽检出库 |
| 06 | 调拨出库 |
| 07 | 销毁出库 |
| 08 | 赠品出库 |
| 09 | 使用出库 |
| 10 | 召回出库 |
| 11 | 损坏出库 |
| 12 | 报废出库 |
| 99 | 其他 |
### A.6 收货类型代码表
收货类型代码表见表 A.5。
表A.5 收货类型代码表
| 值 | 值含义 |
| --- | --- |
| 01 | 采购入库 |
| 02 | 退货入库 |
| 03 | 生产入库 |
| 04 | 调拨入库 |
| 05 | 赠品入库 |
| 06 | 盘盈入库 |
| 07 | 召回入库 |
| 08 | 报废入库 |
| 99 | 其他 |
## 附录B
（资料性附录）
单据示例
### B.1 发货单相关数据项关系示例
本示例仅用于说明发货单信息数据子集中各数据项之间的关系，见图 B.1。
### B.2 收货单相关数据项关系示例
本示例仅用于说明收货单信息数据子集中各数据项之间的关系，见图 B.2。
## 参考文献
[1] 国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见（国药监药管〔2018〕35号）
原文链接：[国家药品监督管理局《疫苗追溯基本数据集》](https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/images/uL28jKjutLfw%2BfXt8vdumxvsr9vt28ry5wZGY%3D.pdf)